- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01623674
Las habilidades laparoscópicas y la función cognitiva no se ven afectadas por los turnos de noche en los cirujanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los cirujanos usaron un actígrafo consecutivamente los 4 días y también completaron un diario de sueño los 4 días. Los cirujanos fueron monitoreados consecutivamente el día 1 y 2.
Los cirujanos fueron probados en un simulador laparoscópico a las 8 a.m. día 1, 4 a. m. día 2, y nuevamente a las 8 a.m. día 4. En los mismos tiempos dados realizarían la prueba d2 de atención y recetarían medicamentos en el sistema de Medicación Electrónica del Paciente de acuerdo a un caso que les fuera dado. Además entregaron una muestra salival para la determinación de cortisol salival, en los tiempos indicados.
Tomaron muestras de orina de 9 pm a 9 am los 4 días para medir la producción de melatonina en la orina.
Los cirujanos completarían la escala de somnolencia de Karolinska, fatiga VAS (escala visual analógica), calidad del sueño VAS y bienestar general VAS a las 8 a.m. día 1, 4 a. m. día 2, y nuevamente a las 8 a.m. día 4. La escala de somnolencia de Karolinska se llenó cada dos horas el día 2 desde las 4:00 p. m. hasta las 8:00 a. m. el día 3.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Herlev, Dinamarca, 2730
- University of Copenhagen, Herlev Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirujanos en unidad quirúrgica de Gastroenteroloy
- Hombres y mujeres de 22 a 50 años.
Criterio de exclusión:
- Embarazo y lactancia
- Enfermedad endocrina, tratada médicamente
- Enfermedad autoinmune, tratada médicamente
- Alteración del sueño, tratada médicamente
- Ingesta de alcohol en las 24 horas previas al estudio y durante todo el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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simulación laparoscópica
Periodo de tiempo: Pre llamada y de guardia
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Pre llamada y de guardia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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prueba de atención d2, escala de somnolencia de Karolinska, actigrafía, prescripción de medicamentos en el sistema EPM, HRV, melatonina en orina, cortisol en saliva
Periodo de tiempo: antes de la llamada, de guardia, después de la llamada, el segundo día después de la llamada
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antes de la llamada, de guardia, después de la llamada, el segundo día después de la llamada
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- Herlev-12345
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