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Las habilidades laparoscópicas y la función cognitiva no se ven afectadas por los turnos de noche en los cirujanos

19 de mayo de 2013 actualizado por: Ilda Amirian, Herlev Hospital
El objetivo del estudio fue evaluar el efecto de la privación del sueño durante el turno de noche mediante el seguimiento de 30 cirujanos en la unidad de gastroenterología quirúrgica en 4 días consecutivos. El primer día fue antes de la llamada = día 1, el segundo día fue de guardia = día 2, el tercer día fue el primer día posterior a la llamada = día 3 y el cuarto día fue el segundo día posterior a la llamada = día 4. Los cirujanos fueron monitoreados para evaluar cómo estaba el desempeño de guardia en comparación con la llamada previa y posterior a la llamada. La hipótesis era que se desempeñarían peor en la llamada que antes de la llamada, y nuevamente un poco peor después de la llamada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los cirujanos usaron un actígrafo consecutivamente los 4 días y también completaron un diario de sueño los 4 días. Los cirujanos fueron monitoreados consecutivamente el día 1 y 2.

Los cirujanos fueron probados en un simulador laparoscópico a las 8 a.m. día 1, 4 a. m. día 2, y nuevamente a las 8 a.m. día 4. En los mismos tiempos dados realizarían la prueba d2 de atención y recetarían medicamentos en el sistema de Medicación Electrónica del Paciente de acuerdo a un caso que les fuera dado. Además entregaron una muestra salival para la determinación de cortisol salival, en los tiempos indicados.

Tomaron muestras de orina de 9 pm a 9 am los 4 días para medir la producción de melatonina en la orina.

Los cirujanos completarían la escala de somnolencia de Karolinska, fatiga VAS (escala visual analógica), calidad del sueño VAS y bienestar general VAS a las 8 a.m. día 1, 4 a. m. día 2, y nuevamente a las 8 a.m. día 4. La escala de somnolencia de Karolinska se llenó cada dos horas el día 2 desde las 4:00 p. m. hasta las 8:00 a. m. el día 3.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Herlev, Dinamarca, 2730
        • University of Copenhagen, Herlev Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

22 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cirujanos de una unidad quirúrgica de gastroenterología en Dinamarca.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirujanos en unidad quirúrgica de Gastroenteroloy
  • Hombres y mujeres de 22 a 50 años.

Criterio de exclusión:

  • Embarazo y lactancia
  • Enfermedad endocrina, tratada médicamente
  • Enfermedad autoinmune, tratada médicamente
  • Alteración del sueño, tratada médicamente
  • Ingesta de alcohol en las 24 horas previas al estudio y durante todo el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
simulación laparoscópica
Periodo de tiempo: Pre llamada y de guardia
Pre llamada y de guardia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
prueba de atención d2, escala de somnolencia de Karolinska, actigrafía, prescripción de medicamentos en el sistema EPM, HRV, melatonina en orina, cortisol en saliva
Periodo de tiempo: antes de la llamada, de guardia, después de la llamada, el segundo día después de la llamada
antes de la llamada, de guardia, después de la llamada, el segundo día después de la llamada

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2013

Última verificación

1 de mayo de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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