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Le abilità laparoscopiche e la funzione cognitiva non sono influenzate dai turni notturni nei chirurghi

19 maggio 2013 aggiornato da: Ilda Amirian, Herlev Hospital
Lo scopo dello studio era valutare l'effetto della privazione del sonno durante il turno di notte monitorando 30 chirurghi in unità di gastroenterologia chirurgica in 4 giorni consecutivi. Il primo giorno era prima della chiamata = giorno 1, il secondo giorno era di guardia = giorno 2, il terzo giorno era il primo giorno di post chiamata = giorno 3 e il quarto giorno era il secondo giorno di post chiamata = giorno 4. I chirurghi sono stati monitorati al fine di valutare le prestazioni durante la chiamata rispetto a prima e dopo la chiamata. L'ipotesi era che avrebbero avuto prestazioni peggiori durante la chiamata rispetto alla pre-chiamata, e di nuovo leggermente peggiori dopo la chiamata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I chirurghi indossavano un attigrafo consecutivamente per tutti e 4 i giorni e compilavano anche un diario del sonno per tutti e 4 i giorni. I chirurghi sono stati sottoposti a monitoraggio cardiaco consecutivamente nei giorni 1 e 2.

I chirurghi sono stati testati in un simulatore laparoscopico alle 8 del mattino. giorno 1, 4:00 giorno 2, e di nuovo alle 8:00 giorno 4. Negli stessi orari, eseguivano il d2 test di attenzione e prescrivevano medicine nel sistema elettronico di medicazione del paziente in base a un caso che veniva loro fornito. Inoltre hanno consegnato un campione salivare per la determinazione del cortisolo salivare, negli orari prestabiliti.

Hanno campionato l'urina dalle 21:00 alle 9:00 per tutti e 4 i giorni, al fine di misurare la produzione di melatonina nelle urine.

I chirurghi compilerebbero la scala della sonnolenza Karolinska, l'affaticamento VAS (scala analogica visiva), la qualità del sonno VAS e il benessere generale VAS alle 8 del mattino. giorno 1, 4:00 giorno 2, e di nuovo alle 8:00 giorno 4. La scala Karolinska Sleepiness è stata compilata ogni due ore il giorno 2 dalle 16:00 alle 8:00 del giorno 3.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Herlev, Danimarca, 2730
        • University of Copenhagen, Herlev Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Chirurghi presso un'unità chirurgica di gastroenterologia in Danimarca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurghi presso l'unità chirurgica di Gastroenteroloy
  • Uomini e donne di età compresa tra 22 e 50 anni.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza e allattamento
  • Malattia endocrina, trattata medicamente
  • Malattia autoimmune, trattata medicamente
  • Disturbi del sonno, trattati medicamente
  • Assunzione di alcol entro 24 ore prima dello studio e durante l'intero studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
simulazione laparoscopica
Lasso di tempo: pre chiamata e su chiamata
pre chiamata e su chiamata

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
d2 test di attenzione, Karolinska Sleepiness scale, actigrafia, prescrizione di farmaci nel sistema EPM, HRV, melatonina urinaria, cortisolo salivare
Lasso di tempo: pre call, on call, post call, il secondo giorno di post call
pre call, on call, post call, il secondo giorno di post call

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

20 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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