- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01623674
Le abilità laparoscopiche e la funzione cognitiva non sono influenzate dai turni notturni nei chirurghi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I chirurghi indossavano un attigrafo consecutivamente per tutti e 4 i giorni e compilavano anche un diario del sonno per tutti e 4 i giorni. I chirurghi sono stati sottoposti a monitoraggio cardiaco consecutivamente nei giorni 1 e 2.
I chirurghi sono stati testati in un simulatore laparoscopico alle 8 del mattino. giorno 1, 4:00 giorno 2, e di nuovo alle 8:00 giorno 4. Negli stessi orari, eseguivano il d2 test di attenzione e prescrivevano medicine nel sistema elettronico di medicazione del paziente in base a un caso che veniva loro fornito. Inoltre hanno consegnato un campione salivare per la determinazione del cortisolo salivare, negli orari prestabiliti.
Hanno campionato l'urina dalle 21:00 alle 9:00 per tutti e 4 i giorni, al fine di misurare la produzione di melatonina nelle urine.
I chirurghi compilerebbero la scala della sonnolenza Karolinska, l'affaticamento VAS (scala analogica visiva), la qualità del sonno VAS e il benessere generale VAS alle 8 del mattino. giorno 1, 4:00 giorno 2, e di nuovo alle 8:00 giorno 4. La scala Karolinska Sleepiness è stata compilata ogni due ore il giorno 2 dalle 16:00 alle 8:00 del giorno 3.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Herlev, Danimarca, 2730
- University of Copenhagen, Herlev Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chirurghi presso l'unità chirurgica di Gastroenteroloy
- Uomini e donne di età compresa tra 22 e 50 anni.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza e allattamento
- Malattia endocrina, trattata medicamente
- Malattia autoimmune, trattata medicamente
- Disturbi del sonno, trattati medicamente
- Assunzione di alcol entro 24 ore prima dello studio e durante l'intero studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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simulazione laparoscopica
Lasso di tempo: pre chiamata e su chiamata
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pre chiamata e su chiamata
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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d2 test di attenzione, Karolinska Sleepiness scale, actigrafia, prescrizione di farmaci nel sistema EPM, HRV, melatonina urinaria, cortisolo salivare
Lasso di tempo: pre call, on call, post call, il secondo giorno di post call
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pre call, on call, post call, il secondo giorno di post call
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Herlev-12345
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