- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01623674
Nocne zmiany chirurgów nie wpływają na umiejętności laparoskopowe i funkcje poznawcze
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Chirurdzy nosili aktygraf kolejno przez wszystkie 4 dni i wypełniali również dzienniczek snu przez wszystkie 4 dni. Chirurdzy byli monitorowani kolejno w dniu 1 i 2.
Chirurdzy zostali przebadani w symulatorze laparoskopowym o godzinie 8 rano. dzień 1, 4 rano dzień 2 i ponownie o 8 rano. dzień 4. W tym samym czasie wykonywali test uwagi d2 i przepisywali lekarstwa w Systemie Elektronicznych Leków Pacjenta zgodnie z otrzymanym przypadkiem. Ponadto dostarczali próbkę śliny do oznaczania kortyzolu w ślinie, w podanych godzinach.
Pobierali próbki moczu od 21:00 do 9:00 przez wszystkie 4 dni, aby zmierzyć produkcję melatoniny w moczu.
Chirurdzy wypełniali skalę senności Karolinskiej, zmęczenie VAS (Visual Analog Scale), jakość snu VAS i ogólne samopoczucie VAS o 8 rano. dzień 1, 4 rano dzień 2 i ponownie o 8 rano. dzień 4. Skalę Senności Karolińskiej wypełniano co drugą godzinę w dniu 2 od 16:00 do 8:00 w dniu 3.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Herlev, Dania, 2730
- University of Copenhagen, Herlev Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chirurdzy na oddziale chirurgicznym Gastroenteroloy
- Mężczyźni i kobiety w wieku 22-50 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża i karmienie piersią
- Choroby endokrynologiczne, leczone medycznie
- Choroba autoimmunologiczna, leczona medycznie
- Zaburzenia snu, leczone medycznie
- Spożycie alkoholu w ciągu 24 godzin przed badaniem i podczas całego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
symulacja laparoskopowa
Ramy czasowe: przed i na wezwanie
|
przed i na wezwanie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
d2 test uwagi, Karolińska Skala Senności, aktygrafia, przepisywanie leków w systemie EPM, HRV, melatonina w moczu, kortyzol w ślinie
Ramy czasowe: przed wezwaniem, na wezwanie, po wezwaniu, drugi dzień po wezwaniu
|
przed wezwaniem, na wezwanie, po wezwaniu, drugi dzień po wezwaniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Herlev-12345
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .