- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01625637
Školení k vyhýbání se tabákovému přístupu pro dospívající kuřáky-2 (AAT-2)
17. ledna 2014 aktualizováno: Suchitra Krishnan-Sarin, Yale University
Trénink vyhýbání se tabákovému přístupu pro odvykání kouření u dospívajících kuřáků – studie 2
Toto je dvoudílná studie.
Ve studii 2 se kuřáci, kteří chtějí přestat kouřit, zúčastní 4týdenního programu odvykání kouření, který kombinuje týdenní kognitivně behaviorální terapii (CBT) s týdenním pravidelným školením AAT nebo placebem-AAT.
Předpokládáme, že dospívající kuřáci budou ve srovnání s nekuřáky vykazovat silnější tendence přistupovat ke stimulům souvisejícím s kouřením v úloze tréninku vyhýbání se tabáku (AAT) ve srovnání s nekuřáky a že dospívající kuřáci, kteří jsou trénováni, aby se vyhýbali podnětům souvisejícím s kouřením pomocí AAT, se budou vyhýbat tendencím tabákového přístupu v testy AAT a Implicitní asociační úkol ve srovnání s dospívajícími kuřáky, kteří nejsou vystaveni tréninku AAT.
Také předpokládáme, že dospívající kuřáci, kteří jsou trénováni, aby se vyhýbali tabáku v tréninkovém AAT v kombinaci s CBT, budou mít lepší míru abstinence ve srovnání s těmi, kteří absolvují placebo AAT trénink s CBT.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
- Yale University, School of Medicine, Department of Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 13-18 let
- Umět číst a psát v angličtině.
- Kuřáci: Kouření 5 nebo více cigaret denně po dobu alespoň 6 měsíců; Výchozí hladina kotininu v moči > 500 ng/ml
- Nekuřáci: Nikdy nekuřáci; Výchozí hladina kotininu v moči < 50 ng/ml
Kritéria vyloučení:
- Současná kritéria pro závislost na jiné psychoaktivní látce
- Současná diagnóza psychózy, velké deprese nebo panické poruchy
- Pravidelné užívání jakýchkoli psychoaktivních léků včetně anxiolytik a antidepresiv, pokud léky nebyly užívány soustavně po dobu 2 měsíců, je v současné době sledováno lékařem a stav, na který je lék užíván, je považován za stabilizovaný
- Těhotné nebo kojící dívky, na základě vlastního hlášení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AAT-vyvarujte se stavu cigaret
Dospívající kuřáci jsou trénováni, aby se vyhýbali tabáku v tréninkovém AAT
|
Tento stav AAT trénuje děti, aby se vyhýbaly cigaretám
|
|
Komparátor placeba: AAT – pokračující hodnocení bez nepředvídaných událostí
|
Tato podmínka AAT je verze hodnocení bez nepředvídaných okolností (50 % cigarety přiblížení, 50 % vyhýbání se cigaretám).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet vykouřených cigaret
Časové okno: 4 týdny
|
Zhodnotit, zda rekvalifikace sklonů k automatickému přístupu ke kuřáckým podnětům v kombinaci s KBT zvyšuje schopnost adolescentů přestat kouřit po 4 týdnech léčby pro odvykání kouření.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
21. června 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. ledna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1103008127-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porucha užívání tabáku
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na AAT-experiment
-
Yale UniversityVU University of AmsterdamDokončenoPorucha užívání tabákuSpojené státy
-
Universiti Sains MalaysiaDokončenoZdraví | Sportovní úzkost | Duševní odolnost | Efektivita zvládání | Cvičení přesvědčeníČína
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSociální úzkostná poruchaSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNábor
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborUživatelé kochleárních implantátůSpojené státy
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoHazardní hry, patologickéNěmecko
-
Necmettin Erbakan UniversityDokončeno
-
Hospices Civils de LyonDokončeno
-
Mersin UniversityDokončeno