Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení k vyhýbání se tabákovému přístupu pro dospívající kuřáky-2 (AAT-2)

17. ledna 2014 aktualizováno: Suchitra Krishnan-Sarin, Yale University

Trénink vyhýbání se tabákovému přístupu pro odvykání kouření u dospívajících kuřáků – studie 2

Toto je dvoudílná studie. Ve studii 2 se kuřáci, kteří chtějí přestat kouřit, zúčastní 4týdenního programu odvykání kouření, který kombinuje týdenní kognitivně behaviorální terapii (CBT) s týdenním pravidelným školením AAT nebo placebem-AAT. Předpokládáme, že dospívající kuřáci budou ve srovnání s nekuřáky vykazovat silnější tendence přistupovat ke stimulům souvisejícím s kouřením v úloze tréninku vyhýbání se tabáku (AAT) ve srovnání s nekuřáky a že dospívající kuřáci, kteří jsou trénováni, aby se vyhýbali podnětům souvisejícím s kouřením pomocí AAT, se budou vyhýbat tendencím tabákového přístupu v testy AAT a Implicitní asociační úkol ve srovnání s dospívajícími kuřáky, kteří nejsou vystaveni tréninku AAT. Také předpokládáme, že dospívající kuřáci, kteří jsou trénováni, aby se vyhýbali tabáku v tréninkovém AAT v kombinaci s CBT, budou mít lepší míru abstinence ve srovnání s těmi, kteří absolvují placebo AAT trénink s CBT.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06519
        • Yale University, School of Medicine, Department of Psychiatry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení:
  • Ve věku 13-18 let
  • Umět číst a psát v angličtině.
  • Kuřáci: Kouření 5 nebo více cigaret denně po dobu alespoň 6 měsíců; Výchozí hladina kotininu v moči > 500 ng/ml
  • Nekuřáci: Nikdy nekuřáci; Výchozí hladina kotininu v moči < 50 ng/ml

Kritéria vyloučení:

  • Současná kritéria pro závislost na jiné psychoaktivní látce
  • Současná diagnóza psychózy, velké deprese nebo panické poruchy
  • Pravidelné užívání jakýchkoli psychoaktivních léků včetně anxiolytik a antidepresiv, pokud léky nebyly užívány soustavně po dobu 2 měsíců, je v současné době sledováno lékařem a stav, na který je lék užíván, je považován za stabilizovaný
  • Těhotné nebo kojící dívky, na základě vlastního hlášení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: AAT-vyvarujte se stavu cigaret
Dospívající kuřáci jsou trénováni, aby se vyhýbali tabáku v tréninkovém AAT
Tento stav AAT trénuje děti, aby se vyhýbaly cigaretám
Komparátor placeba: AAT – pokračující hodnocení bez nepředvídaných událostí
Tato podmínka AAT je verze hodnocení bez nepředvídaných okolností (50 % cigarety přiblížení, 50 % vyhýbání se cigaretám).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet vykouřených cigaret
Časové okno: 4 týdny
Zhodnotit, zda rekvalifikace sklonů k automatickému přístupu ke kuřáckým podnětům v kombinaci s KBT zvyšuje schopnost adolescentů přestat kouřit po 4 týdnech léčby pro odvykání kouření.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1103008127-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání tabáku

Klinické studie na AAT-experiment

Předplatit