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Treinamento de Prevenção da Abordagem do Tabaco para Fumantes Adolescentes-2 (AAT-2)

17 de janeiro de 2014 atualizado por: Suchitra Krishnan-Sarin, Yale University

Treinamento de Abordagem de Prevenção do Tabaco para Cessação do Tabagismo em Fumantes Adolescentes - Estudo 2

Este é um estudo em duas partes. No Estudo 2, os fumantes que desejam parar de fumar participarão de um programa de cessação do tabagismo de 4 semanas, combinando terapia cognitivo-comportamental (TCC) semanal com treinamento regular semanal de AAT ou placebo-AAT. Nossa hipótese é que fumantes adolescentes exibirão tendências de abordagem mais fortes a estímulos relacionados ao fumo na tarefa de Treinamento de Abordagem para Evitar o Tabaco (AAT) quando comparados a não fumantes e que fumantes adolescentes que são treinados para evitar estímulos relacionados ao fumo usando o AAT evitarão tendências de abordagem ao tabaco em os ensaios de teste AAT e a Tarefa de Associação Implícita, quando comparados a fumantes adolescentes que não são expostos ao treinamento AAT. Também levantamos a hipótese de que fumantes adolescentes que são treinados para evitar o tabaco em um treinamento AAT em combinação com CBT terão melhores taxas de abstinência em comparação com aqueles que recebem treinamento placebo AAT com CBT.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
        • Yale University, School of Medicine, Department of Psychiatry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critério de inclusão:
  • Entre as idades 13-18 anos
  • Saber ler e escrever em inglês.
  • Fumantes: fumar 5 ou mais cigarros diariamente por pelo menos 6 meses; Níveis basais de cotinina na urina > 500 ng/ml
  • Não fumantes: Nunca fumantes; Níveis basais de cotinina na urina < 50 ng/ml

Critério de exclusão:

  • Critérios atuais para dependência de outra substância psicoativa
  • Diagnóstico atual de psicose, depressão maior ou transtorno do pânico
  • Uso regular de quaisquer drogas psicoativas, incluindo ansiolíticos e antidepressivos, a menos que a medicação tenha sido tomada consistentemente por 2 meses, esteja sendo monitorada por um médico e a condição para a qual a medicação é tomada seja considerada estável
  • Meninas grávidas ou lactantes, com base em autorrelato.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: AAT-evite o cigarro
Adolescentes fumantes são treinados para evitar o tabaco em um AAT de treinamento
Esta condição AAT treina crianças para evitar cigarros
Comparador de Placebo: AAT-sem contingência avaliação continuada
Esta condição AAT é uma versão de avaliação contínua sem contingência (50% abordam cigarros, 50% evitam cigarros).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de cigarros fumados
Prazo: 4 semanas
Avaliar se o retreinamento das tendências de abordagem automática aos estímulos do fumo, em combinação com a TCC, aumenta a capacidade do adolescente de parar de fumar após 4 semanas de tratamento para parar de fumar.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

21 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 1103008127-2

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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