- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01625637
Treinamento de Prevenção da Abordagem do Tabaco para Fumantes Adolescentes-2 (AAT-2)
17 de janeiro de 2014 atualizado por: Suchitra Krishnan-Sarin, Yale University
Treinamento de Abordagem de Prevenção do Tabaco para Cessação do Tabagismo em Fumantes Adolescentes - Estudo 2
Este é um estudo em duas partes.
No Estudo 2, os fumantes que desejam parar de fumar participarão de um programa de cessação do tabagismo de 4 semanas, combinando terapia cognitivo-comportamental (TCC) semanal com treinamento regular semanal de AAT ou placebo-AAT.
Nossa hipótese é que fumantes adolescentes exibirão tendências de abordagem mais fortes a estímulos relacionados ao fumo na tarefa de Treinamento de Abordagem para Evitar o Tabaco (AAT) quando comparados a não fumantes e que fumantes adolescentes que são treinados para evitar estímulos relacionados ao fumo usando o AAT evitarão tendências de abordagem ao tabaco em os ensaios de teste AAT e a Tarefa de Associação Implícita, quando comparados a fumantes adolescentes que não são expostos ao treinamento AAT.
Também levantamos a hipótese de que fumantes adolescentes que são treinados para evitar o tabaco em um treinamento AAT em combinação com CBT terão melhores taxas de abstinência em comparação com aqueles que recebem treinamento placebo AAT com CBT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
66
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale University, School of Medicine, Department of Psychiatry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critério de inclusão:
- Entre as idades 13-18 anos
- Saber ler e escrever em inglês.
- Fumantes: fumar 5 ou mais cigarros diariamente por pelo menos 6 meses; Níveis basais de cotinina na urina > 500 ng/ml
- Não fumantes: Nunca fumantes; Níveis basais de cotinina na urina < 50 ng/ml
Critério de exclusão:
- Critérios atuais para dependência de outra substância psicoativa
- Diagnóstico atual de psicose, depressão maior ou transtorno do pânico
- Uso regular de quaisquer drogas psicoativas, incluindo ansiolíticos e antidepressivos, a menos que a medicação tenha sido tomada consistentemente por 2 meses, esteja sendo monitorada por um médico e a condição para a qual a medicação é tomada seja considerada estável
- Meninas grávidas ou lactantes, com base em autorrelato.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: AAT-evite o cigarro
Adolescentes fumantes são treinados para evitar o tabaco em um AAT de treinamento
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Esta condição AAT treina crianças para evitar cigarros
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Comparador de Placebo: AAT-sem contingência avaliação continuada
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Esta condição AAT é uma versão de avaliação contínua sem contingência (50% abordam cigarros, 50% evitam cigarros).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de cigarros fumados
Prazo: 4 semanas
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Avaliar se o retreinamento das tendências de abordagem automática aos estímulos do fumo, em combinação com a TCC, aumenta a capacidade do adolescente de parar de fumar após 4 semanas de tratamento para parar de fumar.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
21 de junho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1103008127-2
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