- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01625637
Træning i tobakstilgang for unge rygere-2 (AAT-2)
17. januar 2014 opdateret af: Suchitra Krishnan-Sarin, Yale University
Tobaksmetode undgåelsestræning for rygestop hos unge rygere - Undersøgelse 2
Dette er en todelt undersøgelse.
I undersøgelse 2 vil rygere, der ønsker at holde op med at ryge, deltage i et 4 ugers rygestopprogram, der kombinerer ugentlig kognitiv adfærdsterapi (CBT) med ugentlig regulær AAT eller placebo-AAT træning.
Vi antager, at unge rygere vil udvise stærkere tilgangstendenser til rygerelaterede stimuli i opgaven med tobakstilgang til undgåelse af træning (AAT) sammenlignet med ikke-rygere, og at unge rygere, der er trænet til at undgå rygerelaterede stimuli ved hjælp af AAT, vil undgå tobakstilgangstendenser i AAT-testforsøgene og Implicit Association Task, sammenlignet med unge rygere, som ikke er udsat for AAT-træning.
Vi antager også, at unge rygere, der er trænet i at undgå tobak i en trænings-AAT i kombination med CBT, vil have bedre abstinensrater sammenlignet med dem, der får placebo AAT-træning med CBT.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
- Yale University, School of Medicine, Department of Psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier:
- I alderen 13-18 år
- Kan læse og skrive på engelsk.
- Rygere: Ryger 5 eller flere cigaretter dagligt i mindst 6 måneder; Kotininniveauer i urinen ved baseline > 500 ng/ml
- Ikke-rygere: Aldrig rygere; Kotininniveauer i urinen ved baseline < 50 ng/ml
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende kriterier for afhængighed af et andet psykoaktivt stof
- Nuværende diagnose af psykose, svær depression eller panikangst
- Regelmæssig brug af psykoaktive stoffer, inklusive angstdempende midler og antidepressiva, medmindre medicinen er blevet taget konsekvent i 2 måneder, overvåges i øjeblikket af en læge, og tilstanden, som medicinen tages for, anses for at være stabil.
- Gravide eller ammende piger, baseret på selvrapportering.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: AAT-undgå cigarettilstand
Unge rygere er trænet i at undgå tobak i en uddannelse AAT
|
Denne AAT-tilstand træner børn i at undgå cigaretter
|
Placebo komparator: AAT-ingen beredskab fortsat vurdering
|
Denne AAT-tilstand er en udgave af en fortsat vurdering uden beredskab (50 % tilgang-cigaretter, 50 % undgår cigaretter).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal røget cigaretter
Tidsramme: 4 uger
|
For at vurdere, om genoptræning af automatisk tilgang til rygestimuli, i kombination med CBT, forbedrer en teenagers evne til at holde op med at ryge efter 4 ugers behandling for rygestop.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juni 2012
Først opslået (Skøn)
21. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. januar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. januar 2014
Sidst verificeret
1. august 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1103008127-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AAT-eksperiment
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSocial angstForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillRekruttering
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttetSpil, patologiskTyskland
-
Inova Health Care ServicesAfsluttetEffekten af dyreassisteret terapi til behandling af patienter med traumatisk hjerneskade (AAT/TBI)Traumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityU.S. Army Medical Research and Development Command; Armed Forces Institute...Rekruttering
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUkendt
-
King's College LondonRekrutteringKirurgi | Patienttilfredshed | Patientpræference | Muskelinvasiv blærekræft | Seksuel velværeDet Forenede Kongerige
-
Kamada, Ltd.AfsluttetAlpha-1 Antitrypsin mangelForenede Stater
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUkendt
-
Turning PointSt Vincent's Hospital Melbourne; Monash Health; Uniting Vic Tas; Star Health; Odyssey HouseAktiv, ikke rekrutterende