Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Træning i tobakstilgang for unge rygere-2 (AAT-2)

17. januar 2014 opdateret af: Suchitra Krishnan-Sarin, Yale University

Tobaksmetode undgåelsestræning for rygestop hos unge rygere - Undersøgelse 2

Dette er en todelt undersøgelse. I undersøgelse 2 vil rygere, der ønsker at holde op med at ryge, deltage i et 4 ugers rygestopprogram, der kombinerer ugentlig kognitiv adfærdsterapi (CBT) med ugentlig regulær AAT eller placebo-AAT træning. Vi antager, at unge rygere vil udvise stærkere tilgangstendenser til rygerelaterede stimuli i opgaven med tobakstilgang til undgåelse af træning (AAT) sammenlignet med ikke-rygere, og at unge rygere, der er trænet til at undgå rygerelaterede stimuli ved hjælp af AAT, vil undgå tobakstilgangstendenser i AAT-testforsøgene og Implicit Association Task, sammenlignet med unge rygere, som ikke er udsat for AAT-træning. Vi antager også, at unge rygere, der er trænet i at undgå tobak i en trænings-AAT i kombination med CBT, vil have bedre abstinensrater sammenlignet med dem, der får placebo AAT-træning med CBT.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06519
        • Yale University, School of Medicine, Department of Psychiatry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:
  • I alderen 13-18 år
  • Kan læse og skrive på engelsk.
  • Rygere: Ryger 5 eller flere cigaretter dagligt i mindst 6 måneder; Kotininniveauer i urinen ved baseline > 500 ng/ml
  • Ikke-rygere: Aldrig rygere; Kotininniveauer i urinen ved baseline < 50 ng/ml

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende kriterier for afhængighed af et andet psykoaktivt stof
  • Nuværende diagnose af psykose, svær depression eller panikangst
  • Regelmæssig brug af psykoaktive stoffer, inklusive angstdempende midler og antidepressiva, medmindre medicinen er blevet taget konsekvent i 2 måneder, overvåges i øjeblikket af en læge, og tilstanden, som medicinen tages for, anses for at være stabil.
  • Gravide eller ammende piger, baseret på selvrapportering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AAT-undgå cigarettilstand
Unge rygere er trænet i at undgå tobak i en uddannelse AAT
Denne AAT-tilstand træner børn i at undgå cigaretter
Placebo komparator: AAT-ingen beredskab fortsat vurdering
Denne AAT-tilstand er en udgave af en fortsat vurdering uden beredskab (50 % tilgang-cigaretter, 50 % undgår cigaretter).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal røget cigaretter
Tidsramme: 4 uger
For at vurdere, om genoptræning af automatisk tilgang til rygestimuli, i kombination med CBT, forbedrer en teenagers evne til at holde op med at ryge efter 4 ugers behandling for rygestop.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2012

Først opslået (Skøn)

21. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2014

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1103008127-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AAT-eksperiment

3
Abonner