Formation sur l'approche antitabac pour les adolescents fumeurs-2 (AAT-2)
17 janvier 2014 mis à jour par: Suchitra Krishnan-Sarin, Yale University
Formation à l'évitement de l'approche du tabac pour un sevrage tabagique chez les fumeurs adolescents - Étude 2
Il s'agit d'une étude en deux parties.
Dans l'étude 2, les fumeurs qui souhaitent arrêter de fumer participeront à un programme de sevrage tabagique de 4 semaines combinant une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) hebdomadaire avec une formation hebdomadaire régulière-AAT ou placebo-AAT.
Nous émettons l'hypothèse que les adolescents fumeurs présenteront des tendances d'approche plus fortes envers les stimuli liés au tabagisme dans la tâche d'entraînement à l'évitement de l'approche du tabac (AAT) par rapport aux non-fumeurs et que les fumeurs adolescents qui sont formés pour éviter les stimuli liés au tabagisme à l'aide de l'AAT éviteront les tendances à l'approche du tabac dans les essais de test AAT et la tâche d'association implicite, par rapport aux fumeurs adolescents qui ne sont pas exposés à la formation AAT.
Nous émettons également l'hypothèse que les adolescents fumeurs qui sont formés pour éviter le tabac dans une formation AAT en combinaison avec la TCC auront de meilleurs taux d'abstinence par rapport à ceux qui reçoivent une formation placebo AAT avec CBT.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
- Yale University, School of Medicine, Department of Psychiatry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Critère d'intégration:
- Entre 13 et 18 ans
- Capable de lire et d'écrire en anglais.
- Fumeurs : fumer 5 cigarettes ou plus par jour pendant au moins 6 mois ; Taux de base de cotinine urinaire > 500 ng/ml
- Non-fumeurs : jamais fumeurs ; Taux de base de cotinine urinaire < 50 ng/ml
Critère d'exclusion:
- Critères actuels de dépendance à une autre substance psychoactive
- Diagnostic actuel de psychose, de dépression majeure ou de trouble panique
- Utilisation régulière de tout médicament psychoactif, y compris les anxiolytiques et les antidépresseurs, à moins que le médicament n'ait été pris régulièrement pendant 2 mois, soit actuellement surveillé par un médecin et que l'état pour lequel le médicament est pris soit considéré comme stable
- Filles enceintes ou allaitantes, sur la base de l'auto-déclaration.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: AAT-éviter la condition de cigarette
Les adolescents fumeurs sont formés pour éviter le tabac dans un AAT de formation
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Cette condition AAT entraîne les enfants à éviter les cigarettes
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Comparateur placebo: AAT-pas d'évaluation continue d'urgence
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Cette condition AAT est une version d'évaluation continue sans contingence (50 % approche-cigarettes, 50 % évitent les cigarettes).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de cigarettes fumées
Délai: 4 semaines
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Évaluer si le recyclage des tendances de l'approche automatique vers les stimuli du tabagisme, en combinaison avec la TCC, améliore la capacité d'un adolescent à arrêter de fumer après 4 semaines de traitement pour arrêter de fumer.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2012
Première publication (Estimation)
21 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
20 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2014
Dernière vérification
1 août 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1103008127-2
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