- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01625637
Тренинг по избеганию употребления табака для подростков-курильщиков-2 (AAT-2)
17 января 2014 г. обновлено: Suchitra Krishnan-Sarin, Yale University
Тренинг по предотвращению употребления табака для прекращения курения среди курильщиков-подростков – исследование 2
Это исследование из двух частей.
В исследовании 2 курильщики, которые хотят бросить курить, будут участвовать в 4-недельной программе отказа от курения, сочетающей еженедельную когнитивно-поведенческую терапию (КПТ) с еженедельным обучением регулярной ААТ или плацебо-ААТ.
Мы предполагаем, что курильщики-подростки будут демонстрировать более сильную склонность к приближению к стимулам, связанным с курением, в задаче «Тренировка по избеганию подхода к табаку» (AAT) по сравнению с некурящими, и что курильщики-подростки, обученные избегать стимулов, связанных с курением, с помощью AAT, будут избегать склонности к приближению к табаку в тестовые испытания AAT и задание на имплицитную ассоциацию по сравнению с курильщиками-подростками, которые не подвергались обучению AAT.
Мы также предполагаем, что курильщики-подростки, обученные воздерживаться от употребления табака в ходе обучения ААТ в сочетании с КПТ, будут иметь более высокие показатели воздержания по сравнению с теми, кто получает плацебо-обучение ААТ в сочетании с КПТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
66
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06519
- Yale University, School of Medicine, Department of Psychiatry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения:
- В возрасте 13-18 лет
- Умеет читать и писать на английском языке.
- Курильщики: выкуривают 5 и более сигарет в день в течение не менее 6 месяцев; Исходный уровень котинина в моче > 500 нг/мл
- Некурящие: Никогда не курильщики; Исходный уровень котинина в моче < 50 нг/мл
Критерий исключения:
- Современные критерии зависимости от другого психоактивного вещества
- Текущий диагноз психоза, большой депрессии или панического расстройства
- Регулярное употребление любых психоактивных препаратов, включая анксиолитики и антидепрессанты, за исключением случаев, когда лекарство принимается последовательно в течение 2 месяцев, в настоящее время находится под наблюдением врача, а состояние, при котором принимается лекарство, считается стабильным.
- Беременные или кормящие девушки, на основании самоотчета.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: AAT-избегайте сигаретного состояния
Подростков-курильщиков учат избегать употребления табака в рамках тренинга AAT.
|
Это состояние ААТ учит детей избегать сигарет
|
|
Плацебо Компаратор: AAT-продолжение оценки без непредвиденных обстоятельств
|
Это состояние AAT представляет собой версию для продолжения оценки без непредвиденных обстоятельств (50% подходят к сигаретам, 50% избегают сигарет).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество выкуренных сигарет
Временное ограничение: 4 недели
|
Оценить, повышает ли переобучение склонности к автоматическому подходу к стимулам курения в сочетании с КПТ способность подростка бросить курить после 4 недель лечения для отказа от курения.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 января 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1103008127-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .