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Formazione sull'evitamento dell'approccio al tabacco per fumatori adolescenti-2 (AAT-2)

17 gennaio 2014 aggiornato da: Suchitra Krishnan-Sarin, Yale University

Addestramento all'evitamento dell'approccio al tabacco per smettere di fumare nei fumatori adolescenti - Studio 2

Questo è uno studio in due parti. Nello studio 2, i fumatori che vogliono smettere di fumare parteciperanno a un programma per smettere di fumare di 4 settimane che combina la terapia cognitivo comportamentale settimanale (CBT) con l'allenamento settimanale di AAT regolare o placebo-AAT. Ipotizziamo che i fumatori adolescenti mostreranno tendenze di approccio più forti verso gli stimoli correlati al fumo nel compito di addestramento all'evitamento dell'approccio al tabacco (AAT) rispetto ai non fumatori e che i fumatori adolescenti che sono addestrati a evitare gli stimoli correlati al fumo utilizzando l'AAT eviteranno le tendenze di approccio al tabacco in le prove di test AAT e il compito di associazione implicita, rispetto ai fumatori adolescenti che non sono esposti alla formazione AAT. Ipotizziamo anche che i fumatori adolescenti che sono addestrati a evitare il tabacco in una formazione di TAA in combinazione con la CBT avranno tassi di astinenza migliori rispetto a quelli che ricevono una formazione di TAA con placebo con CBT.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Yale University, School of Medicine, Department of Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criterio di inclusione:
  • Età compresa tra 13 e 18 anni
  • In grado di leggere e scrivere in inglese.
  • Fumatori: fumare 5 o più sigarette al giorno per almeno 6 mesi; Livelli basali di cotinina nelle urine > 500 ng/ml
  • Non fumatori: Mai fumatori; Livelli basali di cotinina nelle urine < 50 ng/ml

Criteri di esclusione:

  • Criteri attuali per la dipendenza da un'altra sostanza psicoattiva
  • Diagnosi attuale di psicosi, depressione maggiore o disturbo di panico
  • L'uso regolare di qualsiasi farmaco psicoattivo inclusi ansiolitici e antidepressivi a meno che il farmaco non sia stato assunto costantemente per 2 mesi, sia attualmente monitorato da un medico e la condizione per la quale il farmaco viene assunto sia considerata stabile
  • Ragazze incinte o che allattano, in base all'autovalutazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Condizione di evitare sigarette AAT
I fumatori adolescenti vengono addestrati a evitare il tabacco in una TAA di addestramento
Comportamentale: Esperimento AAT
Questa condizione AAT insegna ai bambini a evitare le sigarette
Comparatore placebo: AAT-nessuna valutazione continua di emergenza
Comportamentale: AAT-placebo
Questa condizione di TAA è una versione di valutazione continua senza contingenze (50% avvicinarsi alle sigarette, 50% evitare le sigarette).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di sigarette fumate
Lasso di tempo: 4 settimane
Valutare se la riqualificazione delle tendenze di approccio automatico verso gli stimoli del fumo, in combinazione con la CBT, migliora la capacità di un adolescente di smettere di fumare dopo 4 settimane di trattamento per smettere di fumare.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

VU University of Amsterdam

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

21 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1103008127-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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