Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Opplæring i tobakkstilnærming for ungdomsrøykere-2 (AAT-2)

17. januar 2014 oppdatert av: Suchitra Krishnan-Sarin, Yale University

Opplæring i tobakkstilnærming for å slutte å røyke hos unge røykere – Studie 2

Dette er en todelt studie. I studie 2 vil røykere som ønsker å slutte å røyke delta i et 4 ukers røykesluttprogram som kombinerer ukentlig kognitiv atferdsterapi (CBT) med ukentlig vanlig AAT- eller placebo-AAT-trening. Vi antar at ungdomsrøykere vil vise sterkere tilnærmingstendenser til røykerelaterte stimuli i oppgaven med tobakksmetodeavvikelsestrening (AAT) sammenlignet med ikke-røykere, og at ungdomsrøykere som er opplært til å unngå røykerelaterte stimuli ved bruk av AAT, vil unngå tobakkstilnærmingstendenser i AAT-testforsøkene og Implicit Association Task, sammenlignet med ungdomsrøykere som ikke er utsatt for AAT-trening. Vi antar også at ungdomsrøykere som er opplært til å unngå tobakk i en trenings-AAT i kombinasjon med CBT vil ha bedre abstinensrater sammenlignet med de som får placebo AAT-trening med CBT.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06519
        • Yale University, School of Medicine, Department of Psychiatry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriterier:
  • Mellom alderen 13-18 år
  • Kunne lese og skrive på engelsk.
  • Røykere: Røyker 5 eller flere sigaretter daglig i minst 6 måneder; Kotininnivåer i urinen i utgangspunktet > 500 ng/ml
  • Ikke-røykere: Aldri røykere; Kotininnivåer i urinen i utgangspunktet < 50 ng/ml

Ekskluderingskriterier:

  • Gjeldende kriterier for avhengighet av et annet psykoaktivt stoff
  • Nåværende diagnose av psykose, alvorlig depresjon eller panikklidelse
  • Regelmessig bruk av psykoaktive medikamenter, inkludert angstdempende midler og antidepressiva med mindre medisinen har blitt tatt konsekvent i 2 måneder, overvåkes for tiden av en lege, og tilstanden som medisinen tas for anses å være stabil.
  • Gravide eller ammende jenter, basert på egenmelding.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: AAT-unngå sigaretttilstand
Ungdomsrøykere er opplært til å unngå tobakk i en trenings-AAT
Denne AAT-tilstanden lærer barna å unngå sigaretter
Placebo komparator: AAT-ingen beredskap fortsatte vurdering
Denne AAT-tilstanden er en ikke-beredskapsversjon for kontinuerlig vurdering (50 % tilnærmingssigaretter, 50 % unngår sigaretter).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall sigaretter røykt
Tidsramme: 4 uker
For å evaluere om omskolering av automatisk tilnærmingstendenser til røykestimuli, i kombinasjon med CBT, forbedrer en ungdom sin evne til å slutte å røyke etter 4 ukers behandling for røykeslutt.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2014

Sist bekreftet

1. august 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1103008127-2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere