- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01625637
Entrenamiento para evitar el enfoque del tabaco para fumadores adolescentes-2 (AAT-2)
17 de enero de 2014 actualizado por: Suchitra Krishnan-Sarin, Yale University
Entrenamiento para evitar el enfoque del tabaco para dejar de fumar en fumadores adolescentes - Estudio 2
Este es un estudio de dos partes.
En el Estudio 2, los fumadores que deseen dejar de fumar participarán en un programa para dejar de fumar de 4 semanas que combina terapia cognitiva conductual (TCC) semanal con entrenamiento semanal de AAT regular o AAT de placebo.
Presumimos que los fumadores adolescentes exhibirán tendencias de acercamiento más fuertes hacia los estímulos relacionados con el tabaquismo en la tarea de Entrenamiento para Evitar el Acercamiento (AAT) del tabaco en comparación con los no fumadores y que los fumadores adolescentes que son entrenados para evitar los estímulos relacionados con el tabaquismo usando el AAT evitarán las tendencias de acercamiento al tabaco en los ensayos de prueba AAT y la tarea de asociación implícita, en comparación con los fumadores adolescentes que no están expuestos al entrenamiento AAT.
También planteamos la hipótesis de que los fumadores adolescentes que son entrenados para evitar el tabaco en una TAA de entrenamiento en combinación con TCC tendrán mejores tasas de abstinencia en comparación con aquellos que reciben entrenamiento en TAA de placebo con TCC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
66
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06519
- Yale University, School of Medicine, Department of Psychiatry
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión:
- Entre las edades 13-18 años
- Capaz de leer y escribir en inglés.
- Fumadores: Fumar 5 o más cigarrillos al día durante al menos 6 meses; Niveles basales de cotinina en orina > 500 ng/ml
- No fumadores: Nunca fumadores; Niveles basales de cotinina en orina < 50 ng/ml
Criterio de exclusión:
- Criterios actuales de dependencia de otra sustancia psicoactiva
- Diagnóstico actual de psicosis, depresión mayor o trastorno de pánico
- Uso regular de cualquier fármaco psicoactivo, incluidos ansiolíticos y antidepresivos, a menos que el medicamento se haya tomado constantemente durante 2 meses, esté siendo supervisado actualmente por un médico y la condición por la cual se toma el medicamento se considere estable.
- Niñas embarazadas o lactantes, según autoinforme.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: AAT-evitar la condición del cigarrillo
Adolescentes fumadores reciben formación para evitar el tabaco en un TAA de formación
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Esta condición AAT entrena a los niños para evitar los cigarrillos
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Comparador de placebos: AAT-sin contingencia evaluación continua
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Esta condición de AAT es una versión de evaluación continua sin contingencia (50 % de acercamiento a los cigarrillos, 50 % de cigarrillos evitados).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de cigarrillos fumados
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Evaluar si el reentrenamiento de las tendencias de enfoque automático hacia los estímulos de fumar, en combinación con la TCC, mejora la capacidad de un adolescente para dejar de fumar después de 4 semanas de tratamiento para dejar de fumar.
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1103008127-2
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