Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szkolenie dotyczące unikania kontaktu z tytoniem dla nastoletnich palaczy-2 (AAT-2)

17 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Suchitra Krishnan-Sarin, Yale University

Szkolenie dotyczące unikania kontaktu z tytoniem w celu zaprzestania palenia u nastoletnich palaczy — badanie 2

Jest to badanie dwuczęściowe. W badaniu 2 palacze, którzy chcą rzucić palenie, wezmą udział w 4-tygodniowym programie rzucania palenia, łączącym cotygodniową terapię poznawczo-behawioralną (CBT) z cotygodniowym regularnym treningiem AAT lub placebo. Stawiamy hipotezę, że nastoletni palacze będą wykazywać silniejsze tendencje do zbliżania się do bodźców związanych z paleniem w zadaniu dotyczącym treningu unikania palenia tytoniu (AAT) w porównaniu z osobami niepalącymi oraz że nastoletni palacze, którzy zostali przeszkoleni w zakresie unikania bodźców związanych z paleniem za pomocą AAT, będą unikać tendencji do zbliżania się do tytoniu w próby testowe AAT i zadanie implicit Association w porównaniu z nastoletnimi palaczami, którzy nie byli narażeni na trening AAT. Stawiamy również hipotezę, że nastoletni palacze, którzy zostali przeszkoleni w zakresie unikania tytoniu podczas treningu AAT w połączeniu z CBT, będą mieli lepsze wskaźniki abstynencji w porównaniu z tymi, którzy otrzymują trening AAT placebo z CBT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Yale University, School of Medicine, Department of Psychiatry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria przyjęcia:
  • W wieku 13-18 lat
  • Potrafi czytać i pisać w języku angielskim.
  • Palacze: Palenie 5 lub więcej papierosów dziennie przez co najmniej 6 miesięcy; Wyjściowe stężenie kotyniny w moczu > 500 ng/ml
  • Niepalący: Nigdy nie palący; Wyjściowe stężenie kotyniny w moczu < 50 ng/ml

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne kryteria uzależnienia od innej substancji psychoaktywnej
  • Aktualna diagnoza psychozy, dużej depresji lub zespołu lęku napadowego
  • Regularne stosowanie jakichkolwiek środków psychoaktywnych, w tym leków przeciwlękowych i przeciwdepresyjnych, chyba że lek jest przyjmowany konsekwentnie przez 2 miesiące, jest obecnie monitorowany przez lekarza, a stan, w związku z którym przyjmuje się lek, uznaje się za stabilny
  • Dziewczęta w ciąży lub karmiące piersią, na podstawie samoopisu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: AAT-stan unikania papierosów
Nastoletni palacze są szkoleni w zakresie unikania tytoniu podczas szkolenia AAT
Behawioralne: Eksperyment AAT
Ten warunek AAT szkoli dzieci, aby unikały papierosów
Komparator placebo: Kontynuacja oceny AAT – brak ewentualności
Behawioralne: AAT-placebo
Ten warunek AAT jest wersją bez kontynuacji oceny (50% zbliża się do papierosów, 50% unika papierosów).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wypalanych papierosów
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ocena, czy przekwalifikowanie automatycznych tendencji zbliżania się do bodźców związanych z paleniem, w połączeniu z CBT, zwiększa zdolność nastolatka do rzucenia palenia po 4 tygodniach leczenia mającego na celu zaprzestanie palenia.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

VU University of Amsterdam

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1103008127-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu

Badania kliniczne na Eksperyment AAT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj