Tabaksaanpak-vermijdingstraining voor adolescente rokers-2 (AAT-2)
17 januari 2014 bijgewerkt door: Suchitra Krishnan-Sarin, Yale University
Tabaksaanpak-vermijdingstraining voor stoppen met roken bij adolescente rokers - Studie 2
Dit is een tweedelige studie.
In Studie 2 zullen rokers die willen stoppen met roken deelnemen aan een 4 weken durend programma om te stoppen met roken, waarbij wekelijkse cognitieve gedragstherapie (CGT) wordt gecombineerd met wekelijkse reguliere AAT- of placebo-AAT-training.
We veronderstellen dat adolescente rokers een sterkere toenaderingsneiging naar rookgerelateerde stimuli zullen vertonen in de Tabak Approach Avoidance Training (AAT)-taak in vergelijking met niet-rokers en dat adolescente rokers die getraind zijn om rookgerelateerde stimuli te vermijden met behulp van de AAT, tabaksbenaderingneigingen zullen vermijden in de AAT-testproeven en de Implicit Association Task, in vergelijking met adolescente rokers die niet zijn blootgesteld aan AAT-training.
We veronderstellen ook dat adolescente rokers die getraind zijn om tabak te vermijden tijdens een AAT-training in combinatie met CGT, betere onthoudingspercentages zullen hebben in vergelijking met degenen die een placebo-AAT-training met CBT krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
66
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06519
- Yale University, School of Medicine, Department of Psychiatry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria:
- Tussen 13-18 jaar
- Engels kunnen lezen en schrijven.
- Rokers: Roken van 5 of meer sigaretten per dag gedurende minimaal 6 maanden; Baseline cotininewaarden in urine > 500 ng/ml
- Niet-rokers: nooit-rokers; Baseline cotininewaarden in urine < 50 ng/ml
Uitsluitingscriteria:
- Huidige criteria voor afhankelijkheid van een andere psychoactieve stof
- Huidige diagnose van psychose, ernstige depressie of paniekstoornis
- Regelmatig gebruik van psychoactieve medicijnen, waaronder anxiolytica en antidepressiva, tenzij de medicatie gedurende 2 maanden consistent is ingenomen, momenteel wordt gecontroleerd door een arts en de aandoening waarvoor de medicatie wordt ingenomen als stabiel wordt beschouwd
- Zwangere of zogende meisjes, op basis van zelfrapportage.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AAT-vermijd sigarettenaandoening
Adolescente rokers worden getraind om tabak te vermijden in een trainings-AAT
|
Deze AAT-aandoening traint kinderen om sigaretten te vermijden
|
|
Placebo-vergelijker: AAT-geen onvoorziene voortgezette beoordeling
|
Deze AAT-voorwaarde is een niet-voortdurende beoordelingsversie (50% nadert sigaretten, 50% vermijdt sigaretten).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal gerookte sigaretten
Tijdsspanne: 4 weken
|
Om te evalueren of het hertrainen van automatische benaderingsneigingen tot rookprikkels, in combinatie met CBT, het vermogen van een adolescent om te stoppen met roken verbetert na 4 weken behandeling voor stoppen met roken.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1103008127-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .