- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01625637
Tupakan välttämistä koskeva koulutus nuorille tupakoiville-2 (AAT-2)
perjantai 17. tammikuuta 2014 päivittänyt: Suchitra Krishnan-Sarin, Yale University
Tupakoinnin välttämistä koskeva koulutus nuorten tupakoitsijoiden tupakoinnin lopettamiseksi – tutkimus 2
Tämä on kaksiosainen tutkimus.
Tutkimuksessa 2 tupakoitsijat, jotka haluavat lopettaa tupakoinnin, osallistuvat 4 viikon tupakoinnin lopettamisohjelmaan, jossa yhdistetään viikoittainen kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) viikoittaiseen säännölliseen AAT- tai lumelääke-AAT-harjoitukseen.
Oletamme, että nuoret tupakoitsijat osoittavat voimakkaampia suuntauksia tupakointiin liittyviin ärsykkeisiin AAT-tehtävässä verrattuna tupakoimattomiin ja että nuoret tupakoitsijat, jotka on koulutettu välttämään tupakointiin liittyviä ärsykkeitä AAT:n avulla, välttävät tupakkaan liittyviä lähestymistapoja. AAT-testitutkimukset ja Implicit Association Task verrattuna nuoriin tupakoitsijoihin, jotka eivät ole alttiina AAT-koulutukselle.
Oletamme myös, että nuorilla tupakoitsijoilla, jotka on koulutettu välttämään tupakkaa AAT-harjoittelussa yhdessä CBT:n kanssa, on parempi raittiusaste kuin niillä, jotka saavat lumelääkettä AAT-harjoittelussa CBT:n kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale University, School of Medicine, Department of Psychiatry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 13-18 vuotta
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi.
- Tupakoitsijat: 5 tai useamman savukkeen tupakointi päivittäin vähintään 6 kuukauden ajan; Virtsan kotiniinitasot lähtötilanteessa > 500 ng/ml
- Tupakoimattomat: eivät koskaan tupakoi; Virtsan kotiniinitasot lähtötilanteessa < 50 ng/ml
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset kriteerit riippuvuudelle toisesta psykoaktiivisesta aineesta
- Nykyinen diagnoosi psykoosista, vakavasta masennuksesta tai paniikkihäiriöstä
- Kaikkien psykoaktiivisten lääkkeiden, mukaan lukien anksiolyyttien ja masennuslääkkeiden, säännöllinen käyttö, ellei lääkitystä ole käytetty johdonmukaisesti 2 kuukauden ajan, se on tällä hetkellä lääkärin valvonnassa ja tilan, johon lääke otetaan, katsotaan olevan vakaa
- Raskaana olevat tai imettävät tytöt, oman ilmoituksen perusteella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AAT-vältä savukkeiden kunto
Nuoret tupakoitsijat koulutetaan välttämään tupakkaa AAT-harjoittelussa
|
Tämä AAT-ehto kouluttaa lapset välttämään savukkeita
|
|
Placebo Comparator: AAT-ei hätätilanne jatkuu arviointi
|
Tämä AAT-ehto on jatkuvan arvioinnin versio ilman ennakointia (50 % lähestyy savukkeita, 50 % välttää savukkeita).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poltettujen savukkeiden määrä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sen arvioimiseksi, parantaako automaattinen uudelleenkoulutustapa tupakoinnin ärsykkeisiin yhdistettynä CBT:n kanssa nuoren kykyä lopettaa tupakointi neljän viikon tupakoinnin lopettamishoidon jälkeen.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 20. tammikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1103008127-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .