- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01625637
Schulung zur Vermeidung von Tabakansätzen für jugendliche Raucher-2 (AAT-2)
17. Januar 2014 aktualisiert von: Suchitra Krishnan-Sarin, Yale University
Schulung zur Vermeidung von Tabakansätzen zur Raucherentwöhnung bei jugendlichen Rauchern – Studie 2
Dies ist eine zweiteilige Studie.
In Studie 2 nehmen Raucher, die mit dem Rauchen aufhören möchten, an einem 4-wöchigen Programm zur Raucherentwöhnung teil, das wöchentliche kognitive Verhaltenstherapie (CBT) mit wöchentlichem regulärem AAT- oder Placebo-AAT-Training kombiniert.
Wir gehen davon aus, dass jugendliche Raucher im Vergleich zu Nichtrauchern in der Aufgabe des Tabak-Ansatzvermeidungstrainings (AAT) stärkere Annäherungstendenzen gegenüber rauchbezogenen Reizen aufweisen und dass jugendliche Raucher, denen mithilfe des AAT beigebracht wird, rauchbezogene Reize zu vermeiden, bei der Aufgabe des Tabak-Ansatzvermeidungstrainings (AAT) stärkere Annäherungstendenzen gegenüber rauchbezogenen Reizen aufweisen die AAT-Testversuche und die Implicit Association Task im Vergleich zu jugendlichen Rauchern, die keinem AAT-Training ausgesetzt sind.
Wir gehen auch davon aus, dass jugendliche Raucher, die in einem AAT-Training in Kombination mit kognitiver Verhaltenstherapie darauf trainiert werden, Tabak zu vermeiden, bessere Abstinenzraten aufweisen als diejenigen, die ein Placebo-AAT-Training mit kognitiver Verhaltenstherapie erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06519
- Yale University, School of Medicine, Department of Psychiatry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 13 und 18 Jahren
- Kann auf Englisch lesen und schreiben.
- Raucher: mindestens 6 Monate lang täglich 5 oder mehr Zigaretten rauchen; Ausgangswerte von Cotinin im Urin > 500 ng/ml
- Nichtraucher: Niemals Raucher; Ausgangswerte von Cotinin im Urin < 50 ng/ml
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Kriterien für die Abhängigkeit von einer anderen psychoaktiven Substanz
- Aktuelle Diagnose einer Psychose, einer schweren Depression oder einer Panikstörung
- Die regelmäßige Einnahme psychoaktiver Medikamente, einschließlich Anxiolytika und Antidepressiva, sofern das Medikament nicht über einen Zeitraum von 2 Monaten kontinuierlich eingenommen wurde, wird derzeit von einem Arzt überwacht und der Zustand, gegen den das Medikament eingenommen wird, wird als stabil angesehen
- Schwangere oder stillende Mädchen, basierend auf Selbstberichten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: AAT-Zigarettenzustand vermeiden
Heranwachsende Raucher werden in einem AAT-Training darin geschult, Tabak zu vermeiden
|
Diese AAT-Bedingung trainiert Kinder, Zigaretten zu meiden
|
Placebo-Komparator: AAT – keine weitere Notfallbewertung
|
Bei dieser AAT-Bedingung handelt es sich um eine Version ohne unvorhergesehene Fortsetzung der Beurteilung (50 % nähern sich Zigaretten, 50 % meiden Zigaretten).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anzahl der gerauchten Zigaretten
Zeitfenster: 4 Wochen
|
Um zu bewerten, ob die Umschulung des automatischen Ansatzes zu Rauchreizen in Kombination mit kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) die Fähigkeit eines Jugendlichen verbessert, nach einer vierwöchigen Behandlung zur Raucherentwöhnung mit dem Rauchen aufzuhören.
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juni 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juni 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juni 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Januar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1103008127-2
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