Dohányzás-elkerülési tréning serdülőkorú dohányzóknak-2 (AAT-2)
2014. január 17. frissítette: Suchitra Krishnan-Sarin, Yale University
Dohányzáskerülési tréning a dohányzásról való leszokáshoz serdülőkorú dohányosok körében – 2. tanulmány
Ez egy kétrészes tanulmány.
A 2. vizsgálatban azok a dohányosok, akik szeretnének leszokni a dohányzásról, részt vesznek egy 4 hetes dohányzás abbahagyási programban, amely a heti kognitív viselkedésterápiát (CBT) a heti rendszeres AAT vagy placebo-AAT edzéssel kombinálja.
Feltételezzük, hogy a serdülőkorúak a dohányzás elkerülési tréning (AAT) feladatában erősebb megközelítési tendenciát mutatnak a dohányzással kapcsolatos ingerekkel szemben, mint a nemdohányzók, és hogy azok a serdülők, akiket az AAT használatával arra tanítottak, hogy elkerüljék a dohányzással kapcsolatos ingereket, elkerülik a dohányzáshoz való hozzáállási tendenciákat. az AAT tesztpróbák és az Implicit Association Task, összehasonlítva a serdülő dohányosokkal, akik nincsenek kitéve AAT képzésnek.
Azt is feltételezzük, hogy azoknál a serdülőknél, akiket a dohányzás elkerülésére képeztek ki a CBT-vel kombinált tréning AAT-ben, jobb lesz az absztinencia aránya, mint azoknál, akik placebo AAT-képzésben részesülnek CBT-vel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
66
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
- Yale University, School of Medicine, Department of Psychiatry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bevételi kritériumok:
- 13-18 éves kor között
- Tud írni és olvasni angolul.
- Dohányzók: napi 5 vagy több cigaretta elszívása legalább 6 hónapig; A kiindulási vizelet kotininszintje > 500 ng/ml
- Nemdohányzók: Soha nem dohányzók; A kiindulási vizelet kotininszintje < 50 ng/ml
Kizárási kritériumok:
- Egy másik pszichoaktív anyagtól való függőség jelenlegi kritériumai
- A pszichózis, súlyos depresszió vagy pánikbetegség jelenlegi diagnózisa
- Bármilyen pszichoaktív gyógyszer, beleértve a szorongásoldókat és az antidepresszánsokat is, rendszeres használata, kivéve, ha a gyógyszert 2 hónapig folyamatosan szedték, jelenleg orvosi felügyelet alatt áll, és az állapot, amelyre a gyógyszert szedték, stabilnak tekinthető
- Terhes vagy szoptató lányok, önbevallás alapján.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AAT-kerülő cigaretta állapot
A serdülőkorú dohányosokat a dohányzás kerülésére képezik ki az AAT edzésen
|
Ez az AAT állapot arra tanítja a gyerekeket, hogy kerüljék a cigarettát
|
|
Placebo Comparator: AAT-nincs vészhelyzeti folyamatos értékelés
|
Ez az AAT feltétel egy folyamatos értékelés nélküli változat (50% megközelítés - cigaretta, 50% kerülje a cigarettát).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elszívott cigaretták száma
Időkeret: 4 hét
|
Annak értékelése, hogy az automatikus megközelítés újraképzése a dohányzási ingerekre való hajlamban, a CBT-vel kombinálva, javítja-e a serdülők dohányzásról való leszokási képességét a dohányzás abbahagyására irányuló 4 hetes kezelést követően.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 20.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. január 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1103008127-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .