- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01625637
Tobaksstrategi för undvikandeträning för ungdomarsrökare-2 (AAT-2)
17 januari 2014 uppdaterad av: Suchitra Krishnan-Sarin, Yale University
Tobaksstrategi för undvikandeträning för rökavvänjning hos ungdomarsrökare – Studie 2
Detta är en tvådelad studie.
I studie 2 kommer rökare som vill sluta röka delta i ett 4 veckors rökavvänjningsprogram som kombinerar veckovis kognitiv beteendeterapi (KBT) med veckovis regelbunden AAT- eller placebo-AAT-träning.
Vi antar att ungdomarsrökare kommer att uppvisa starkare inställningstendenser till rökrelaterade stimuli i uppgiften Tobacco Approach Avoidance Training (AAT) jämfört med icke-rökare och att ungdomarsrökare som är tränade att undvika rökrelaterade stimuli med AAT kommer att undvika tendenser i tobaksstrategin. AAT-testförsöken och Implicit Association Task, jämfört med tonårsrökare som inte utsätts för AAT-träning.
Vi antar också att tonårsrökare som är tränade att undvika tobak i en tränings-AAT i kombination med KBT kommer att ha bättre abstinensfrekvenser jämfört med de som får placebo AAT-träning med KBT.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
66
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06519
- Yale University, School of Medicine, Department of Psychiatry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier:
- Mellan åldrarna 13-18 år
- Kunna läsa och skriva på engelska.
- Rökare: Röker 5 eller fler cigaretter dagligen i minst 6 månader; Kotininnivåer i urinen i baslinjen > 500 ng/ml
- Icke-rökare: Aldrig rökare; Kotininnivåer i urinen vid utgångsläget < 50 ng/ml
Exklusions kriterier:
- Aktuella kriterier för beroende av ett annat psykoaktivt ämne
- Nuvarande diagnos av psykos, egentlig depression eller panikångest
- Regelbunden användning av alla psykoaktiva droger inklusive ångestdämpande och antidepressiva medel, såvida inte medicinen har tagits konsekvent i 2 månader, övervakas för närvarande av en läkare och tillståndet för vilket medicinen tas anses vara stabilt
- Gravida eller ammande flickor, baserat på självrapportering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AAT-undvik cigaretttillstånd
Ungdomsrökare tränas i att undvika tobak i en tränings-AAT
|
Detta AAT-tillstånd tränar barn att undvika cigaretter
|
|
Placebo-jämförare: AAT-ingen beredskap fortsatt bedömning
|
Detta AAT-tillstånd är en version utan oförutsedda fortsatta bedömningar (50 % tillvägagångssätt-cigaretter, 50 % undviker cigaretter).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal rökta cigaretter
Tidsram: 4 veckor
|
Att utvärdera om omträning av automatiskt tillvägagångssätt tendenser till rökstimuli, i kombination med KBT, förbättrar en tonårings förmåga att sluta röka efter 4 veckors behandling för rökavvänjning.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2012
Första postat (Uppskatta)
21 juni 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2014
Senast verifierad
1 augusti 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1103008127-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .