- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01632176
Krátká intervence
Krátká intervence k zabránění páchání agrese ze seznamování dospívajících
Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) je testem v malém měřítku proveditelnosti a předběžné účinnosti krátké intervence ve stylu motivačního rozhovoru. Intervence se uskutečnila na odděleních dětské pohotovosti vyškoleným interventem a bude se řídit intervenčním algoritmem vyvinutým týmem odborníků na zneužívání a krátkou intervenci. Design výzkumu je následující: vyšetřovatelé náhodně rozdělí mládež ve věku 12-19 let do jedné ze dvou skupin: do jedné skupiny, která dostane intervenci (N=~18), a do druhé, která ne (N=~18). Výzkumníci porovnávali změny ve výsledcích od výchozí hodnoty do 1měsíčního sledování u pacientů v obou skupinách. Vyšetřovatelé se zabývali výsledky, včetně znalostí souvisejících se zneužíváním při seznamování, postojů k použití násilí k řešení konfliktů a chování při seznamování se zneužíváním (páchaní a/nebo viktimizace).
Vyjádření hypotézy studie: Mládež, která obdrží intervenci, vykáže zlepšení ve znalostech, postojích a chování souvisejících se zneužíváním, které se udrží po dobu 1 měsíce, zatímco ti ve srovnávací skupině nevykazují žádnou podobnou změnu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 15-19 let
- Anglicky mluvící
- Použili jste v posledních třech měsících alespoň jednu formu fyzické nebo sexuální agrese vůči randění nebo sexuálnímu partnerovi
Kritéria vyloučení:
- Důvodem pacienta k návštěvě ED je akutní problém duševního zdraví (např. sebevražedné myšlenky nebo pokusy o sebevraždu, těžká úzkostná ataka)
- Pacient je vězeň
- Pacient je určen jako potenciálně smrtelný
- Pacient navštěvuje kurzy intervence proti násilníkům
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standartní péče
Pacienti v kontrolní skupině nedostanou žádnou intervenci, ale dostane se jim standardní péče pro problémy se zneužíváním seznamek.
|
|
|
Experimentální: Zásah
Pacienti v intervenční skupině se zúčastní krátkého, motivačního rozhovoru a jednoho posilovacího sezení, aby se předešlo zneužívání dospívajících.
|
Jedná se o krátkou intervenci ve stylu motivačního rozhovoru na jedno sezení, která se řídí 9krokovým intervenčním algoritmem.
Intervenci provádí vyškolený intervenční pracovník motivačního rozhovoru.
10 dní po zásahu je jedno posilovací volání/
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Páchání zneužití seznamky
Časové okno: 1 měsíc
|
Samostatně nahlášené spáchání zneužívání při seznamování, včetně činů, jako je strkání, bití, kopání a nucení partnera k sexu.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily F Rothman, ScD, Boston University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 5K01AA017630-04 (Grant/smlouva NIH USA)
- K01AA017630 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .