- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01632176
Krótka interwencja
Krótka interwencja mająca na celu zapobieganie popełnianiu agresji przez nastolatków na randkach
To randomizowane badanie kontrolowane (RCT) jest testem na małą skalę wykonalności i wstępnej skuteczności krótkiej interwencji w stylu wywiadu motywacyjnego. Interwencja została przeprowadzona na pediatrycznych oddziałach ratunkowych przez przeszkolonego interwencjonistę i będzie przebiegała zgodnie z algorytmem interwencji opracowanym przez zespół ekspertów ds. nadużyć randkowych i krótkich interwencji. Projekt badania jest następujący: badacze losowo przydzielą młodzież w wieku 12-19 lat do jednej z dwóch grup: jedna grupa, która otrzyma interwencję (N=~18), a druga grupa, która nie otrzyma interwencji (N=~18). Badacze porównali zmiany w wynikach od wartości wyjściowej do 1-miesięcznej obserwacji dla osób z obu grup. Badacze przyjrzeli się wynikom, w tym wiedzy związanej z nadużyciami randkowymi, postawom dotyczącym stosowania przemocy w celu rozwiązania konfliktu oraz nadużyciom randkowym (sprawstwo i/lub wiktymizacja).
Hipoteza badania: Młodzież, która zostanie objęta interwencją, wykaże poprawę w zakresie wiedzy, postaw i zachowań związanych z nadużyciami randkowymi, które utrzymają się przez 1 miesiąc, podczas gdy osoby z grupy porównawczej nie wykażą podobnej zmiany.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 15-19 lat
- Mówiący po angielsku
- W ciągu ostatnich trzech miesięcy użyłeś co najmniej jednej formy agresji fizycznej lub seksualnej wobec partnera randkowego lub seksualnego
Kryteria wyłączenia:
- Powodem wizyty pacjenta na SOR jest ostry problem ze zdrowiem psychicznym (np. myśli lub próby samobójcze, silny napad lęku)
- Pacjent jest więźniem
- Ustalono, że pacjent jest potencjalnie śmiertelny
- Pacjent uczęszcza na zajęcia z interwencji wobec maltretujących
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Standard opieki
Pacjenci z grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji, ale otrzymają standardową opiekę w przypadku problemów z nadużyciami na randkach.
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci z grupy interwencyjnej wezmą udział w krótkiej, motywującej rozmowie i jednej sesji przypominającej, aby zapobiec nadużyciom na randkach wśród nastolatków.
|
Jest to jednosesyjna, krótka interwencja w stylu wywiadu motywacyjnego, która jest zgodna z 9-stopniowym algorytmem interwencji.
Interwencja prowadzona jest przez przeszkolonego interwencjonistę wywiadu motywacyjnego.
Jest jeden telefon przypominający 10 dni po interwencji/
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Popełnienie nadużycia randkowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zgłoszone przez siebie popełnienie nadużycia podczas randek, w tym popychanie, uderzanie, kopanie i zmuszanie partnera do seksu.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emily F Rothman, ScD, Boston University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5K01AA017630-04 (Grant/umowa NIH USA)
- K01AA017630 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .