- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01632176
Un breve intervento
Un breve intervento per prevenire la perpetrazione di aggressività negli appuntamenti adolescenziali
Questo studio randomizzato controllato (RCT) è un test su piccola scala della fattibilità e dell'efficacia preliminare di un breve intervento in stile intervista motivazionale. L'intervento ha avuto luogo nei reparti di emergenza pediatrica da un interventista addestrato e seguirà un algoritmo di intervento sviluppato da un team di esperti di incontri abusi e interventi brevi. Il disegno della ricerca è il seguente: i ricercatori randomizzeranno i giovani di età compresa tra 12 e 19 anni in uno dei due gruppi: un gruppo che riceve l'intervento (N=~18) e l'altro che non lo riceve (N=~18). I ricercatori hanno confrontato i cambiamenti nei risultati dal basale al follow-up di 1 mese per quelli di entrambi i gruppi. Gli investigatori hanno esaminato i risultati, tra cui la conoscenza relativa agli abusi negli appuntamenti, gli atteggiamenti sull'uso della violenza per risolvere i conflitti e il comportamento di abuso negli appuntamenti (perpetrazione e/o vittimizzazione).
Dichiarazione dell'ipotesi di studio: i giovani che ricevono l'intervento mostreranno miglioramenti nella conoscenza, negli atteggiamenti e nel comportamento relativi all'abuso di appuntamenti che vengono mantenuti per 1 mese, mentre quelli nel gruppo di confronto non mostreranno cambiamenti simili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 15-19 anni
- Parlando inglese
- Aver utilizzato almeno una forma di aggressione fisica o sessuale nei confronti di un partner o di un partner sessuale negli ultimi tre mesi
Criteri di esclusione:
- Il motivo della visita del paziente in PS è un problema di salute mentale acuto (ad esempio, ideazione o tentativo di suicidio, grave attacco di ansia)
- Il paziente è un prigioniero
- Il paziente è determinato a essere potenzialmente letale
- Il paziente frequenta corsi di intervento sui maltrattatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Standard di sicurezza
I pazienti nel gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento, ma riceveranno cure standard per problemi di abuso di appuntamenti.
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Sperimentale: Intervento
I pazienti nel gruppo di intervento parteciperanno a un breve colloquio motivazionale e a una sessione di richiamo per prevenire l'abuso di appuntamenti adolescenziali.
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Questo è un breve intervento in stile colloquio motivazionale di una sessione che segue un algoritmo di intervento in 9 fasi.
L'intervento è consegnato da un interventista addestrato intervista motivazionale.
C'è una chiamata di richiamo 10 giorni dopo l'intervento/
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incontri perpetrazione di abusi
Lasso di tempo: 1 mese
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Perpetrazione autodichiarata di abuso di appuntamenti, inclusi atti come spingere, colpire, prendere a calci e costringere il partner a fare sesso.
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Emily F Rothman, ScD, Boston University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5K01AA017630-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- K01AA017630 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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