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Un breve intervento

17 marzo 2017 aggiornato da: Boston University

Un breve intervento per prevenire la perpetrazione di aggressività negli appuntamenti adolescenziali

Questo studio randomizzato controllato (RCT) è un test su piccola scala della fattibilità e dell'efficacia preliminare di un breve intervento in stile intervista motivazionale. L'intervento ha avuto luogo nei reparti di emergenza pediatrica da un interventista addestrato e seguirà un algoritmo di intervento sviluppato da un team di esperti di incontri abusi e interventi brevi. Il disegno della ricerca è il seguente: i ricercatori randomizzeranno i giovani di età compresa tra 12 e 19 anni in uno dei due gruppi: un gruppo che riceve l'intervento (N=~18) e l'altro che non lo riceve (N=~18). I ricercatori hanno confrontato i cambiamenti nei risultati dal basale al follow-up di 1 mese per quelli di entrambi i gruppi. Gli investigatori hanno esaminato i risultati, tra cui la conoscenza relativa agli abusi negli appuntamenti, gli atteggiamenti sull'uso della violenza per risolvere i conflitti e il comportamento di abuso negli appuntamenti (perpetrazione e/o vittimizzazione).

Dichiarazione dell'ipotesi di studio: i giovani che ricevono l'intervento mostreranno miglioramenti nella conoscenza, negli atteggiamenti e nel comportamento relativi all'abuso di appuntamenti che vengono mantenuti per 1 mese, mentre quelli nel gruppo di confronto non mostreranno cambiamenti simili.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 15-19 anni
  • Parlando inglese
  • Aver utilizzato almeno una forma di aggressione fisica o sessuale nei confronti di un partner o di un partner sessuale negli ultimi tre mesi

Criteri di esclusione:

  • Il motivo della visita del paziente in PS è un problema di salute mentale acuto (ad esempio, ideazione o tentativo di suicidio, grave attacco di ansia)
  • Il paziente è un prigioniero
  • Il paziente è determinato a essere potenzialmente letale
  • Il paziente frequenta corsi di intervento sui maltrattatori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Standard di sicurezza
I pazienti nel gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento, ma riceveranno cure standard per problemi di abuso di appuntamenti.
Sperimentale: Intervento
I pazienti nel gruppo di intervento parteciperanno a un breve colloquio motivazionale e a una sessione di richiamo per prevenire l'abuso di appuntamenti adolescenziali.
Questo è un breve intervento in stile colloquio motivazionale di una sessione che segue un algoritmo di intervento in 9 fasi. L'intervento è consegnato da un interventista addestrato intervista motivazionale. C'è una chiamata di richiamo 10 giorni dopo l'intervento/

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incontri perpetrazione di abusi
Lasso di tempo: 1 mese
Perpetrazione autodichiarata di abuso di appuntamenti, inclusi atti come spingere, colpire, prendere a calci e costringere il partner a fare sesso.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily F Rothman, ScD, Boston University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

2 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5K01AA017630-04 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • K01AA017630 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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