- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01632176
Et kort inngrep
En kort intervensjon for å forhindre vold mot datingaggresjon hos ungdom
Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) er en liten skalatest av gjennomførbarheten og den foreløpige effekten av en kort intervensjon i motiverende intervjustil. Intervensjonen fant sted i de pediatriske akuttmottakene av en utdannet intervensjonist og vil følge en intervensjonsalgoritme utviklet av et team av dating misbruk og kort intervensjon eksperter. Forskningsdesignet er som følger: etterforskerne vil randomisere ungdom i alderen 12-19 år til en av to grupper: en gruppe som mottar intervensjonen (N=~18), og den andre som ikke gjør det (N=~18). Etterforskerne sammenlignet endringer i utfall fra baseline til 1-måneders oppfølging for de i begge gruppene. Etterforskerne så på utfall inkludert datingrelatert kunnskap, holdninger til bruk av vold for å løse konflikter, og datingovergrepsatferd (gjerning og/eller offer).
Statement of study hypotese: Ungdom som mottar intervensjonen vil vise forbedringer i dating misbruksrelatert kunnskap, holdninger og atferd som opprettholdes i 1 måned, mens de i sammenligningsgruppen ikke vil vise lignende endring.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 15-19 år
- Engelsktalende
- Har brukt minst én form for fysisk eller seksuell aggresjon mot en dating eller seksuell partner i løpet av de siste tre månedene
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens årsak til ED-besøk er et akutt psykisk helseproblem (f.eks. selvmordstanker eller -forsøk, alvorlig angstanfall)
- Pasienten er en fange
- Pasienten er fast bestemt på å være potensielt dødelig
- Pasienten går på intervensjonsklasser for voldsmann
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Velferdstandard
Pasienter i kontrollgruppen vil ikke motta intervensjon, men vil motta standard behandling for datingmisbruksproblemer.
|
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Pasienter i intervensjonsgruppen vil delta i korte, motiverende intervjuer og en booster-økt for å forhindre datingovergrep mot ungdom.
|
Dette er en kort intervensjon i motiverende intervjustil som følger en 9-trinns intervensjonsalgoritme.
Intervensjonen leveres av en utdannet motiverende intervjuintervensjonist.
Det er en booster call 10 dager etter intervensjonen/
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overgrep mot dating
Tidsramme: 1 måned
|
Selvrapportert gjerning av datingmisbruk, inkludert handlinger som dytting, slå, spark og å tvinge partneren til sex.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily F Rothman, ScD, Boston University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 5K01AA017630-04 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- K01AA017630 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .