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Una breve intervención

17 de marzo de 2017 actualizado por: Boston University

Una breve intervención para prevenir la perpetración de agresión en el noviazgo adolescente

Este estudio de ensayo controlado aleatorio (ECA) es una prueba a pequeña escala de la viabilidad y la eficacia preliminar de una intervención breve estilo entrevista motivacional. La intervención se llevó a cabo en los departamentos de emergencias pediátricas por un intervencionista capacitado y seguirá un algoritmo de intervención desarrollado por un equipo de expertos en abuso de citas e intervención breve. El diseño de la investigación es el siguiente: los investigadores asignarán al azar a jóvenes de 12 a 19 años de edad a uno de dos grupos: un grupo que recibe la intervención (N=~18) y el otro que no la recibe (N=~18). Los investigadores compararon los cambios en los resultados desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes para los de ambos grupos. Los investigadores analizaron los resultados, incluido el conocimiento relacionado con el abuso en el noviazgo, las actitudes sobre el uso de la violencia para resolver conflictos y el comportamiento de abuso en el noviazgo (perpetración y/o victimización).

Declaración de la hipótesis del estudio: Los jóvenes que reciben la intervención mostrarán mejoras en el conocimiento, las actitudes y el comportamiento relacionados con el abuso de pareja que se mantienen durante 1 mes, mientras que los del grupo de comparación no mostrarán cambios similares.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 15-19 años
  • Habla ingles
  • Ha usado al menos una forma de agresión física o sexual contra una pareja o pareja sexual en los últimos tres meses

Criterio de exclusión:

  • El motivo de la visita al servicio de urgencias del paciente es un problema agudo de salud mental (p. ej., ideación o intento de suicidio, ataque de ansiedad grave)
  • El paciente es un prisionero
  • Se determina que el paciente es potencialmente letal
  • El paciente asiste a clases de intervención para maltratadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Estándar de cuidado
Los pacientes del grupo de control no recibirán ninguna intervención, pero recibirán atención estándar para problemas de abuso en el noviazgo.
Experimental: Intervención
Los pacientes en el grupo de intervención participarán en una breve entrevista motivacional y una sesión de refuerzo para prevenir el abuso en el noviazgo adolescente.
Esta es una intervención de estilo de entrevista motivacional breve de una sesión que sigue un algoritmo de intervención de 9 pasos. La intervención es impartida por un intervencionista capacitado en entrevistas motivacionales. Hay una llamada de refuerzo 10 días después de la intervención/

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perpetración de abuso en el noviazgo.
Periodo de tiempo: 1 mes
Perpetración autoinformada de abuso en el noviazgo, incluidos actos como empujar, golpear, patear y obligar a la pareja a tener relaciones sexuales.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Emily F Rothman, ScD, Boston University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5K01AA017630-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • K01AA017630 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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