- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01632176
Una breve intervención
Una breve intervención para prevenir la perpetración de agresión en el noviazgo adolescente
Este estudio de ensayo controlado aleatorio (ECA) es una prueba a pequeña escala de la viabilidad y la eficacia preliminar de una intervención breve estilo entrevista motivacional. La intervención se llevó a cabo en los departamentos de emergencias pediátricas por un intervencionista capacitado y seguirá un algoritmo de intervención desarrollado por un equipo de expertos en abuso de citas e intervención breve. El diseño de la investigación es el siguiente: los investigadores asignarán al azar a jóvenes de 12 a 19 años de edad a uno de dos grupos: un grupo que recibe la intervención (N=~18) y el otro que no la recibe (N=~18). Los investigadores compararon los cambios en los resultados desde el inicio hasta el seguimiento de 1 mes para los de ambos grupos. Los investigadores analizaron los resultados, incluido el conocimiento relacionado con el abuso en el noviazgo, las actitudes sobre el uso de la violencia para resolver conflictos y el comportamiento de abuso en el noviazgo (perpetración y/o victimización).
Declaración de la hipótesis del estudio: Los jóvenes que reciben la intervención mostrarán mejoras en el conocimiento, las actitudes y el comportamiento relacionados con el abuso de pareja que se mantienen durante 1 mes, mientras que los del grupo de comparación no mostrarán cambios similares.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 15-19 años
- Habla ingles
- Ha usado al menos una forma de agresión física o sexual contra una pareja o pareja sexual en los últimos tres meses
Criterio de exclusión:
- El motivo de la visita al servicio de urgencias del paciente es un problema agudo de salud mental (p. ej., ideación o intento de suicidio, ataque de ansiedad grave)
- El paciente es un prisionero
- Se determina que el paciente es potencialmente letal
- El paciente asiste a clases de intervención para maltratadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Estándar de cuidado
Los pacientes del grupo de control no recibirán ninguna intervención, pero recibirán atención estándar para problemas de abuso en el noviazgo.
|
|
|
Experimental: Intervención
Los pacientes en el grupo de intervención participarán en una breve entrevista motivacional y una sesión de refuerzo para prevenir el abuso en el noviazgo adolescente.
|
Esta es una intervención de estilo de entrevista motivacional breve de una sesión que sigue un algoritmo de intervención de 9 pasos.
La intervención es impartida por un intervencionista capacitado en entrevistas motivacionales.
Hay una llamada de refuerzo 10 días después de la intervención/
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perpetración de abuso en el noviazgo.
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Perpetración autoinformada de abuso en el noviazgo, incluidos actos como empujar, golpear, patear y obligar a la pareja a tener relaciones sexuales.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily F Rothman, ScD, Boston University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 5K01AA017630-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- K01AA017630 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .