- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01632176
Et kort indgreb
En kort intervention for at forhindre unge datingaggression
Dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) undersøgelse er en lille skala test af gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af en kort motiverende interview-stil intervention. Interventionen fandt sted på de pædiatriske akutmodtagelser af en uddannet interventionist og vil fulgt en interventionsalgoritme udviklet af et team af datingmisbrug og eksperter i korte interventioner. Forskningsdesignet er som følger: Efterforskerne vil randomisere unge i alderen 12-19 år til en af to grupper: en gruppe, der modtager interventionen (N=~18), og den anden, som ikke gør det (N=~18). Efterforskerne sammenlignede ændringer i resultater fra baseline til 1-måneders opfølgning for dem i begge grupper. Efterforskerne så på resultater, herunder datingmisbrugsrelateret viden, holdninger til brugen af vold til at løse konflikter og datingmisbrugsadfærd (udførelse og/eller offer).
Udtalelse af undersøgelseshypotese: Unge, der modtager interventionen, vil vise forbedringer i dating misbrugsrelateret viden, holdninger og adfærd, der opretholdes i 1 måned, mens de i sammenligningsgruppen ikke vil vise nogen lignende ændring.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 15-19 år
- Engelsktalende
- Har brugt mindst én form for fysisk eller seksuel aggression mod en dating- eller sexpartner inden for de seneste tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Patientens årsag til ED-besøg er et akut mentalt sundhedsproblem (f.eks. selvmordstanker eller selvmordsforsøg, alvorligt angstanfald)
- Patienten er en fange
- Patienten er fast besluttet på at være potentielt dødelig
- Patienten deltager i interventionsklasser for voldsmand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Standard for pleje
Patienter i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention, men vil modtage standardbehandling for problemer med datingmisbrug.
|
|
|
Eksperimentel: Intervention
Patienter i interventionsgruppen vil deltage i en kort, motiverende samtale og en booster-session for at forhindre unge dating misbrug.
|
Dette er en kort motiverende interview-intervention, der følger en 9-trins interventionsalgoritme.
Interventionen leveres af en uddannet motiverende samtaleinterventionist.
Der er et boosteropkald 10 dage efter indgrebet/
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Begåelse af datingmisbrug
Tidsramme: 1 måned
|
Selvrapporteret begåelse af datingmisbrug, herunder handlinger som at skubbe, slå, sparke og tvinge partneren til at have sex.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily F Rothman, ScD, Boston University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 5K01AA017630-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- K01AA017630 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Datingvold
-
Centers for Disease Control and PreventionBaltimore City Health Department; NORC at the University of Chicago; Ogilvy... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTeen Dating Vold | Sund datingforholdForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Centers for Disease Control and Prevention; Injury Control Research Centers...Ikke rekrutterer endnuMobning | Teen Dating VoldForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringDepression | Angst | Stofbrug | Raceforskelle | Minoritetsstress | Familieforhold | LGBTQ | Teen Dating Vold | Seksuel risikoreduktionForenede Stater
-
Boston UniversityU.S. Department of JusticeAfsluttetSeksuel Aggression | Offensiv Aggression | Dating Vold Begåelse og VictimizationForenede Stater
-
University of MichiganUniversity of Colorado, Colorado Springs; University of Nebraska LincolnRekrutteringDepression | Angst | Stofbrug | Raceforskelle | Minoritetsstress | Familieforhold | LGBTQ | Teen Dating Vold | Seksuel risikoreduktionForenede Stater
-
Rhode Island HospitalCenters for Disease Control and PreventionRekrutteringTeen Dating Vold | Aggression BarndomForenede Stater