- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01632176
Une brève intervention
Une brève intervention pour prévenir la perpétration d'agressions dans les fréquentations chez les adolescents
Cette étude d'essai contrôlé randomisé (ECR) est un test à petite échelle de la faisabilité et de l'efficacité préliminaire d'une brève intervention de type entretien motivationnel. L'intervention a eu lieu dans les services d'urgence pédiatriques par un intervenant formé et suivra un algorithme d'intervention développé par une équipe d'experts en abus de rencontres et en intervention brève. La conception de la recherche est la suivante : les enquêteurs répartiront au hasard les jeunes âgés de 12 à 19 ans dans l'un des deux groupes : un groupe qui reçoit l'intervention (N=~18) et l'autre qui ne la reçoit pas (N=~18). Les enquêteurs ont comparé les changements dans les résultats entre le départ et le suivi d'un mois pour ceux des deux groupes. Les enquêteurs ont examiné les résultats, y compris les connaissances liées à la violence dans les fréquentations, les attitudes à l'égard de l'utilisation de la violence pour résoudre les conflits et les comportements de violence dans les fréquentations (perpétration et/ou victimisation).
Énoncé de l'hypothèse de l'étude : les jeunes qui reçoivent l'intervention montreront des améliorations dans les connaissances, les attitudes et les comportements liés à la violence dans les relations amoureuses qui se maintiendront pendant 1 mois, tandis que ceux du groupe de comparaison ne montreront aucun changement similaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 15-19 ans
- anglophone
- Avoir utilisé au moins une forme d'agression physique ou sexuelle contre un partenaire amoureux ou sexuel au cours des trois derniers mois
Critère d'exclusion:
- La raison pour laquelle le patient se rend à l'urgence est un problème de santé mentale aigu (par exemple, idées ou tentatives de suicide, crise d'anxiété grave)
- Le patient est un prisonnier
- Le patient est déterminé comme potentiellement mortel
- Un patient assiste à des cours d'intervention pour agresseurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Norme de soins
Les patients du groupe témoin ne recevront aucune intervention, mais recevront des soins standard pour les problèmes d'abus dans les relations amoureuses.
|
|
|
Expérimental: Intervention
Les patients du groupe d'intervention participeront à un bref entretien de motivation et à une séance de rappel pour prévenir les abus de fréquentation chez les adolescents.
|
Il s'agit d'une brève intervention de style entretien motivationnel d'une session qui suit un algorithme d'intervention en 9 étapes.
L'intervention est réalisée par un intervenant qualifié en entretien motivationnel.
Il y a un rappel 10 jours après l'intervention/
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perpétration d"abus de rencontres
Délai: 1 mois
|
Perpétration autodéclarée d'abus dans les relations amoureuses, y compris des actes tels que pousser, frapper, donner des coups de pied et forcer le partenaire à avoir des relations sexuelles.
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily F Rothman, ScD, Boston University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 5K01AA017630-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- K01AA017630 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .