- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01632176
Rövid beavatkozás
Rövid beavatkozás a serdülőkori randevúzási agresszió megelőzésére
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) egy kis léptékű teszt egy rövid motivációs interjú jellegű beavatkozás megvalósíthatóságára és előzetes hatékonyságára. A beavatkozást a gyermeksürgősségi osztályokon egy képzett intervenciós szakember végezte, és egy randevúzási visszaélések és rövid beavatkozási szakértők csapata által kidolgozott beavatkozási algoritmust követi. A kutatás felépítése a következő: a kutatók a 12-19 éves fiatalokat véletlenszerűen besorolják két csoport egyikébe: az egyik csoportba, aki megkapja a beavatkozást (N=~18), és a másik, amelyik nem (N=~18). A kutatók összehasonlították az eredmények változásait a kiindulási állapottól az 1 hónapos követésig mindkét csoportban. A nyomozók megvizsgálták az eredményeket, beleértve a randevúzással kapcsolatos tudást, az erőszakkal kapcsolatos attitűdöket a konfliktusok megoldására, és a randevúzási magatartást (elkövetés és/vagy áldozattá válás).
A tanulmány hipotézise állítása: Azok a fiatalok, akik megkapják a beavatkozást, javulást mutatnak a randevúzással kapcsolatos tudásban, attitűdökben és viselkedésben, amely 1 hónapig megmarad, míg az összehasonlító csoportba tartozók nem mutatnak hasonló változást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 15-19 évesek
- Angol nyelvű
- Használt legalább egyfajta fizikai vagy szexuális agressziót egy randevúzással vagy szexuális partnerrel szemben az elmúlt három hónapban
Kizárási kritériumok:
- A beteg ED-látogatásának oka akut mentális egészségügyi probléma (pl. öngyilkossági gondolatok vagy kísérletek, súlyos szorongásos roham)
- A beteg fogoly
- A páciensről megállapították, hogy potenciálisan halálos
- A beteg bántalmazó beavatkozási osztályokon vesz részt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Az ellátás színvonala
A kontrollcsoportba tartozó betegek semmilyen beavatkozásban nem részesülnek, de szokásos ellátásban részesülnek a randevúzással kapcsolatos problémák miatt.
|
|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoportba tartozó betegek rövid, motiváló interjún és egy emlékeztető ülésen vesznek részt a serdülőkori randevúzási visszaélések megelőzése érdekében.
|
Ez egy együléses, rövid motivációs interjú jellegű beavatkozás, amely egy 9 lépéses beavatkozási algoritmust követ.
A beavatkozást egy képzett motivációs interjúintervenciós szakember végzi.
A beavatkozás után 10 nappal egy emlékeztető hívás van/
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Párkapcsolati visszaélés elkövetése
Időkeret: 1 hónap
|
Saját bevallású randevúzási visszaélések elkövetése, beleértve az olyan cselekményeket, mint a partner lökése, ütése, rúgása és szexre kényszerítése.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emily F Rothman, ScD, Boston University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5K01AA017630-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- K01AA017630 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .