- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01632176
Een korte interventie
Een korte interventie om het plegen van datingagressie door adolescenten te voorkomen
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) is een kleinschalige test van de haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van een korte interventie in motiverende interviewstijl. De interventie vond plaats op de pediatrische spoedeisende hulpafdelingen door een getrainde interventionist en volgde een interventie-algoritme dat is ontwikkeld door een team van datingmisbruik en korte interventie-experts. De opzet van het onderzoek is als volgt: de onderzoekers zullen jongeren van 12-19 jaar randomiseren in een van twee groepen: een groep die de interventie krijgt (N=~18) en de andere groep die de interventie niet krijgt (N=~18). De onderzoekers vergeleken de veranderingen in de resultaten vanaf de basislijn tot de follow-up na 1 maand voor degenen in beide groepen. De onderzoekers keken naar uitkomsten, waaronder kennis over datingmisbruik, attitudes over het gebruik van geweld om conflicten op te lossen, en datingmisbruikgedrag (plegen en/of slachtofferschap).
Verklaring van de onderzoekshypothese: Jongeren die de interventie ondergaan, zullen verbeteringen vertonen in kennis, attitudes en gedrag gerelateerd aan datingmisbruik die gedurende 1 maand worden gehandhaafd, terwijl die in de vergelijkingsgroep geen vergelijkbare verandering zullen vertonen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 15-19 jaar oud
- Engels sprekende
- In de afgelopen drie maanden ten minste één vorm van fysieke of seksuele agressie hebben gebruikt tegen een dating- of seksuele partner
Uitsluitingscriteria:
- De reden van de patiënt voor een SEH-bezoek is een acuut psychisch probleem (bijv. zelfmoordgedachten of -pogingen, ernstige angstaanvallen)
- Patiënt is een gevangene
- Patiënt is vastbesloten om potentieel dodelijk te zijn
- Patiënt volgt interventiecursussen voor mishandelaars
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Zorgstandaard
Patiënten in de controlegroep krijgen geen interventie, maar krijgen standaardzorg voor datingmisbruik.
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Patiënten in de interventiegroep zullen deelnemen aan een kort, motiverend interview en één boostersessie om misbruik door adolescenten te voorkomen.
|
Dit is een korte interventie in motiverende interviewstijl van één sessie die een interventie-algoritme van 9 stappen volgt.
De interventie wordt gegeven door een getrainde Motiverende Interventie Interventieer.
Er is één herhalingsoproep 10 dagen na de interventie/
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Daden van datingmisbruik
Tijdsspanne: 1 maand
|
Zelfgerapporteerd plegen van datingmisbruik, inclusief handelingen zoals duwen, slaan, schoppen en partner dwingen om seks te hebben.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily F Rothman, ScD, Boston University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5K01AA017630-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- K01AA017630 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .