- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01632176
Краткое вмешательство
Краткое вмешательство для предотвращения агрессии подростков на свиданиях
Это рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) представляет собой небольшой тест осуществимости и предварительной эффективности краткого вмешательства в стиле мотивационного интервью. Вмешательство было проведено в педиатрических отделениях неотложной помощи обученным специалистом по вмешательству и будет следовать алгоритму вмешательства, разработанному командой экспертов по жестокому обращению со свиданиями и краткосрочному вмешательству. План исследования следующий: исследователи рандомизируют молодых людей в возрасте 12–19 лет в одну из двух групп: одна группа получает вмешательство (N = ~ 18), а другая — нет (N = ~ 18). Исследователи сравнили изменения результатов по сравнению с исходным уровнем и через 1 месяц наблюдения в обеих группах. Исследователи рассмотрели результаты, в том числе знания, связанные со злоупотреблениями на свиданиях, отношение к использованию насилия для разрешения конфликта и поведение со злоупотреблениями на свиданиях (преступления и/или виктимизация).
Заявление о гипотезе исследования: у молодых людей, которые получают вмешательство, проявятся улучшения в знаниях, отношении и поведении, связанных со злоупотреблением на свиданиях, которые сохраняются в течение 1 месяца, в то время как у молодых людей в группе сравнения не будет никаких подобных изменений.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 15-19 лет
- англоязычный
- За последние три месяца использовали по крайней мере одну форму физической или сексуальной агрессии по отношению к партнеру по свиданию или сексуальному партнеру.
Критерий исключения:
- Причиной обращения пациента в отделение неотложной помощи является острая проблема психического здоровья (например, суицидальные мысли или попытки, сильный приступ тревоги)
- Пациент - заключенный
- Установлено, что пациент потенциально смертелен
- Пациент посещает занятия по оказанию помощи обидчику
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт заботы
Пациенты в контрольной группе не будут подвергаться никакому вмешательству, но получат стандартную помощь при проблемах со злоупотреблением на свиданиях.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Пациенты в группе вмешательства примут участие в кратком мотивационном интервью и в одной повторной сессии, чтобы предотвратить злоупотребления подростками на свиданиях.
|
Это краткое мотивационное интервью в стиле одного сеанса, которое следует алгоритму вмешательства из 9 шагов.
Вмешательство проводится обученным специалистом по мотивационному интервью.
Через 10 дней после вмешательства проводится один повторный звонок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Злоупотребление свиданиями
Временное ограничение: 1 месяц
|
Самостоятельное сообщение о злоупотреблениях на свиданиях, включая такие действия, как толкание, удары, пинки и принуждение партнера к сексу.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emily F Rothman, ScD, Boston University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 5K01AA017630-04 (Грант/контракт NIH США)
- K01AA017630 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .