- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01632176
Uma Breve Intervenção
Uma Breve Intervenção para Prevenir Perpetração de Agressão no Namoro Adolescente
Este estudo randomizado controlado (RCT) é um teste em pequena escala da viabilidade e eficácia preliminar de uma breve intervenção motivacional no estilo de entrevista. A intervenção ocorreu nos departamentos de emergência pediátrica por um intervencionista treinado e seguirá um algoritmo de intervenção desenvolvido por uma equipe de especialistas em abuso de namoro e intervenção breve. O desenho da pesquisa é o seguinte: os investigadores irão randomizar jovens de 12 a 19 anos para um de dois grupos: um grupo que recebe a intervenção (N=~18) e o outro que não (N=~18). Os investigadores compararam as mudanças nos resultados desde o início até o acompanhamento de 1 mês para os dois grupos. Os investigadores analisaram os resultados, incluindo conhecimento relacionado ao abuso no namoro, atitudes sobre o uso da violência para resolver conflitos e comportamento de abuso no namoro (perpetração e/ou vitimização).
Declaração da hipótese do estudo: Os jovens que recebem a intervenção mostrarão melhorias no conhecimento, atitudes e comportamentos relacionados ao abuso no namoro que são mantidos por 1 mês, enquanto aqueles no grupo de comparação não mostrarão mudanças semelhantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 15-19 anos
- fala inglês
- Ter usado pelo menos uma forma de agressão física ou sexual contra um namorado ou parceiro sexual nos últimos três meses
Critério de exclusão:
- O motivo da visita ao pronto-socorro do paciente é um problema agudo de saúde mental (por exemplo, ideação ou tentativa de suicídio, ataque de ansiedade grave)
- O paciente é um prisioneiro
- O paciente é considerado potencialmente letal
- Paciente frequenta aulas de intervenção em agressores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os pacientes do grupo de controle não receberão nenhuma intervenção, mas receberão tratamento padrão para problemas de abuso de namoro.
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Experimental: Intervenção
Os pacientes do grupo de intervenção participarão de uma breve entrevista motivacional e uma sessão de reforço para prevenir o abuso de namoro entre adolescentes.
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Esta é uma sessão breve de intervenção motivacional no estilo de entrevista que segue um algoritmo de intervenção de 9 etapas.
A intervenção é realizada por um intervencionista de entrevista motivacional treinado.
Há uma chamada de reforço 10 dias após a intervenção/
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perpetração de abuso de namoro
Prazo: 1 mês
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Autorrelato de perpetração de abuso no namoro, incluindo atos como empurrar, bater, chutar e forçar o parceiro a fazer sexo.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily F Rothman, ScD, Boston University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 5K01AA017630-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- K01AA017630 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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