Kulturně zaměřená a individuálně přizpůsobená studie odvykání kouření: LGBT kuřáci
3. května 2017 aktualizováno: Alicia Matthews, University of Illinois at Chicago
Kulturně cílená a individuálně přizpůsobená intervence pro odvykání kouření pro LGBT kuřáky
Pro přibližně 4,6 milionu LGBT osob v USA je míra kouření mezi lidmi žijícími v městských oblastech zhruba dvakrát vyšší než u heterosexuálů.
Cílené intervence se ukázaly jako velmi slibné při snižování zdravotního rizikového chování u různých typů chování a skupin populace zvýšením relevance zdravotních informací.
Primárním cílem této studie je otestovat účinnost kulturně zacílené skupinové intervence zaměřené na odvykání kouření (vs. necílená intervence) na výsledky kouření u lesbických, gayů, bisexuálních a transgender (LGBT) kuřáků.
Vyšetřovatelé předpokládají, že kulturně cílená intervence bude účinnější při pomoci LGBT kuřákům úspěšně přestat kouřit než necílená intervence.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V 1. fázi této studie jsme pomocí fokusních skupin stanovili kulturní vhodnost a přijatelnost cílených prvků intervence pro LGBT populaci.
Pro fázi 2 této studie se snažíme zapsat 400 účastníků do randomizované kontrolované studie cílené intervence vs. necílené srovnávací podmínky.
Obě podmínky budou sestávat ze skupinových poradenských sezení kombinovaných s nikotinovou substituční terapií a kolegiální podporou.
Očekáváme, že míra odvykání, stupeň připravenosti, vnímané přínosy, sebeúčinnost a adherence k léčbě budou vyšší u těch, kteří dostali cílenou intervenci, než u těch v necílené intervenci.
Dále očekáváme, že silnější kulturní identifikace LGBT a význam této identity budou spojeny s větší spokojeností a dodržováním cílené intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
400
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60613
- Howard Brown Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Identifikujte se jako lesba, gay, bisexuál nebo transgender
- Věk 18-65
- Současný kuřák cigaret
- Touha přestat kouřit (hodnocení zájmu přestat kouřit podle sebe)
- Relativně zdravý, bez zdravotních potíží, které by nepříznivě ovlivňovaly parametry studie (konkrétní podrobnosti viz kritéria vyloučení)
- Souhlaste s tím, že se zúčastníte sezení behaviorálního poradenství, budete randomizováni a sledováni
- Souhlasí s používáním nikotinové náplasti a nemá žádné předchozí nežádoucí reakce na náplast
- Má stabilní bydliště a telefon a může poskytnout jméno člena rodiny nebo blízkého přítele, který je členem rodiny nebo blízkého přítele pro kontakt a sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kulturně cílený program odvykání
Kulturně zacílený program bude zahrnovat stejné kognitivní a behaviorální přístupy a obsah výchovy ke kouření, jaký se používá ve standardním programu.
Jako takový budeme udržovat integritu základního programu.
Kulturní zacílení tohoto programu však bylo založeno na vstupech a testování místní LGBT ohniskové skupiny, dostupné literatuře o míře a chování LGBT kouření, zpětné vazbě od panelu odborníků na zdraví LGBT a datům shromážděným v rámci předchozí studie.
|
Kulturně zacílená verze behaviorální poradenské intervence se bude skládat ze šesti skupinových poradenských sezení pro odvykání kouření.
Každé sezení terapie odvykání kouření bude trvat přibližně 90 minut a začne dva týdny před datem odvykání.
Kromě toho bude účastníkům poskytnuta náhradní terapie nikotinem a mezi skupinovými sezeními se budou konat sezení kolegiální podpory.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Program necíleného odvykání
Nekulturně zaměřený program s kognitivními a behaviorálními přístupy a obsahem výchovy ke kouření.
|
Behaviorální poradenská intervence se bude skládat ze šesti skupinových poradenských sezení pro odvykání kouření.
Každé sezení terapie odvykání kouření bude trvat přibližně 90 minut a začne dva týdny před datem odvykání.
Kromě toho bude účastníkům poskytnuta náhradní terapie nikotinem a mezi skupinovými sezeními se budou konat sezení kolegiální podpory.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
7denní bodová prevalence Míra odvykání kouření 1 měsíc po datu odvykání
Časové okno: Vyhodnoceno 1 měsíc po datu ukončení
|
Míra prevalence odvykání kouření za 7 dní bude sloužit jako hlavní výstupní měřítko a bude získána z rozhovorů Time Line Follow-Back (TLFB).
|
Vyhodnoceno 1 měsíc po datu ukončení
|
|
7denní bodová prevalence Míra odvykání kouření 3 měsíce po datu ukončení kouření
Časové okno: Vyhodnoceno 3 měsíce po datu ukončení
|
Míra prevalence odvykání kouření za 7 dní bude sloužit jako hlavní výstupní měřítko a bude získána z rozhovorů Time Line Follow-Back (TLFB).
|
Vyhodnoceno 3 měsíce po datu ukončení
|
|
7denní bodová prevalence Míra odvykání kouření 6 měsíců po datu ukončení kouření
Časové okno: Vyhodnoceno 6 měsíců po datu ukončení
|
Míra prevalence odvykání kouření za 7 dní bude sloužit jako hlavní výstupní měřítko a bude získána z rozhovorů Time Line Follow-Back (TLFB).
|
Vyhodnoceno 6 měsíců po datu ukončení
|
|
7denní bodová prevalence Míra odvykání kouření 12 měsíců po datu ukončení kouření
Časové okno: Vyhodnoceno 12 měsíců po datu ukončení
|
Míra prevalence odvykání kouření za 7 dní bude sloužit jako hlavní výstupní měřítko a bude získána z rozhovorů Time Line Follow-Back (TLFB).
|
Vyhodnoceno 12 měsíců po datu ukončení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alicia K Matthews, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. května 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. července 2012
První zveřejněno (ODHAD)
4. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
4. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2010-0538
- R01DA023935 (NIH)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .