Kulturellt inriktad och individuellt anpassad studie om rökavvänjning: HBT-rökare
3 maj 2017 uppdaterad av: Alicia Matthews, University of Illinois at Chicago
En kulturellt riktad och individuellt anpassad rökavvänjningsinsats för HBT-rökare
För de cirka 4,6 miljoner HBT-personerna i USA är rökfrekvensen bland dem som bor i stadsområden ungefär dubbelt så hög som för heterosexuella.
Riktade insatser har visat stort lovande när det gäller att minska hälsoriskbeteenden över en mängd olika beteenden och befolkningsgrupper genom att förbättra hälsoinformationens relevans.
Det primära syftet med denna studie är att testa effektiviteten av en kulturellt riktad gruppbaserad rökavvänjningsintervention (mot en icke-riktad intervention) på rökresultat bland lesbiska, homosexuella, bisexuella och transpersoner (HBT-rökare).
Utredarna förutser att den kulturellt riktade interventionen kommer att vara effektivare för att hjälpa HBT-rökare att framgångsrikt sluta röka än den icke-riktade interventionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I fas 1 av denna studie använde vi fokusgrupper för att fastställa den kulturella lämpligheten och acceptansen av de riktade delarna av interventionen för HBT-befolkningen.
För fas 2 av denna studie försöker vi registrera 400 deltagare i en randomiserad kontrollerad studie av den riktade interventionen kontra ett icke-riktat, jämförelsetillstånd.
Båda tillstånden kommer att bestå av grupprådgivningssessioner kombinerat med nikotinersättningsterapi och kamratstöd.
Vi förväntar oss att slutfrekvensen, beredskapsstadiet, upplevda fördelar, själveffektivitet och behandlingsföljsamhet kommer att vara högre bland dem som fick den riktade interventionen än de i den icke-riktade interventionen.
Dessutom förväntar vi oss att en starkare HBT-kulturell identifiering och framträdande av den identiteten kommer att förknippas med mer tillfredsställelse och efterlevnad av den riktade interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
400
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60613
- Howard Brown Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Identifiera dig själv som lesbisk, homosexuell, bisexuell eller transperson
- Ålder 18-65
- Aktuell cigarettrökare
- Önskan att sluta röka (självrapportering av intresse för att sluta röka)
- Relativt frisk, utan medicinska tillstånd som negativt skulle interagera med studieparametrar (se uteslutningskriterier för specifika detaljer)
- Gå med på att delta i beteenderådgivningssessioner, bli randomiserad och följas upp
- Går med på att använda nikotinplåster och har inga tidigare biverkningar av plåstret
- Har stabil bostad och telefon och kan ge namn på en utomstående familjemedlem eller nära vän för kontakt och uppföljning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kulturellt riktat upphörandeprogram
Det kulturellt riktade programmet kommer att innehålla samma kognitiva och beteendemässiga tillvägagångssätt och rökutbildningsinnehåll som används i standardprogrammet.
Som sådan kommer vi att upprätthålla integriteten för kärnprogrammet.
Men kulturell inriktning av det programmet har informerats av lokala HBT-fokusgruppers input och tester, tillgänglig litteratur om HBT-rökningsfrekvenser och beteenden, feedback från en panel av HBT-hälsoexperter och data som samlats in som en del av en tidigare studie.
|
Den kulturellt riktade versionen av beteenderådgivningsinterventionen kommer att bestå av sex gruppbaserade rådgivningstillfällen för rökavvänjning.
Varje behandling för rökavvänjning kommer att pågå i cirka 90 minuter och börjar två veckor före slutdatumet.
Dessutom kommer deltagarna att ges nikotinersättningsterapi och kamratstödssessioner kommer att ske mellan gruppsessionerna.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Icke-riktat upphörandeprogram
Icke-kulturellt inriktat program med kognitiva och beteendemässiga tillvägagångssätt och utbildningsinnehåll för rökning.
|
Beteenderådgivningsintervention kommer att bestå av sex gruppbaserade rådgivningstillfällen för rökavvänjning.
Varje behandling för rökavvänjning kommer att pågå i cirka 90 minuter och börjar två veckor före slutdatumet.
Dessutom kommer deltagarna att ges nikotinersättningsterapi och kamratstödssessioner kommer att ske mellan gruppsessionerna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
7-dagarsförekomst av rökavvänjning 1 månad efter slutdatum
Tidsram: Bedömd 1 månad efter slutdatum
|
7-dagars prevalens för att sluta röka kommer att fungera som det huvudsakliga resultatmåttet och kommer att erhållas från Time Line Follow-Back (TLFB) intervjuer.
|
Bedömd 1 månad efter slutdatum
|
|
7-dagarsförekomst av rökavvänjning 3 månader efter slutdatum
Tidsram: Bedömd 3 månader efter slutdatum
|
7-dagars prevalens för att sluta röka kommer att fungera som det huvudsakliga resultatmåttet och kommer att erhållas från Time Line Follow-Back (TLFB) intervjuer.
|
Bedömd 3 månader efter slutdatum
|
|
7-dagarsförekomst av rökavvänjning 6 månader efter slutdatum
Tidsram: Bedömd 6 månader efter slutdatum
|
7-dagars prevalens för att sluta röka kommer att fungera som det huvudsakliga resultatmåttet och kommer att erhållas från Time Line Follow-Back (TLFB) intervjuer.
|
Bedömd 6 månader efter slutdatum
|
|
7-dagarsförekomst av rökavvänjning 12 månader efter slutdatum
Tidsram: Bedömd 12 månader efter slutdatum
|
7-dagars prevalens för att sluta röka kommer att fungera som det huvudsakliga resultatmåttet och kommer att erhållas från Time Line Follow-Back (TLFB) intervjuer.
|
Bedömd 12 månader efter slutdatum
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Alicia K Matthews, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 maj 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2012
Första postat (UPPSKATTA)
4 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
4 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2010-0538
- R01DA023935 (NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .