Kulturelt målrettet og individuelt tilpasset røykesluttstudie: LHBT-røykere
3. mai 2017 oppdatert av: Alicia Matthews, University of Illinois at Chicago
En kulturelt målrettet og individuelt tilpasset røykeavvenningsintervensjon for LHBT-røykere
For de rundt 4,6 millioner LHBT-personene i USA, er røykefrekvensen blant de som bor i urbane områder omtrent dobbelt så høy som for heterofile.
Målrettede intervensjoner har vist stort lovende når det gjelder å redusere helserisikoatferd på tvers av en rekke atferd og befolkningsgrupper ved å øke relevansen til helseinformasjonen.
Hovedmålet med denne studien er å teste effekten av en kulturelt målrettet gruppebasert røykeavvenningsintervensjon (mot en ikke-målrettet intervensjon) på røykeutfall blant lesbiske, homofile, bifile og transpersoner (LHBT).
Etterforskerne forventer at den kulturelt målrettede intervensjonen vil være mer effektiv til å hjelpe LHBT-røykere til å slutte å røyke enn den ikke-målrettede intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I fase 1 av denne studien brukte vi fokusgrupper for å etablere den kulturelle hensiktsmessigheten og akseptasjonen av de målrettede elementene i intervensjonen for LHBT-befolkningen.
For fase 2 av denne studien søker vi å registrere 400 deltakere i en randomisert kontrollert studie av den målrettede intervensjonen kontra en ikke-målrettet sammenligningstilstand.
Begge tilstandene vil bestå av gruppeveiledning kombinert med nikotinerstatningsterapi og kollegastøtte.
Vi forventer at sluttfrekvensen, beredskapsstadiet, opplevde fordeler, egeneffektivitet og behandlingsoverholdelse vil være høyere blant de som mottok den målrettede intervensjonen enn de i den ikke-målrettede intervensjonen.
Videre forventer vi at en sterkere LHBT-kulturell identifikasjon og fremtreden av denne identiteten vil være assosiert med mer tilfredshet og etterlevelse av den målrettede intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
400
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60613
- Howard Brown Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiser deg selv som lesbisk, homofil, bifil eller transkjønnet
- Alder 18-65
- Nåværende sigarettrøyker
- Ønske om å slutte å røyke (selvrapportering av interesse for å slutte)
- Relativt sunt, uten medisinske tilstander som vil påvirke studieparametere negativt (se eksklusjonskriterier for spesifikke detaljer)
- Godta å delta på adferdsveiledning, bli randomisert og bli fulgt opp
- Godtar å bruke nikotinplaster og har ingen tidligere bivirkninger på plasteret
- Har fast bopel og telefon og kan oppgi navn på et eksternt familiemedlem eller nær venn for kontakt og oppfølging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kulturelt målrettet opphørsprogram
Det kulturelt målrettede programmet vil inkludere de samme kognitive og atferdsmessige tilnærmingene og røykeopplæringsinnholdet som brukes i standardprogrammet.
Som sådan vil vi opprettholde integriteten til kjerneprogrammet.
Imidlertid er kulturell målretting av dette programmet blitt informert av lokale LHBT-fokusgruppeinnspill og testing, tilgjengelig litteratur om LHBT-røykingsrater og -atferd, tilbakemelding fra et panel av LHBT-helseeksperter og data samlet inn som en del av en tidligere studie.
|
Den kulturelt målrettede versjonen av adferdsrådgivningsintervensjonen vil bestå av seks gruppebaserte røykesluttrådgivninger.
Hver økt med røykesluttbehandling vil vare i omtrent 90 minutter og vil begynne to uker før sluttdatoen.
I tillegg vil deltakerne bli gitt nikotinerstatningsterapi og kollegastøtteøkter vil finne sted mellom gruppesesjonene.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-målrettet opphørsprogram
Ikke-kulturelt målrettet program med kognitive og atferdsmessige tilnærminger og røykeopplæringsinnhold.
|
Adferdsrådgivningsintervensjonen vil bestå av seks gruppebaserte røykesluttrådgivninger.
Hver økt med røykesluttbehandling vil vare i omtrent 90 minutter og vil begynne to uker før sluttdatoen.
I tillegg vil deltakerne bli gitt nikotinerstatningsterapi og kollegastøtteøkter vil finne sted mellom gruppesesjonene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
7-dagers forekomst av røykeslutt 1 måned etter sluttdato
Tidsramme: Vurderes 1 måned etter sluttdato
|
7-dagers forekomst av røykeslutt vil tjene som hovedresultatmålet og vil bli hentet fra Time Line Follow-Back (TLFB) intervjuer.
|
Vurderes 1 måned etter sluttdato
|
|
7-dagers forekomst av røykeslutt 3 måneder etter sluttdato
Tidsramme: Vurdert 3 måneder etter sluttdato
|
7-dagers forekomst av røykeslutt vil tjene som hovedresultatmålet og vil bli hentet fra Time Line Follow-Back (TLFB) intervjuer.
|
Vurdert 3 måneder etter sluttdato
|
|
7-dagers forekomst av røykeslutt 6 måneder etter sluttdato
Tidsramme: Vurdert 6 måneder etter sluttdato
|
7-dagers forekomst av røykeslutt vil tjene som hovedresultatmålet og vil bli hentet fra Time Line Follow-Back (TLFB) intervjuer.
|
Vurdert 6 måneder etter sluttdato
|
|
7-dagers utbredelse av røykeslutt 12 måneder etter sluttdato
Tidsramme: Vurdert 12 måneder etter sluttdato
|
7-dagers forekomst av røykeslutt vil tjene som hovedresultatmålet og vil bli hentet fra Time Line Follow-Back (TLFB) intervjuer.
|
Vurdert 12 måneder etter sluttdato
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alicia K Matthews, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2012
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
4. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
4. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2017
Sist bekreftet
1. mai 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2010-0538
- R01DA023935 (NIH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .