Cultureel gericht en individueel op maat gemaakt onderzoek naar stoppen met roken: LGBT-rokers
3 mei 2017 bijgewerkt door: Alicia Matthews, University of Illinois at Chicago
Een cultureel gerichte en individueel op maat gemaakte interventie om te stoppen met roken voor LHBT-rokers
Voor de ongeveer 4,6 miljoen LGBT-personen in de VS is het aantal rokers onder degenen die in stedelijke gebieden wonen ongeveer twee keer zo hoog als onder heteroseksuelen.
Gerichte interventies zijn veelbelovend gebleken bij het verminderen van gezondheidsrisicogedrag bij een verscheidenheid aan gedragingen en bevolkingsgroepen door de relevantie van de gezondheidsinformatie te vergroten.
Het primaire doel van deze studie is het testen van de werkzaamheid van een op cultuur gerichte, op groepen gebaseerde interventie om te stoppen met roken (vs. een niet-gerichte interventie) op de rookuitkomsten onder lesbische, homoseksuele, biseksuele en transgender (LGBT) rokers.
De onderzoekers verwachten dat de cultuurgerichte interventie effectiever zal zijn in het helpen van LHBT-rokers om succesvol te stoppen met roken dan de niet-gerichte interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In fase 1 van deze studie gebruikten we focusgroepen om de culturele geschiktheid en aanvaardbaarheid van de gerichte elementen van de interventie voor de LHBT-bevolking vast te stellen.
Voor fase 2 van deze studie streven we ernaar om 400 deelnemers in te schrijven in een gerandomiseerde gecontroleerde studie van de gerichte interventie vs. een niet-gerichte, vergelijkende conditie.
Beide voorwaarden zullen bestaan uit groepscounselingsessies gecombineerd met nicotinevervangende therapie en collegiale ondersteuning.
We verwachten dat de stoppercentages, het stadium van paraatheid, waargenomen voordelen, zelfeffectiviteit en therapietrouw hoger zullen zijn bij degenen die de gerichte interventie hebben ondergaan dan bij degenen die de niet-gerichte interventie hebben ondergaan.
Bovendien verwachten we dat een sterkere LHBT-culturele identificatie en opvallendheid van die identiteit zal worden geassocieerd met meer tevredenheid en naleving van de gerichte interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60613
- Howard Brown Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelf identificeren als lesbienne, homoseksueel, biseksueel of transgender
- Leeftijd 18-65
- Huidige sigarettenroker
- Verlangen om te stoppen met roken (zelfrapportage over interesse in stoppen)
- Relatief gezond, zonder medische aandoeningen die een negatieve invloed zouden hebben op de onderzoeksparameters (zie uitsluitingscriteria voor specifieke details)
- Ga ermee akkoord om gedragstherapiesessies bij te wonen, gerandomiseerd te zijn en opgevolgd te worden
- Stemt ermee in om nicotinepleister te gebruiken en heeft geen eerdere bijwerkingen op de pleister
- Heeft een stabiele verblijfplaats en telefoon en kan de naam verstrekken van een familielid of goede vriend van buiten het huishouden voor contact en follow-up.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Cultureel gericht stopprogramma
Het cultureel gerichte programma zal dezelfde cognitieve en gedragsbenaderingen en rookeducatie-inhoud bevatten die in het standaardprogramma worden gebruikt.
Als zodanig zullen we de integriteit van het kernprogramma behouden.
De culturele targeting van dat programma is echter gebaseerd op input en testen van lokale LHBT-focusgroepen, de beschikbare literatuur over LHBT-rookpercentages en -gedrag, feedback van een panel van LHBT-gezondheidsexperts en gegevens die zijn verzameld als onderdeel van een eerder onderzoek.
|
De cultuurgerichte variant van de gedragsbegeleidingsinterventie zal bestaan uit zes groepsgesprekken stoppen met roken.
Elke sessie stoppen met roken duurt ongeveer 90 minuten en begint twee weken voor de stopdatum.
Daarnaast krijgen de deelnemers nicotinevervangende therapie en vinden er collegiale ondersteuningssessies plaats tussen de groepssessies.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Niet-gericht stopprogramma
Niet-cultureel gericht programma met cognitieve en gedragsbenaderingen en voorlichting over roken.
|
De interventie voor gedragstherapie zal bestaan uit zes groepssessies om te stoppen met roken.
Elke sessie stoppen met roken duurt ongeveer 90 minuten en begint twee weken voor de stopdatum.
Daarnaast krijgen de deelnemers nicotinevervangende therapie en vinden er collegiale ondersteuningssessies plaats tussen de groepssessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
7-daagse puntprevalentie stoppen met roken tarieven 1 maand na stopdatum
Tijdsspanne: Beoordeeld 1 maand na stopdatum
|
7-daagse puntprevalentie van stoppen met roken zal dienen als de belangrijkste uitkomstmaat en zal worden verkregen uit tijdlijn follow-back (TLFB) interviews.
|
Beoordeeld 1 maand na stopdatum
|
|
7-daagse puntprevalentie met stoppen met roken 3 maanden na stopdatum
Tijdsspanne: Beoordeeld 3 maanden na stopdatum
|
7-daagse puntprevalentie van stoppen met roken zal dienen als de belangrijkste uitkomstmaat en zal worden verkregen uit tijdlijn follow-back (TLFB) interviews.
|
Beoordeeld 3 maanden na stopdatum
|
|
7-daagse puntprevalentie met stoppen met roken 6 maanden na stopdatum
Tijdsspanne: Beoordeeld 6 maanden na stopdatum
|
7-daagse puntprevalentie van stoppen met roken zal dienen als de belangrijkste uitkomstmaat en zal worden verkregen uit tijdlijn follow-back (TLFB) interviews.
|
Beoordeeld 6 maanden na stopdatum
|
|
7-daagse puntprevalentie met stoppen met roken 12 maanden na stopdatum
Tijdsspanne: Beoordeeld 12 maanden na stopdatum
|
7-daagse puntprevalentie van stoppen met roken zal dienen als de belangrijkste uitkomstmaat en zal worden verkregen uit tijdlijn follow-back (TLFB) interviews.
|
Beoordeeld 12 maanden na stopdatum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alicia K Matthews, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 mei 2012
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 mei 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
4 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2010-0538
- R01DA023935 (NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .