Estudio sobre el abandono del hábito de fumar culturalmente dirigido y adaptado individualmente: fumadores LGBT
3 de mayo de 2017 actualizado por: Alicia Matthews, University of Illinois at Chicago
Una intervención para dejar de fumar culturalmente dirigida y adaptada individualmente para fumadores LGBT
Para los aproximadamente 4,6 millones de personas LGBT en los EE. UU., las tasas de tabaquismo entre los que viven en áreas urbanas son aproximadamente el doble que las de los heterosexuales.
Las intervenciones dirigidas han demostrado ser muy prometedoras para reducir los comportamientos de riesgo para la salud en una variedad de comportamientos y grupos de población al mejorar la relevancia de la información de salud.
El objetivo principal de este estudio es probar la eficacia de una intervención para dejar de fumar basada en un grupo culturalmente dirigido (frente a una intervención no dirigida) en los resultados del tabaquismo entre fumadores lesbianas, gays, bisexuales y transgénero (LGBT).
Los investigadores prevén que la intervención dirigida culturalmente será más eficaz para ayudar a los fumadores LGBT a dejar de fumar que la intervención no dirigida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la Fase 1 de este estudio, utilizamos grupos focales para establecer la adecuación cultural y la aceptabilidad de los elementos específicos de la intervención para la población LGBT.
Para la Fase 2 de este estudio, buscamos inscribir a 400 participantes en un ensayo controlado aleatorizado de la intervención dirigida frente a una condición de comparación no dirigida.
Ambas condiciones consistirán en sesiones de asesoramiento grupal combinadas con terapia de reemplazo de nicotina y apoyo de pares.
Esperamos que las tasas de abandono, la etapa de preparación, los beneficios percibidos, la autoeficacia y el cumplimiento del tratamiento sean más altos entre los que recibieron la intervención dirigida que los que recibieron la intervención no dirigida.
Además, esperamos que una identificación cultural LGBT más fuerte y la prominencia de esa identidad se asocien con una mayor satisfacción y adherencia a la intervención específica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60613
- Howard Brown Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Auto identificarse como lesbiana, gay, bisexual o transgénero
- Edad 18-65
- Fumador actual de cigarrillos
- Deseo de dejar de fumar (valoración de autoinforme de interés en dejar de fumar)
- Relativamente saludable, sin condiciones médicas que puedan interactuar negativamente con los parámetros del estudio (consulte los criterios de exclusión para obtener detalles específicos)
- Aceptar asistir a sesiones de asesoramiento conductual, ser asignado al azar y tener seguimiento
- Está de acuerdo en usar el parche de nicotina y no tiene reacciones adversas previas al parche.
- Tiene residencia y teléfono estables y puede proporcionar el nombre de un familiar colateral fuera del hogar o un amigo cercano para contacto y seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Programa de cesación culturalmente dirigido
El programa dirigido culturalmente incluirá los mismos enfoques cognitivos y conductuales y el mismo contenido de educación sobre el tabaquismo que se utiliza en el programa estándar.
Como tal, mantendremos la integridad del programa principal.
Sin embargo, la focalización cultural de ese programa ha sido informada por los aportes y las pruebas de los grupos focales LGBT locales, la literatura disponible sobre las tasas y comportamientos de fumadores LGBT, los comentarios de un panel de expertos en salud LGBT y los datos recopilados como parte de un estudio anterior.
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La versión dirigida culturalmente de la intervención de asesoramiento conductual consistirá en seis sesiones grupales de asesoramiento para dejar de fumar.
Cada sesión de terapia para dejar de fumar durará aproximadamente 90 minutos y comenzará dos semanas antes de la fecha de abandono.
Además, los participantes recibirán terapia de reemplazo de nicotina y habrá sesiones de apoyo entre pares entre las sesiones grupales.
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COMPARADOR_ACTIVO: Programa de cesación no dirigido
Programa sin objetivos culturales con enfoques cognitivos y conductuales y contenido de educación sobre el tabaquismo.
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La intervención de asesoramiento conductual consistirá en seis sesiones grupales de asesoramiento para dejar de fumar.
Cada sesión de terapia para dejar de fumar durará aproximadamente 90 minutos y comenzará dos semanas antes de la fecha de abandono.
Además, los participantes recibirán terapia de reemplazo de nicotina y habrá sesiones de apoyo entre pares entre las sesiones grupales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia puntual de 7 días Tasas de abandono del hábito de fumar 1 mes después de la fecha de abandono
Periodo de tiempo: Evaluado 1 mes después de la fecha de abandono
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Las tasas de abandono del hábito de fumar de prevalencia puntual de 7 días servirán como la medida de resultado principal y se obtendrán de las entrevistas de seguimiento de la línea de tiempo (TLFB).
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Evaluado 1 mes después de la fecha de abandono
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Prevalencia puntual de 7 días Tasas de abandono del hábito de fumar 3 meses después de la fecha de abandono
Periodo de tiempo: Evaluado 3 meses después de la fecha de abandono
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Las tasas de abandono del hábito de fumar de prevalencia puntual de 7 días servirán como la medida de resultado principal y se obtendrán de las entrevistas de seguimiento de la línea de tiempo (TLFB).
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Evaluado 3 meses después de la fecha de abandono
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Punto de prevalencia de 7 días Tasas de abandono del hábito de fumar 6 meses después de la fecha de abandono
Periodo de tiempo: Evaluado 6 meses después de la fecha de abandono
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Las tasas de abandono del hábito de fumar de prevalencia puntual de 7 días servirán como la medida de resultado principal y se obtendrán de las entrevistas de seguimiento de la línea de tiempo (TLFB).
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Evaluado 6 meses después de la fecha de abandono
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Prevalencia puntual de 7 días Tasas de abandono del hábito de fumar 12 meses después de la fecha de abandono
Periodo de tiempo: Evaluado 12 meses después de la fecha de abandono
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Las tasas de abandono del hábito de fumar de prevalencia puntual de 7 días servirán como la medida de resultado principal y se obtendrán de las entrevistas de seguimiento de la línea de tiempo (TLFB).
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Evaluado 12 meses después de la fecha de abandono
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alicia K Matthews, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2010-0538
- R01DA023935 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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