Kulturell ausgerichtete und individuell zugeschnittene Raucherentwöhnungsstudie: LGBT-Raucher
3. Mai 2017 aktualisiert von: Alicia Matthews, University of Illinois at Chicago
Eine kulturell zielgerichtete und individuell zugeschnittene Intervention zur Raucherentwöhnung für LGBT-Raucher
Für die rund 4,6 Millionen LGBT-Personen in den USA ist die Raucherquote unter den in städtischen Gebieten lebenden Menschen etwa doppelt so hoch wie die der Heterosexuellen.
Gezielte Interventionen haben sich als vielversprechend erwiesen, um gesundheitsgefährdendes Verhalten bei einer Vielzahl von Verhaltensweisen und Bevölkerungsgruppen zu reduzieren, indem sie die Relevanz der Gesundheitsinformationen erhöhen.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer kulturell zielgerichteten gruppenbasierten Intervention zur Raucherentwöhnung (im Vergleich zu einer nicht zielgerichteten Intervention) auf die Raucherergebnisse bei lesbischen, schwulen, bisexuellen und transsexuellen (LGBT) Rauchern zu testen.
Die Ermittler gehen davon aus, dass die kulturell zielgerichtete Intervention LGBT-Rauchern effektiver helfen wird, erfolgreich mit dem Rauchen aufzuhören, als die nicht zielgerichtete Intervention.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In Phase 1 dieser Studie haben wir Fokusgruppen eingesetzt, um die kulturelle Angemessenheit und Akzeptanz der gezielten Elemente der Intervention für die LGBT-Bevölkerung festzustellen.
Für Phase 2 dieser Studie möchten wir 400 Teilnehmer in eine randomisierte kontrollierte Studie mit der zielgerichteten Intervention im Vergleich zu einer nicht zielgerichteten Vergleichsbedingung aufnehmen.
Beide Bedingungen bestehen aus Gruppenberatungssitzungen in Kombination mit einer Nikotinersatztherapie und Peer-Unterstützung.
Wir erwarten, dass Abbruchquoten, Bereitschaftsstadium, wahrgenommener Nutzen, Selbstwirksamkeit und Therapietreue bei denjenigen, die die gezielte Intervention erhalten haben, höher sein werden als bei denen, die die nicht-zielgerichtete Intervention erhalten haben.
Darüber hinaus erwarten wir, dass eine stärkere LGBT-kulturelle Identifikation und Hervorhebung dieser Identität mit größerer Zufriedenheit und Einhaltung der gezielten Intervention einhergeht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60613
- Howard Brown Health Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sich selbst als lesbisch, schwul, bisexuell oder transgender identifizieren
- Alter 18-65
- Aktueller Zigarettenraucher
- Wunsch, mit dem Rauchen aufzuhören (Selbsteinschätzung des Interesses am Aufhören)
- Relativ gesund, ohne medizinische Bedingungen, die mit den Studienparametern nachteilig interagieren würden (siehe Ausschlusskriterien für spezifische Details)
- Stimmen Sie zu, an Verhaltensberatungssitzungen teilzunehmen, randomisiert zu werden und weiterverfolgt zu werden
- Stimmt der Verwendung von Nikotinpflastern zu und hat keine früheren Nebenwirkungen auf das Pflaster
- Hat einen festen Wohnsitz und ein Telefon und kann den Namen eines Familienmitglieds außerhalb des Haushalts oder eines engen Freundes für Kontakt und Nachverfolgung angeben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Kulturell gezieltes Entwöhnungsprogramm
Das kulturell ausgerichtete Programm wird die gleichen kognitiven und verhaltensbezogenen Ansätze und Raucheraufklärungsinhalte umfassen, die im Standardprogramm verwendet werden.
Als solches werden wir die Integrität des Kernprogramms aufrechterhalten.
Die kulturelle Ausrichtung dieses Programms wurde jedoch durch Beiträge und Tests lokaler LGBT-Fokusgruppen, die verfügbare Literatur zu LGBT-Rauchraten und -verhalten, Feedback von einem Gremium von LGBT-Gesundheitsexperten und Daten, die im Rahmen einer früheren Studie gesammelt wurden, informiert.
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Die kulturell ausgerichtete Version der Verhaltensberatung besteht aus sechs gruppenbasierten Beratungssitzungen zur Raucherentwöhnung.
Jede Therapiesitzung zur Raucherentwöhnung dauert etwa 90 Minuten und beginnt zwei Wochen vor dem Raucherentwöhnungsdatum.
Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer eine Nikotinersatztherapie und zwischen den Gruppensitzungen finden Peer-Support-Sitzungen statt.
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ACTIVE_COMPARATOR: Nicht gezieltes Beendigungsprogramm
Nicht kulturell ausgerichtetes Programm mit kognitiven und verhaltensbezogenen Ansätzen und Raucheraufklärungsinhalten.
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Die Verhaltensberatung besteht aus sechs gruppenbasierten Beratungssitzungen zur Raucherentwöhnung.
Jede Therapiesitzung zur Raucherentwöhnung dauert etwa 90 Minuten und beginnt zwei Wochen vor dem Raucherentwöhnungsdatum.
Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer eine Nikotinersatztherapie und zwischen den Gruppensitzungen finden Peer-Support-Sitzungen statt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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7-Tage-Punktprävalenz Raucherentwöhnungsraten 1 Monat nach dem Raucherentwöhnungsdatum
Zeitfenster: Bewertet 1 Monat nach Kündigungsdatum
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Die 7-Tage-Punktprävalenz der Raucherentwöhnungsraten dient als wichtigstes Ergebnismaß und wird aus Zeitlinien-Follow-Back-Interviews (TLFB) gewonnen.
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Bewertet 1 Monat nach Kündigungsdatum
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7-Tage-Punktprävalenz Raucherentwöhnungsraten 3 Monate nach dem Raucherentwöhnungsdatum
Zeitfenster: Bewertet 3 Monate nach Kündigungsdatum
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Die 7-Tage-Punktprävalenz der Raucherentwöhnungsraten dient als wichtigstes Ergebnismaß und wird aus Zeitlinien-Follow-Back-Interviews (TLFB) gewonnen.
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Bewertet 3 Monate nach Kündigungsdatum
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7-Tage-Punktprävalenz Raucherentwöhnungsraten 6 Monate nach dem Raucherentwöhnungsdatum
Zeitfenster: Bewertet 6 Monate nach Kündigungsdatum
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Die 7-Tage-Punktprävalenz der Raucherentwöhnungsraten dient als wichtigstes Ergebnismaß und wird aus Zeitlinien-Follow-Back-Interviews (TLFB) gewonnen.
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Bewertet 6 Monate nach Kündigungsdatum
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7-Tage-Punktprävalenz Raucherentwöhnungsraten 12 Monate nach dem Raucherentwöhnungsdatum
Zeitfenster: Bewertet 12 Monate nach Kündigungsdatum
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Die 7-Tage-Punktprävalenz der Raucherentwöhnungsraten dient als wichtigstes Ergebnismaß und wird aus Zeitlinien-Follow-Back-Interviews (TLFB) gewonnen.
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Bewertet 12 Monate nach Kündigungsdatum
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Alicia K Matthews, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Mai 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
4. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
4. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010-0538
- R01DA023935 (NIH)
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