Studio sulla cessazione del fumo mirato alla cultura e personalizzato individualmente: fumatori LGBT
3 maggio 2017 aggiornato da: Alicia Matthews, University of Illinois at Chicago
Un intervento per smettere di fumare mirato alla cultura e personalizzato individualmente per i fumatori LGBT
Per i circa 4,6 milioni di persone LGBT negli Stati Uniti, i tassi di fumo tra coloro che vivono nelle aree urbane sono circa il doppio di quelli eterosessuali.
Interventi mirati hanno mostrato grandi promesse nel ridurre i comportamenti a rischio per la salute in una varietà di comportamenti e gruppi di popolazione, migliorando la pertinenza delle informazioni sulla salute.
Lo scopo principale di questo studio è quello di testare l'efficacia di un intervento di cessazione dal fumo basato su gruppi culturalmente mirati (rispetto a un intervento non mirato) sugli esiti del fumo tra fumatori lesbiche, gay, bisessuali e transgender (LGBT).
Gli investigatori prevedono che l'intervento culturalmente mirato sarà più efficace nell'aiutare i fumatori LGBT a smettere di fumare con successo rispetto all'intervento non mirato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nella Fase 1 di questo studio abbiamo utilizzato focus group per stabilire l'adeguatezza culturale e l'accettabilità degli elementi mirati dell'intervento per la popolazione LGBT.
Per la fase 2 di questo studio, cerchiamo di arruolare 400 partecipanti in uno studio controllato randomizzato dell'intervento mirato rispetto a una condizione di confronto non mirata.
Entrambe le condizioni consisteranno in sessioni di consulenza di gruppo combinate con terapia sostitutiva della nicotina e supporto tra pari.
Ci aspettiamo che i tassi di abbandono, lo stadio di prontezza, i benefici percepiti, l'autoefficacia e l'aderenza al trattamento saranno più alti tra coloro che hanno ricevuto l'intervento mirato rispetto a quelli nell'intervento non mirato.
Inoltre, ci aspettiamo che una più forte identificazione culturale LGBT e la rilevanza di tale identità saranno associate a una maggiore soddisfazione e adesione all'intervento mirato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60613
- Howard Brown Health Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Identificarsi come lesbica, gay, bisessuale o transgender
- Età 18-65
- Attuale fumatore di sigarette
- Desiderio di smettere di fumare (valutazione autodichiarata dell'interesse a smettere)
- Relativamente sano, senza condizioni mediche che potrebbero interagire negativamente con i parametri dello studio (vedere criteri di esclusione per dettagli specifici)
- Accetta di partecipare a sessioni di consulenza comportamentale, di essere randomizzato e di essere seguito
- Accetta di utilizzare il cerotto alla nicotina e non ha precedenti reazioni avverse al cerotto
- Ha una residenza stabile e un telefono e può fornire il nome di un familiare collaterale esterno o di un amico intimo per il contatto e il follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Programma di cessazione culturalmente mirato
Il programma culturalmente mirato includerà gli stessi approcci cognitivi e comportamentali e contenuti educativi sul fumo utilizzati nel programma standard.
Pertanto, manterremo l'integrità del programma principale.
Tuttavia, il targeting culturale di quel programma è stato informato dall'input e dai test del focus group LGBT locale, dalla letteratura disponibile sui tassi e sui comportamenti del fumo LGBT, dal feedback di un gruppo di esperti di salute LGBT e dai dati raccolti come parte di uno studio precedente.
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La versione culturalmente mirata dell'intervento di consulenza comportamentale consisterà in sei sessioni di consulenza di gruppo per smettere di fumare.
Ogni sessione di terapia per smettere di fumare durerà circa 90 minuti e inizierà due settimane prima della data di cessazione.
Inoltre, ai partecipanti verrà fornita una terapia sostitutiva della nicotina e tra le sessioni di gruppo si svolgeranno sessioni di supporto tra pari.
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ACTIVE_COMPARATORE: Programma di cessazione non mirato
Programma non culturalmente mirato con approcci cognitivi e comportamentali e contenuti di educazione al fumo.
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L'intervento di consulenza comportamentale consisterà in sei sessioni di consulenza di gruppo per smettere di fumare.
Ogni sessione di terapia per smettere di fumare durerà circa 90 minuti e inizierà due settimane prima della data di cessazione.
Inoltre, ai partecipanti verrà fornita una terapia sostitutiva della nicotina e tra le sessioni di gruppo si svolgeranno sessioni di supporto tra pari.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tassi di cessazione dal fumo con prevalenza puntuale su 7 giorni 1 mese dopo la data di cessazione
Lasso di tempo: Valutato 1 mese dopo la data di cessazione
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I tassi di abbandono del fumo a 7 giorni di prevalenza serviranno come principale misura di esito e saranno ottenuti dalle interviste Time Line Follow-Back (TLFB).
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Valutato 1 mese dopo la data di cessazione
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Tassi di cessazione dal fumo con prevalenza puntuale su 7 giorni 3 mesi dopo la data di cessazione
Lasso di tempo: Valutato 3 mesi dopo la data di cessazione
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I tassi di abbandono del fumo a 7 giorni di prevalenza serviranno come principale misura di esito e saranno ottenuti dalle interviste Time Line Follow-Back (TLFB).
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Valutato 3 mesi dopo la data di cessazione
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Tassi di cessazione dal fumo con prevalenza puntuale su 7 giorni 6 mesi dopo la data di cessazione
Lasso di tempo: Valutato 6 mesi dopo la data di cessazione
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I tassi di abbandono del fumo a 7 giorni di prevalenza serviranno come principale misura di esito e saranno ottenuti dalle interviste Time Line Follow-Back (TLFB).
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Valutato 6 mesi dopo la data di cessazione
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Tassi di cessazione dal fumo con prevalenza puntuale su 7 giorni 12 mesi dopo la data di cessazione
Lasso di tempo: Valutato 12 mesi dopo la data di cessazione
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I tassi di abbandono del fumo a 7 giorni di prevalenza serviranno come principale misura di esito e saranno ottenuti dalle interviste Time Line Follow-Back (TLFB).
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Valutato 12 mesi dopo la data di cessazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Alicia K Matthews, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2012
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 maggio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2012
Primo Inserito (STIMA)
4 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
4 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010-0538
- R01DA023935 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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