文化的にターゲットを絞った、個別に調整された禁煙研究: LGBT 喫煙者
2017年5月3日 更新者：Alicia Matthews、University of Illinois at Chicago
LGBT 喫煙者のための、文化に的を絞った、個別に調整された禁煙介入
米国の約 460 万人の LGBT の場合、都市部に住む人々の喫煙率は異性愛者の約 2 倍です。
的を絞った介入は、健康情報の関連性を高めることにより、さまざまな行動や集団グループ全体で健康リスク行動を減らす上で大きな期待を示しています。
この研究の主な目的は、レズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、およびトランスジェンダー (LGBT) 喫煙者の喫煙結果に対する、文化的にターゲットを絞ったグループベースの禁煙介入 (対非ターゲット介入) の有効性をテストすることです。
研究者は、文化的に的を絞った介入は、標的を絞っていない介入よりも、LGBT喫煙者が禁煙に成功するのを助けるのにより効果的であると予想しています.
調査の概要
詳細な説明
この調査のフェーズ 1 では、フォーカス グループを使用して、LGBT 集団に対する介入の対象となる要素の文化的妥当性と受容性を確立しました。
この研究のフェーズ 2 では、400 人の参加者を対象とした介入と非対象の比較条件のランダム化比較試験に登録しようとしています。
どちらの条件も、ニコチン置換療法とピアサポートを組み合わせたグループカウンセリングセッションで構成されます。
禁煙率、準備の段階、知覚される利点、自己効力感、および治療の順守は、非標的介入よりも標的介入を受けた人の方が高くなると予想されます。
さらに、より強い LGBT の文化的アイデンティティとそのアイデンティティの顕著な特徴は、対象を絞った介入へのより多くの満足度と遵守に関連すると予想されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60613
- Howard Brown Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- レズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、またはトランスジェンダーであると自己認識している
- 18～65歳
- 現在の喫煙者
- 禁煙したい（禁煙への関心の自己報告評価）
- 比較的健康で、研究パラメーターと悪影響を与える病状がない (具体的な詳細については除外基準を参照)
- -行動カウンセリングセッションに参加し、無作為化され、フォローアップされることに同意する
- -ニコチンパッチを使用することに同意し、パッチに対する以前の副作用はありません
- 安定した住居と電話があり、連絡先とフォローアップのために、家族以外の担保家族または親しい友人の名前を提供できます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：文化的にターゲットを絞った禁煙プログラム
文化に的を絞ったプログラムには、標準プログラムで使用されているのと同じ認知および行動アプローチと喫煙教育コンテンツが含まれます。
そのため、コアプログラムの整合性を維持します。
ただし、そのプログラムの文化的ターゲティングは、地元のLGBTフォーカスグループの入力とテスト、LGBTの喫煙率と行動に関する入手可能な文献、LGBTの健康専門家のパネルからのフィードバック、および以前の研究の一部として収集されたデータによって通知されています.
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行動カウンセリング介入の文化をターゲットにしたバージョンは、6 つのグループベースの禁煙カウンセリング セッションで構成されます。
各禁煙療法セッションは約 90 分間続き、禁煙日の 2 週間前に開始されます。
さらに、参加者にはニコチン補充療法が提供され、グループ セッションの間にピア サポート セッションが行われます。
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ACTIVE_COMPARATOR：非標的禁煙プログラム
認知的および行動的アプローチと喫煙教育コンテンツを備えた非文化的対象プログラム。
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行動カウンセリングの介入は、6 つのグループベースの禁煙カウンセリング セッションで構成されます。
各禁煙療法セッションは約 90 分間続き、禁煙日の 2 週間前に開始されます。
さらに、参加者にはニコチン補充療法が提供され、グループ セッションの間にピア サポート セッションが行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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7 日間の時点での喫煙率 禁煙率 禁煙後 1 か月の日付
時間枠：禁煙日から1ヶ月後に評価
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7 日時点の有病率の禁煙率が主な結果の尺度として機能し、タイム ライン フォローバック (TLFB) インタビューから取得されます。
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禁煙日から1ヶ月後に評価
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7 日間の時点での喫煙率 禁煙率 禁煙日から 3 か月後
時間枠：禁煙日から3ヶ月後に評価
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7 日時点の有病率の禁煙率が主な結果の尺度として機能し、タイム ライン フォローバック (TLFB) インタビューから取得されます。
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禁煙日から3ヶ月後に評価
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7 日間の時点での喫煙率 禁煙率 禁煙後 6 か月の日付
時間枠：禁煙日から6ヶ月後に評価
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7 日時点の有病率の禁煙率が主な結果の尺度として機能し、タイム ライン フォローバック (TLFB) インタビューから取得されます。
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禁煙日から6ヶ月後に評価
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7 日間ポイント喫煙率 禁煙率 禁煙後 12 か月
時間枠：禁煙日から12ヶ月後に評価
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7 日時点の有病率の禁煙率が主な結果の尺度として機能し、タイム ライン フォローバック (TLFB) インタビューから取得されます。
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禁煙日から12ヶ月後に評価
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Alicia K Matthews, Ph.D.、University of Illinois at Chicago
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2016年1月1日
研究の完了 (実際)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月3日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。