Estudo de cessação do tabagismo direcionado culturalmente e personalizado individualmente: fumantes LGBT
3 de maio de 2017 atualizado por: Alicia Matthews, University of Illinois at Chicago
Uma intervenção de cessação do tabagismo direcionada culturalmente e adaptada individualmente para fumantes LGBT
Para os cerca de 4,6 milhões de pessoas LGBT nos EUA, as taxas de tabagismo entre os que vivem em áreas urbanas são aproximadamente o dobro dos heterossexuais.
Intervenções direcionadas mostraram grande promessa na redução de comportamentos de risco à saúde em uma variedade de comportamentos e grupos populacionais, aumentando a relevância das informações de saúde.
O objetivo principal deste estudo é testar a eficácia de uma intervenção de cessação do tabagismo baseada em grupo culturalmente direcionada (vs. uma intervenção não direcionada) sobre os resultados do tabagismo entre fumantes lésbicas, gays, bissexuais e transgêneros (LGBT).
Os investigadores antecipam que a intervenção direcionada culturalmente será mais eficaz em ajudar os fumantes LGBT a parar de fumar com sucesso do que a intervenção não direcionada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Na Fase 1 deste estudo, usamos grupos focais para estabelecer a adequação cultural e aceitabilidade dos elementos-alvo da intervenção para a população LGBT.
Para a Fase 2 deste estudo, procuramos inscrever 400 participantes em um estudo controlado randomizado da intervenção direcionada versus uma condição de comparação não direcionada.
Ambas as condições consistirão em sessões de aconselhamento em grupo combinadas com terapia de reposição de nicotina e apoio de colegas.
Esperamos que as taxas de abandono, estágio de prontidão, benefícios percebidos, autoeficácia e adesão ao tratamento sejam maiores entre aqueles que receberam a intervenção direcionada do que aqueles na intervenção não direcionada.
Além disso, esperamos que uma identificação cultural LGBT mais forte e a saliência dessa identidade sejam associadas a mais satisfação e adesão à intervenção direcionada.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60613
- Howard Brown Health Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Autoidentificação como lésbica, gay, bissexual ou transgênero
- Idade 18-65
- Fumante atual
- Desejo de parar de fumar (autoavaliação de interesse em parar de fumar)
- Relativamente saudável, sem condições médicas que possam interagir adversamente com os parâmetros do estudo (consulte os critérios de exclusão para detalhes específicos)
- Concordar em participar de sessões de aconselhamento comportamental, ser randomizado e acompanhado
- Concorda em usar o adesivo de nicotina e não tem reações adversas anteriores ao adesivo
- Tem residência estável e telefone e pode fornecer o nome de um membro externo da família colateral ou amigo próximo para contato e acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Programa de Cessação Direcionado Culturalmente
O programa direcionado culturalmente incluirá as mesmas abordagens cognitivas e comportamentais e conteúdo educacional sobre tabagismo usado no programa padrão.
Como tal, manteremos a integridade do programa principal.
No entanto, o direcionamento cultural desse programa foi informado por informações e testes de grupos focais LGBT locais, a literatura disponível sobre taxas e comportamentos de tabagismo LGBT, feedback de um painel de especialistas em saúde LGBT e dados coletados como parte de um estudo anterior.
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A versão culturalmente direcionada da intervenção de aconselhamento comportamental consistirá em seis sessões de aconselhamento em grupo para cessação do tabagismo.
Cada sessão de terapia para parar de fumar dura aproximadamente 90 minutos e começa duas semanas antes da data de abandono.
Além disso, os participantes receberão terapia de reposição de nicotina e sessões de apoio entre pares ocorrerão entre as sessões de grupo.
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ACTIVE_COMPARATOR: Programa de Cessação Não Direcionado
Programa direcionado não culturalmente com abordagens cognitivas e comportamentais e conteúdo educacional sobre tabagismo.
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A intervenção de aconselhamento comportamental consistirá em seis sessões de aconselhamento para cessação do tabagismo em grupo.
Cada sessão de terapia para parar de fumar dura aproximadamente 90 minutos e começa duas semanas antes da data de abandono.
Além disso, os participantes receberão terapia de reposição de nicotina e sessões de apoio entre pares ocorrerão entre as sessões de grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de pontos de 7 dias Taxas de parar de fumar 1 mês após a data de parar
Prazo: Avaliado 1 mês após a data de saída
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As taxas de cessação do tabagismo com prevalência de ponto de 7 dias servirão como a principal medida de resultado e serão obtidas a partir de entrevistas de acompanhamento da linha do tempo (TLFB).
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Avaliado 1 mês após a data de saída
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Prevalência de pontos de 7 dias Taxas de abandono do tabagismo 3 meses após a data de abandono
Prazo: Avaliado 3 meses após a data de saída
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As taxas de cessação do tabagismo com prevalência de ponto de 7 dias servirão como a principal medida de resultado e serão obtidas a partir de entrevistas de acompanhamento da linha do tempo (TLFB).
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Avaliado 3 meses após a data de saída
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Prevalência de pontos de 7 dias Taxas de abandono do tabagismo 6 meses após a data de abandono
Prazo: Avaliado 6 meses após a data de saída
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As taxas de cessação do tabagismo com prevalência de ponto de 7 dias servirão como a principal medida de resultado e serão obtidas a partir de entrevistas de acompanhamento da linha do tempo (TLFB).
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Avaliado 6 meses após a data de saída
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Prevalência de pontos de 7 dias Taxas de abandono do tabagismo 12 meses após a data de abandono
Prazo: Avaliado 12 meses após a data de saída
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As taxas de cessação do tabagismo com prevalência de ponto de 7 dias servirão como a principal medida de resultado e serão obtidas a partir de entrevistas de acompanhamento da linha do tempo (TLFB).
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Avaliado 12 meses após a data de saída
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alicia K Matthews, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de maio de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2010-0538
- R01DA023935 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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