Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowane kulturowo i indywidualnie dostosowane badanie zaprzestania palenia: palacze LGBT

3 maja 2017 zaktualizowane przez: Alicia Matthews, University of Illinois at Chicago

Ukierunkowana kulturowo i indywidualnie dostosowana interwencja w rzucaniu palenia dla palaczy LGBT

Dla około 4,6 miliona osób LGBT w Stanach Zjednoczonych wskaźniki palenia wśród osób mieszkających na obszarach miejskich są mniej więcej dwa razy wyższe niż wśród osób heteroseksualnych. Ukierunkowane interwencje okazały się bardzo obiecujące w ograniczaniu zachowań ryzykownych dla zdrowia w różnych zachowaniach i grupach populacji poprzez zwiększanie przydatności informacji zdrowotnych. Głównym celem tego badania jest przetestowanie skuteczności kulturowo ukierunkowanej grupowej interwencji w celu zaprzestania palenia (w porównaniu z interwencją nieukierunkowaną) na wyniki palenia wśród palaczy lesbijek, gejów, osób biseksualnych i transpłciowych (LGBT). Badacze przewidują, że interwencja ukierunkowana kulturowo będzie bardziej skuteczna w pomaganiu palaczom LGBT w skutecznym rzuceniu palenia niż interwencja nieukierunkowana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W fazie 1 tego badania wykorzystaliśmy grupy fokusowe, aby ustalić kulturową stosowność i akceptowalność docelowych elementów interwencji dla populacji LGBT. W fazie 2 tego badania staramy się zapisać 400 uczestników do randomizowanego, kontrolowanego badania dotyczącego ukierunkowanej interwencji w porównaniu z nieukierunkowanym warunkiem porównawczym. Oba warunki będą składać się z grupowych sesji doradczych połączonych z nikotynową terapią zastępczą i wsparciem rówieśników. Oczekujemy, że wskaźniki rzucenia palenia, stopień gotowości, postrzegane korzyści, poczucie własnej skuteczności i przestrzeganie leczenia będą wyższe wśród osób, które otrzymały ukierunkowaną interwencję niż w przypadku interwencji nieukierunkowanej. Ponadto spodziewamy się, że silniejsza identyfikacja kulturowa LGBT i wyeksponowanie tej tożsamości będą wiązać się z większą satysfakcją i przestrzeganiem ukierunkowanej interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60613
        • Howard Brown Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Określ się jako lesbijka, gej, osoba biseksualna lub transpłciowa
  • Wiek 18-65 lat
  • Obecny palacz papierosów
  • Chęć rzucenia palenia (samoocena zainteresowania rzuceniem palenia)
  • Stosunkowo zdrowy, bez schorzeń, które mogłyby niekorzystnie oddziaływać na parametry badania (szczegółowe informacje znajdują się w kryteriach wykluczenia)
  • Zgódź się na udział w sesjach poradnictwa behawioralnego, randomizację i obserwację
  • Zgadza się na stosowanie plastrów nikotynowych i nie ma wcześniejszych niepożądanych reakcji na plastry
  • Ma stałe miejsce zamieszkania i telefon oraz może podać nazwisko członka rodziny lub bliskiego przyjaciela znajdującego się poza gospodarstwem domowym w celu nawiązania kontaktu i dalszych działań.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kulturowo ukierunkowany program zaprzestania palenia
Program ukierunkowany kulturowo będzie zawierał te same metody poznawcze i behawioralne oraz treści edukacyjne dotyczące palenia, które są stosowane w programie standardowym. W związku z tym zachowamy integralność programu podstawowego. Jednak ukierunkowanie kulturowe tego programu zostało poinformowane przez dane wejściowe i testy lokalnych grup fokusowych LGBT, dostępną literaturę na temat wskaźników palenia i zachowań LGBT, informacje zwrotne od panelu ekspertów ds. Zdrowia LGBT oraz dane zebrane w ramach poprzedniego badania.
Behawioralne: Kulturowo ukierunkowany program zaprzestania palenia
Ukierunkowana kulturowo wersja interwencji poradnictwa behawioralnego będzie składać się z sześciu grupowych sesji doradczych dotyczących rzucania palenia. Każda sesja terapii rzucania palenia będzie trwała około 90 minut i rozpocznie się dwa tygodnie przed datą rzucenia palenia. Ponadto uczestnicy otrzymają nikotynową terapię zastępczą, a między sesjami grupowymi odbędą się sesje wsparcia rówieśniczego.
ACTIVE_COMPARATOR: Nieukierunkowany program zaprzestania palenia
Program nieukierunkowany kulturowo z podejściem poznawczym i behawioralnym oraz treściami edukacyjnymi dotyczącymi palenia.
Behawioralne: Nieukierunkowany program zaprzestania palenia
Interwencja poradnictwa behawioralnego będzie składać się z sześciu grupowych sesji doradczych dotyczących rzucania palenia. Każda sesja terapii rzucania palenia będzie trwała około 90 minut i rozpocznie się dwa tygodnie przed datą rzucenia palenia. Ponadto uczestnicy otrzymają nikotynową terapię zastępczą, a między sesjami grupowymi odbędą się sesje wsparcia rówieśniczego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rozpowszechnienia rzucania palenia w ciągu 7 dni 1 miesiąc po dacie rzucenia palenia
Ramy czasowe: Oceniane 1 miesiąc po dacie rzucenia palenia
Wskaźniki rzucania palenia w ciągu 7 dni posłużą jako główna miara wyniku i zostaną uzyskane z wywiadów typu Time Line Follow-Back (TLFB).
Oceniane 1 miesiąc po dacie rzucenia palenia
7-dniowy punkt rozpowszechnienia Wskaźniki rzucania palenia 3 miesiące po dacie rzucenia palenia
Ramy czasowe: Oceniane 3 miesiące po dacie rzucenia palenia
Wskaźniki rzucania palenia w ciągu 7 dni posłużą jako główna miara wyniku i zostaną uzyskane z wywiadów typu Time Line Follow-Back (TLFB).
Oceniane 3 miesiące po dacie rzucenia palenia
7-dniowy punkt rozpowszechnienia Wskaźniki rzucania palenia 6 miesięcy po dacie rzucenia palenia
Ramy czasowe: Oceniane 6 miesięcy po dacie rzucenia palenia
Wskaźniki rzucania palenia w ciągu 7 dni posłużą jako główna miara wyniku i zostaną uzyskane z wywiadów typu Time Line Follow-Back (TLFB).
Oceniane 6 miesięcy po dacie rzucenia palenia
7-dniowy punkt rozpowszechnienia Wskaźniki rzucania palenia 12 miesięcy po dacie rzucenia palenia
Ramy czasowe: Oceniane 12 miesięcy po dacie rzucenia palenia
Wskaźniki rzucania palenia w ciągu 7 dni posłużą jako główna miara wyniku i zostaną uzyskane z wywiadów typu Time Line Follow-Back (TLFB).
Oceniane 12 miesięcy po dacie rzucenia palenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Cancer Institute (NCI)
Howard Brown Health Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Alicia K Matthews, Ph.D., University of Illinois at Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 maja 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lipca 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2010-0538
  • R01DA023935 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj