Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Культурно ориентированное и индивидуально адаптированное исследование отказа от курения: ЛГБТ-курильщики

3 мая 2017 г. обновлено: Alicia Matthews, University of Illinois at Chicago

Культурно ориентированное и индивидуально разработанное вмешательство по прекращению курения для ЛГБТ-курильщиков

Для примерно 4,6 миллионов ЛГБТ в США уровень курения среди городских жителей примерно вдвое выше, чем среди гетеросексуалов. Целенаправленные вмешательства продемонстрировали большие перспективы в снижении поведения, связанного с риском для здоровья, среди различных моделей поведения и групп населения за счет повышения актуальности медицинской информации. Основная цель этого исследования - проверить эффективность вмешательства по прекращению курения, ориентированного на культуру, на основе группы (по сравнению с нецелевым вмешательством) на результаты курения среди курящих лесбиянок, геев, бисексуалов и трансгендеров (ЛГБТ). Исследователи ожидают, что вмешательство, ориентированное на культуру, будет более эффективным, чтобы помочь курильщикам из числа ЛГБТ успешно бросить курить, чем нецелевое вмешательство.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На этапе 1 этого исследования мы использовали фокус-группы, чтобы установить культурную уместность и приемлемость целевых элементов вмешательства для ЛГБТ-населения. Для фазы 2 этого исследования мы стремимся включить 400 участников в рандомизированное контролируемое исследование целевого вмешательства и нецелевого сравнительного состояния. Оба состояния будут состоять из сеансов группового консультирования в сочетании с никотинзаместительной терапией и поддержкой сверстников. Мы ожидаем, что показатели отказа от курения, стадия готовности, предполагаемые преимущества, самоэффективность и приверженность лечению будут выше среди тех, кто получил целевое вмешательство, чем среди тех, кто не был целевым. Кроме того, мы ожидаем, что более сильная культурная идентификация ЛГБТ и заметность этой идентичности будут связаны с большей удовлетворенностью и приверженностью целевому вмешательству.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Самоопределение себя как лесбиянки, гея, бисексуала или трансгендера
  • Возраст 18-65 лет
  • Текущий курильщик сигарет
  • Желание бросить курить (рейтинг самооценки заинтересованности в отказе от курения)
  • Относительно здоров, без заболеваний, которые могли бы негативно повлиять на параметры исследования (конкретные подробности см. в критериях исключения)
  • Согласитесь на посещение сеансов поведенческого консультирования, рандомизацию и последующее наблюдение
  • Согласен использовать никотиновый пластырь и ранее не имел побочных реакций на пластырь
  • Имеет постоянное место жительства и телефон и может предоставить имя постороннего члена семьи или близкого друга для контакта и последующего наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа отказа от курения, ориентированная на культуру
Программа, ориентированная на культуру, будет включать те же когнитивные и поведенческие подходы, а также содержание обучения курению, что и стандартная программа. Таким образом, мы сохраним целостность основной программы. Тем не менее, культурная направленность этой программы была основана на материалах и тестировании местных фокус-групп ЛГБТ, доступной литературе о показателях курения и поведении ЛГБТ, отзывах группы экспертов в области здравоохранения ЛГБТ и данных, собранных в рамках предыдущего исследования.
Поведенческий: Программа отказа от курения, ориентированная на культуру
Культурно ориентированная версия вмешательства по поведенческому консультированию будет состоять из шести сеансов группового консультирования по прекращению курения. Каждый сеанс терапии по отказу от курения длится примерно 90 минут и начинается за две недели до даты прекращения курения. Кроме того, участникам будет предоставлена ​​заместительная никотиновая терапия, а между групповыми занятиями будут проводиться сеансы поддержки сверстников.
ACTIVE_COMPARATOR: Нецелевая программа отказа от курения
Некультурная целевая программа с когнитивным и поведенческим подходами и содержанием обучения курению.
Поведенческий: Нецелевая программа отказа от курения
Поведенческое консультирование будет состоять из шести сеансов группового консультирования по прекращению курения. Каждый сеанс терапии по отказу от курения длится примерно 90 минут и начинается за две недели до даты прекращения курения. Кроме того, участникам будет предоставлена ​​заместительная никотиновая терапия, а между групповыми занятиями будут проводиться сеансы поддержки сверстников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
7-дневная точка распространенности Показатели отказа от курения через 1 месяц после даты отказа от курения
Временное ограничение: Оценено через 1 месяц после даты отказа от курения
Показатели распространенности отказа от курения за 7 дней будут служить в качестве основного критерия результата и будут получены из интервью Time Line Follow-Back (TLFB).
Оценено через 1 месяц после даты отказа от курения
7-дневная точка распространенности Показатели отказа от курения через 3 месяца после даты отказа от курения
Временное ограничение: Оценено через 3 месяца после даты отказа от курения
Показатели распространенности отказа от курения за 7 дней будут служить в качестве основного критерия результата и будут получены из интервью Time Line Follow-Back (TLFB).
Оценено через 3 месяца после даты отказа от курения
7-дневная точка распространенности Показатели отказа от курения через 6 месяцев после даты отказа от курения
Временное ограничение: Оценено через 6 месяцев после даты отказа от курения
Показатели распространенности отказа от курения за 7 дней будут служить в качестве основного критерия результата и будут получены из интервью Time Line Follow-Back (TLFB).
Оценено через 6 месяцев после даты отказа от курения
7-дневная точка распространенности Показатели отказа от курения через 12 месяцев после даты отказа от курения
Временное ограничение: Оценено через 12 месяцев после даты отказа от курения
Показатели распространенности отказа от курения за 7 дней будут служить в качестве основного критерия результата и будут получены из интервью Time Line Follow-Back (TLFB).
Оценено через 12 месяцев после даты отказа от курения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Illinois at Chicago

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Cancer Institute (NCI)
Howard Brown Health Center

Следователи

  • Главный следователь: Alicia K Matthews, Ph.D., University of Illinois at Chicago

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 мая 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2010-0538
  • R01DA023935 (Национальные институты здравоохранения США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться