Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturelt målrettet og individuelt tilpasset rygestopundersøgelse: LGBT-rygere

3. maj 2017 opdateret af: Alicia Matthews, University of Illinois at Chicago

En kulturelt målrettet og individuelt tilpasset rygestopintervention for LGBT-rygere

For de omkring 4,6 millioner LGBT-personer i USA er rygefrekvensen blandt dem, der bor i byområder, omtrent det dobbelte af heteroseksuelle. Målrettede interventioner har vist stort lovende med hensyn til at reducere sundhedsrisikoadfærd på tværs af en række forskellige adfærds- og befolkningsgrupper ved at øge relevansen af ​​sundhedsoplysningerne. Det primære formål med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​en kulturelt målrettet gruppebaseret rygestopintervention (vs. en ikke-målrettet intervention) på rygeresultater blandt lesbiske, homoseksuelle, biseksuelle og transkønnede (LGBT) rygere. Efterforskerne forventer, at den kulturelt målrettede intervention vil være mere effektiv til at hjælpe LGBT-rygere med at holde op med at ryge, end den ikke-målrettede intervention vil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I fase 1 af denne undersøgelse brugte vi fokusgrupper til at fastslå den kulturelle passende og acceptable af de målrettede elementer af interventionen for LGBT-befolkningen. Til fase 2 af denne undersøgelse søger vi at indskrive 400 deltagere i et randomiseret kontrolleret forsøg med den målrettede intervention versus en ikke-målrettet sammenligningstilstand. Begge tilstande vil bestå af grupperådgivningssessioner kombineret med nikotinerstatningsterapi og peer-støtte. Vi forventer, at afbrydelsesraten, parathedsstadiet, oplevede fordele, self-efficacy og behandlingsoverholdelse vil være højere blandt dem, der modtog den målrettede intervention, end hos dem i den ikke-målrettede intervention. Desuden forventer vi, at en stærkere LGBT-kulturel identifikation og fremtræden af ​​denne identitet vil være forbundet med mere tilfredshed og overholdelse af den målrettede intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60613
        • Howard Brown Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Identificere dig selv som lesbisk, homoseksuel, biseksuel eller transkønnet
  • Alder 18-65
  • Nuværende cigaretryger
  • Ønske om at holde op med at ryge (selvrapportering af interesse for at holde op)
  • Relativt sund, uden medicinske tilstande, der ville påvirke undersøgelsesparametrene negativt (se eksklusionskriterier for specifikke detaljer)
  • Accepter at deltage i adfærdsrådgivningssessioner, blive randomiseret og fulgt op
  • Indvilliger i at bruge nikotinplaster og har ingen tidligere bivirkninger på plasteret
  • Har fast bopæl og telefon og kan oplyse navnet på et eksternt husstandssikkert familiemedlem eller nær ven til kontakt og opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kulturelt målrettet ophørsprogram
Det kulturelt målrettede program vil omfatte de samme kognitive og adfærdsmæssige tilgange og rygeundervisningsindhold, som bruges i standardprogrammet. Som sådan vil vi bevare integriteten af ​​kerneprogrammet. Kulturel målretning af dette program er imidlertid blevet informeret af lokale LGBT-fokusgruppers input og test, den tilgængelige litteratur om LGBT-rygerater og -adfærd, feedback fra et panel af LGBT-sundhedseksperter og data indsamlet som en del af en tidligere undersøgelse.
Adfærdsmæssigt: Kulturelt målrettet ophørsprogram
Den kulturelt målrettede version af adfærdsrådgivningsinterventionen vil bestå af seks gruppebaserede rygestoprådgivningssessioner. Hver behandling med rygestop varer cirka 90 minutter og begynder to uger før ophørsdatoen. Derudover vil deltagerne få nikotinerstatningsterapi, og peer support sessioner vil finde sted mellem gruppesessionerne.
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-målrettet ophørsprogram
Ikke-kulturelt målrettet program med kognitive og adfærdsmæssige tilgange og rygeundervisningsindhold.
Adfærdsmæssigt: Ikke-målrettet ophørsprogram
Adfærdsrådgivningsintervention vil bestå af seks gruppebaserede rygestoprådgivningssessioner. Hver behandling med rygestop varer cirka 90 minutter og begynder to uger før ophørsdatoen. Derudover vil deltagerne få nikotinerstatningsterapi, og peer support sessioner vil finde sted mellem gruppesessionerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
7-dages forekomst af rygestop 1 måned efter ophørsdato
Tidsramme: Vurderet 1 måned efter ophørsdato
7-dages forekomst af rygestop vil fungere som det vigtigste resultatmål og vil blive indhentet fra Time Line Follow-Back (TLFB) interviews.
Vurderet 1 måned efter ophørsdato
7-dages forekomst af rygestop 3 måneder efter ophørsdato
Tidsramme: Vurderet 3 måneder efter ophørsdato
7-dages forekomst af rygestop vil fungere som det vigtigste resultatmål og vil blive indhentet fra Time Line Follow-Back (TLFB) interviews.
Vurderet 3 måneder efter ophørsdato
7-dages forekomst af rygestop 6 måneder efter ophørsdato
Tidsramme: Vurderet 6 måneder efter ophørsdato
7-dages forekomst af rygestop vil fungere som det vigtigste resultatmål og vil blive indhentet fra Time Line Follow-Back (TLFB) interviews.
Vurderet 6 måneder efter ophørsdato
7-dages forekomst af rygestop 12 måneder efter ophørsdato
Tidsramme: Vurderet 12 måneder efter ophørsdato
7-dages forekomst af rygestop vil fungere som det vigtigste resultatmål og vil blive indhentet fra Time Line Follow-Back (TLFB) interviews.
Vurderet 12 måneder efter ophørsdato

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Cancer Institute (NCI)
Howard Brown Health Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alicia K Matthews, Ph.D., University of Illinois at Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2012

Først opslået (SKØN)

4. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-0538
  • R01DA023935 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cigaretrygning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner