Kulttuurisesti kohdennettu ja yksilöllisesti räätälöity tupakoinnin lopettamistutkimus: LGBT-tupakoitsijat
keskiviikko 3. toukokuuta 2017 päivittänyt: Alicia Matthews, University of Illinois at Chicago
Kulttuurisesti kohdennettu ja yksilöllisesti räätälöity tupakoinnin lopettamistoimenpide LGBT-tupakoijille
Yhdysvalloissa asuvien noin 4,6 miljoonan LGBT-henkilön kohdalla kaupunkialueilla asuvien tupakointiaste on noin kaksi kertaa suurempi kuin heteroseksuaalien.
Kohdennetut interventiot ovat osoittautuneet lupaaviksi terveysriskikäyttäytymisen vähentämisessä erilaisissa käyttäytymismalleissa ja väestöryhmissä parantamalla terveystietojen merkitystä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata kulttuurisesti kohdistetun ryhmäpohjaisen tupakoinnin lopettamistoimenpiteen (vs. ei-kohdennettu interventio) tehokkuutta tupakoinnin tuloksiin lesbo-, homo-, biseksuaali- ja transsukupuolisten (LGBT) tupakoitsijoiden keskuudessa.
Tutkijat odottavat, että kulttuurisesti kohdennettu interventio auttaa LGBT-tupakoijia tehokkaammin lopettamaan tupakoinnin kuin ei-kohdennettu interventio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa käytimme kohderyhmiä selvittämään interventioon kohdistettujen elementtien kulttuurista sopivuutta ja hyväksyttävyyttä LGBT-väestölle.
Tämän tutkimuksen toisessa vaiheessa pyrimme saamaan 400 osallistujaa satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen, jossa tarkastellaan kohdennettua interventiota vs. ei-kohdennettu vertailuehto.
Molemmat olosuhteet koostuvat ryhmäneuvonnasta yhdistettynä nikotiinikorvaushoitoon ja vertaistukeen.
Odotamme, että lopettamisprosentit, valmiusaste, koetut hyödyt, omatehokkuus ja hoitoon sitoutuminen ovat korkeampia kohdennetun toimenpiteen saaneilla kuin ei-kohdennettuun toimenpiteeseen osallistuneilla.
Lisäksi odotamme, että vahvempi LGBT-kulttuurillinen identifiointi ja tuon identiteetin näkyvyys yhdistetään tyytyväisyyteen ja kohdennettuun interventioon sitoutumiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60613
- Howard Brown Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tunnistatko itsesi lesboksi, homoksi, biseksuaaliksi tai transsukupuoliseksi
- Ikä 18-65
- Nykyinen tupakanpolttaja
- Halu lopettaa tupakointi (itseraportoi arvio kiinnostuksesta lopettaa)
- Suhteellisen terve, ilman sairauksia, jotka vaikuttaisivat haitallisesti tutkimusparametreihin (katso tarkempia tietoja poissulkemiskriteereistä)
- Suostu osallistumaan käyttäytymisneuvontaistuntoihin, satunnaistetuksi ja olemaan seurannassa
- Suostuu käyttämään nikotiinilaastareita, eikä hänellä ole aikaisempaa haittavaikutusta laastarin käyttöön
- Hänellä on vakituinen asuinpaikka ja puhelin, ja hän voi antaa ulkopuolisen perheenjäsenen tai läheisen ystävän nimen yhteydenottoa ja seurantaa varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kulttuurisesti kohdistettu lopetusohjelma
Kulttuurisesti kohdistettu ohjelma sisältää samat kognitiiviset ja käyttäytymiseen liittyvät lähestymistavat ja tupakointikasvatussisällöt, joita käytetään perusohjelmassa.
Näin ollen pidämme yllä ydinohjelman eheyden.
Ohjelman kulttuuriseen kohdistamiseen on kuitenkin saatu tietoa paikallisten LGBT-fokusryhmien panoksesta ja testauksista, saatavilla olevasta kirjallisuudesta LGBT-tupakointimääristä ja -käyttäytymisestä, LGBT-terveysasiantuntijoiden paneelin palautteesta ja osana aikaisempaa tutkimusta kerätyistä tiedoista.
|
Kulttuurisesti kohdistettu versio käyttäytymisneuvonnasta koostuu kuudesta ryhmäkohtaisesta tupakoinnin lopettamisen neuvonnasta.
Jokainen tupakoinnin lopettamisen hoitokerta kestää noin 90 minuuttia ja alkaa kaksi viikkoa ennen lopetuspäivää.
Lisäksi osallistujille tarjotaan nikotiinikorvaushoitoa ja ryhmäistuntojen välillä järjestetään vertaistukitunteja.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kohdennettu lopetusohjelma
Ei-kulttuuriin kohdistettu ohjelma, jossa on kognitiivisia ja käyttäytymiseen liittyviä lähestymistapoja ja tupakointiopetussisältöä.
|
Käyttäytymisneuvonta koostuu kuudesta ryhmäkohtaisesta tupakoinnin lopettamisen neuvonnasta.
Jokainen tupakoinnin lopettamisen hoitokerta kestää noin 90 minuuttia ja alkaa kaksi viikkoa ennen lopetuspäivää.
Lisäksi osallistujille tarjotaan nikotiinikorvaushoitoa ja ryhmäistuntojen välillä järjestetään vertaistukitunteja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 päivän pisteen yleisyys tupakoinnin lopettamisprosentit 1 kuukausi lopetuspäivän jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu 1 kuukauden kuluttua lopetuspäivästä
|
Tupakoinnin lopettamisen 7 päivän pistemäärät ovat pääasiallinen tulosmitta, ja ne saadaan aikajanan seurantahaastatteluista (TLFB).
|
Arvioitu 1 kuukauden kuluttua lopetuspäivästä
|
|
7 päivän pisteen yleisyys tupakoinnin lopettamisprosentit 3 kuukautta lopetuspäivän jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu 3 kuukautta lopetuspäivän jälkeen
|
Tupakoinnin lopettamisen 7 päivän pistemäärät ovat pääasiallinen tulosmitta, ja ne saadaan aikajanan seurantahaastatteluista (TLFB).
|
Arvioitu 3 kuukautta lopetuspäivän jälkeen
|
|
7 päivän pisteen yleisyys tupakoinnin lopettamisprosentit 6 kuukautta lopetuspäivän jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu 6 kuukautta lopetuspäivän jälkeen
|
Tupakoinnin lopettamisen 7 päivän pistemäärät ovat pääasiallinen tulosmitta, ja ne saadaan aikajanan seurantahaastatteluista (TLFB).
|
Arvioitu 6 kuukautta lopetuspäivän jälkeen
|
|
7 päivän pisteen yleisyys tupakoinnin lopettamisprosentit 12 kuukautta lopetuspäivän jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu 12 kuukautta lopetuspäivän jälkeen
|
Tupakoinnin lopettamisen 7 päivän pistemäärät ovat pääasiallinen tulosmitta, ja ne saadaan aikajanan seurantahaastatteluista (TLFB).
|
Arvioitu 12 kuukautta lopetuspäivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alicia K Matthews, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. toukokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 4. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-0538
- R01DA023935 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .