Étude sur l'abandon du tabac culturellement ciblée et personnalisée : les fumeurs LGBT
3 mai 2017 mis à jour par: Alicia Matthews, University of Illinois at Chicago
Une intervention d'abandon du tabac culturellement ciblée et personnalisée pour les fumeurs LGBT
Pour les quelque 4,6 millions de personnes LGBT aux États-Unis, le taux de tabagisme chez les personnes vivant dans les zones urbaines est environ le double de celui des hétérosexuels.
Les interventions ciblées se sont révélées très prometteuses pour réduire les comportements à risque pour la santé dans une variété de comportements et de groupes de population en améliorant la pertinence des informations sur la santé.
L'objectif principal de cette étude est de tester l'efficacité d'une intervention de sevrage tabagique basée sur un groupe culturellement ciblé (par rapport à une intervention non ciblée) sur les résultats du tabagisme chez les fumeurs lesbiennes, gays, bisexuels et transgenres (LGBT).
Les chercheurs prévoient que l'intervention culturellement ciblée sera plus efficace pour aider les fumeurs LGBT à réussir à arrêter de fumer que l'intervention non ciblée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la phase 1 de cette étude, nous avons utilisé des groupes de discussion pour établir la pertinence culturelle et l'acceptabilité des éléments ciblés de l'intervention pour la population LGBT.
Pour la phase 2 de cette étude, nous cherchons à recruter 400 participants dans un essai contrôlé randomisé de l'intervention ciblée par rapport à une condition de comparaison non ciblée.
Les deux conditions consisteront en des séances de counseling de groupe combinées à une thérapie de remplacement de la nicotine et à un soutien par les pairs.
Nous nous attendons à ce que les taux d'abandon, le stade de préparation, les avantages perçus, l'auto-efficacité et l'observance du traitement soient plus élevés parmi ceux qui ont reçu l'intervention ciblée que ceux de l'intervention non ciblée.
De plus, nous nous attendons à ce qu'une identification culturelle LGBT plus forte et la saillance de cette identité soient associées à plus de satisfaction et d'adhésion à l'intervention ciblée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60613
- Howard Brown Health Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- S'identifier comme lesbienne, gay, bisexuel ou transgenre
- 18-65 ans
- Fumeur de cigarette actuel
- Désir d'arrêter de fumer (évaluation auto-déclarée de l'intérêt d'arrêter de fumer)
- Relativement sain, sans conditions médicales qui interagiraient négativement avec les paramètres de l'étude (voir les critères d'exclusion pour des détails spécifiques)
- Accepter d'assister à des séances de conseil comportemental, d'être randomisé et d'être suivi
- Accepte d'utiliser un patch à la nicotine et n'a eu aucune réaction indésirable antérieure au patch
- A une résidence stable et un téléphone et peut fournir le nom d'un membre de la famille collatéral extérieur au ménage ou d'un ami proche pour le contact et le suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Programme de cessation culturellement ciblé
Le programme culturellement ciblé comprendra les mêmes approches cognitives et comportementales et le même contenu d'éducation sur le tabagisme que ceux utilisés dans le programme standard.
Ainsi, nous maintiendrons l'intégrité du programme de base.
Cependant, le ciblage culturel de ce programme a été éclairé par les contributions et les tests des groupes de discussion LGBT locaux, la littérature disponible sur les taux et les comportements de tabagisme des LGBT, les commentaires d'un panel d'experts de la santé LGBT et les données recueillies dans le cadre d'une étude précédente.
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La version culturellement ciblée de l'intervention de conseil comportemental consistera en six séances de conseil de renoncement au tabac en groupe.
Chaque séance de thérapie d'arrêt du tabac durera environ 90 minutes et commencera deux semaines avant la date d'arrêt.
De plus, les participants recevront une thérapie de remplacement de la nicotine et des séances de soutien par les pairs auront lieu entre les séances de groupe.
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ACTIVE_COMPARATOR: Programme d'abandon non ciblé
Programme non culturellement ciblé avec des approches cognitives et comportementales et un contenu d'éducation sur le tabagisme.
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L'intervention de conseil comportemental consistera en six séances de conseil de renoncement au tabac en groupe.
Chaque séance de thérapie d'arrêt du tabac durera environ 90 minutes et commencera deux semaines avant la date d'arrêt.
De plus, les participants recevront une thérapie de remplacement de la nicotine et des séances de soutien par les pairs auront lieu entre les séances de groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence ponctuelle sur 7 jours Taux d'abandon du tabac 1 mois après la date d'arrêt
Délai: Évalué 1 mois après la date d'arrêt
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Les taux de prévalence ponctuelle d'abandon du tabac sur 7 jours serviront de principale mesure des résultats et seront obtenus à partir d'entretiens de suivi chronologique (TLFB).
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Évalué 1 mois après la date d'arrêt
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Prévalence ponctuelle sur 7 jours Taux d'abandon du tabac 3 mois après la date d'arrêt
Délai: Évalué 3 mois après la date d'arrêt
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Les taux de prévalence ponctuelle d'abandon du tabac sur 7 jours serviront de principale mesure des résultats et seront obtenus à partir d'entretiens de suivi chronologique (TLFB).
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Évalué 3 mois après la date d'arrêt
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Prévalence ponctuelle sur 7 jours Taux d'abandon du tabac 6 mois après la date d'arrêt
Délai: Évalué 6 mois après la date d'arrêt
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Les taux de prévalence ponctuelle d'abandon du tabac sur 7 jours serviront de principale mesure des résultats et seront obtenus à partir d'entretiens de suivi chronologique (TLFB).
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Évalué 6 mois après la date d'arrêt
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Prévalence ponctuelle sur 7 jours Taux d'abandon du tabac 12 mois après la date d'arrêt
Délai: Évalué 12 mois après la date d'arrêt
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Les taux de prévalence ponctuelle d'abandon du tabac sur 7 jours serviront de principale mesure des résultats et seront obtenus à partir d'entretiens de suivi chronologique (TLFB).
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Évalué 12 mois après la date d'arrêt
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alicia K Matthews, Ph.D., University of Illinois at Chicago
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2012
Première publication (ESTIMATION)
4 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010-0538
- R01DA023935 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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