- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01633918
FeetEnergy přístup ke zvýšení fyzické aktivity a snížení času stráveného na obrazovce u dospívajících (FeetEnergy)
7. prosince 2015 aktualizováno: Minna Aittasalo, UKK Institute
Integrace přístupu FeetEnergy podporovaného internetem do lekcí zdravotní výchovy za účelem zvýšení fyzické aktivity a snížení času stráveného u obrazovky u dospívajících
Účelem této studie je zjistit, zda internetem podporovaný přístup FeetEnergy a dvě domácí práce integrované do tří lekcí výchovy ke zdraví mohou u dospívajících zvýšit aktivní dojíždění do školy a volnočasové pohybové aktivity a snížit čas strávený u obrazovky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1291
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tampere, Finsko, 33501
- The UKK Institute for health Promotion Research
-
-
Aalto
-
Espoo, Aalto, Finsko, 00076
- Aalto University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- informovaný souhlas studenta a souhlas jeho rodiče
Kritéria vyloučení:
- žádný informovaný souhlas studenta ani souhlas jeho rodiče
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Internetem podporovaný přístup FeetEnergy
Školy, které integrují přístup podporovaný internetem se dvěma domácími úkoly ve třech lekcích zdravotní výchovy o fyzické aktivitě
|
Tři lekce výchovy ke zdraví a dva domácí úkoly o zvýšení fyzické aktivity a snížení času stráveného u obrazovky
|
Aktivní komparátor: Obvyklá zdravotní výchova
Školy, které dodržují své obvyklé postupy při provádění hodin výchovy ke zdraví o fyzické aktivitě
|
Běžné lekce výchovy ke zdraví
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
změna oproti výchozímu stavu při splnění doporučení fyzické aktivity po 1 měsíci
Časové okno: základní a 1 měsíc
|
základní a 1 měsíc
|
změna od výchozí hodnoty v doporučení fyzické aktivity po 7 měsících
Časové okno: výchozí stav a 7 měsíců
|
výchozí stav a 7 měsíců
|
změna od výchozího stavu v doporučeném čase u obrazovky po 1 měsíci
Časové okno: základní a 1 měsíc
|
základní a 1 měsíc
|
změna od výchozího stavu v doporučeném čase u obrazovky po 7 měsících
Časové okno: základní a 7 měsíců
|
základní a 7 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
změna od výchozí hodnoty v psychosociálních faktorech souvisejících s fyzickou aktivitou po 1 měsíci
Časové okno: základní a 1 měsíc
|
základní a 1 měsíc
|
změna od výchozí hodnoty v zasahování rodičů do fyzické aktivity jejich dítěte po 1 měsíci
Časové okno: základní a 1 měsíc
|
základní a 1 měsíc
|
změna od výchozí hodnoty v psychosociálních faktorech souvisejících s časem na obrazovce po 1 měsíci
Časové okno: základní a 1 měsíc
|
základní a 1 měsíc
|
změna od výchozího stavu v zasahování rodičů do času stráveného na obrazovce jejich dítěte v 1 měsíci
Časové okno: základní a 1 měsíc
|
základní a 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Minna M Aittasalo, Dsc, UKK Institute
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Aittasalo M, Jussila AM, Tokola K, Sievanen H, Vaha-Ypya H, Vasankari T. Kids Out; evaluation of a brief multimodal cluster randomized intervention integrated in health education lessons to increase physical activity and reduce sedentary behavior among eighth graders. BMC Public Health. 2019 Apr 17;19(1):415. doi: 10.1186/s12889-019-6737-x.
- Jussila AM, Vasankari T, Paronen O, Sievanen H, Tokola K, Vaha-Ypya H, Broberg A, Aittasalo M. KIDS OUT! Protocol of a brief school-based intervention to promote physical activity and to reduce screen time in a sub-cohort of Finnish eighth graders. BMC Public Health. 2015 Jul 10;15:634. doi: 10.1186/s12889-015-2007-8.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2012
První zveřejněno (Odhad)
4. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 166,02
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .