- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01633918
Podejście FeetEnergy w celu zwiększenia aktywności fizycznej i skrócenia czasu spędzanego przed ekranem u nastolatków (FeetEnergy)
7 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Minna Aittasalo, UKK Institute
Włączenie wspieranej przez Internet metody FeetEnergy do lekcji edukacji zdrowotnej w celu zwiększenia aktywności fizycznej i skrócenia czasu spędzanego przed ekranem u młodzieży
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy wspierane przez Internet podejście FeetEnergy i dwie prace domowe zintegrowane w ramach trzech lekcji edukacji zdrowotnej mogą zwiększyć liczbę aktywnych dojazdów nastolatków do szkoły i aktywność fizyczną w czasie wolnym oraz skrócić czas spędzany przed ekranem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1291
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tampere, Finlandia, 33501
- The UKK Institute for health Promotion Research
-
-
Aalto
-
Espoo, Aalto, Finlandia, 00076
- Aalto University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- świadomej zgody ucznia i zgody jego/jej rodzica
Kryteria wyłączenia:
- brak świadomej zgody ucznia i brak zgody jego/jej rodzica
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wspierane przez Internet podejście FeetEnergy
Szkoły, które integrują podejście wspierane przez Internet z dwoma zadaniami domowymi na trzech lekcjach edukacji zdrowotnej na temat aktywności fizycznej
|
Trzy lekcje edukacji zdrowotnej i dwie prace domowe na temat zwiększenia aktywności fizycznej i skrócenia czasu spędzanego przed ekranem
|
|
Aktywny komparator: Zwykła edukacja zdrowotna
Szkoły, które zgodnie z przyjętą praktyką prowadzą zajęcia z edukacji zdrowotnej dotyczące aktywności fizycznej
|
Zwykłe lekcje edukacji zdrowotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w spełnianiu zaleceń dotyczących aktywności fizycznej po 1 miesiącu
Ramy czasowe: wartość bazowa i 1 miesiąc
|
wartość bazowa i 1 miesiąc
|
|
zmiana od wartości wyjściowej w zaleceniu aktywności fizycznej po 7 miesiącach
Ramy czasowe: początek i 7 miesięcy
|
początek i 7 miesięcy
|
|
zmiana zalecanego czasu spotkania przed ekranem w porównaniu z wartością bazową po 1 miesiącu
Ramy czasowe: wartość bazowa i 1 miesiąc
|
wartość bazowa i 1 miesiąc
|
|
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w zalecanym czasie spotkania przed ekranem po 7 miesiącach
Ramy czasowe: początek i 7 miesięcy
|
początek i 7 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana od wartości wyjściowych czynników psychospołecznych związanych z aktywnością fizyczną po 1 miesiącu
Ramy czasowe: wartość bazowa i 1 miesiąc
|
wartość bazowa i 1 miesiąc
|
|
zmiana od wartości początkowej ingerencji rodziców w aktywność fizyczną ich dziecka po 1 miesiącu
Ramy czasowe: wartość bazowa i 1 miesiąc
|
wartość bazowa i 1 miesiąc
|
|
zmiana od wartości początkowej czynników psychospołecznych związanych z czasem przed ekranem po 1 miesiącu
Ramy czasowe: wartość bazowa i 1 miesiąc
|
wartość bazowa i 1 miesiąc
|
|
zmiana od punktu początkowego w ingerencji rodziców w czas spędzany przed ekranem przez ich dziecko po 1 miesiącu
Ramy czasowe: wartość bazowa i 1 miesiąc
|
wartość bazowa i 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Minna M Aittasalo, Dsc, UKK Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Aittasalo M, Jussila AM, Tokola K, Sievanen H, Vaha-Ypya H, Vasankari T. Kids Out; evaluation of a brief multimodal cluster randomized intervention integrated in health education lessons to increase physical activity and reduce sedentary behavior among eighth graders. BMC Public Health. 2019 Apr 17;19(1):415. doi: 10.1186/s12889-019-6737-x.
- Jussila AM, Vasankari T, Paronen O, Sievanen H, Tokola K, Vaha-Ypya H, Broberg A, Aittasalo M. KIDS OUT! Protocol of a brief school-based intervention to promote physical activity and to reduce screen time in a sub-cohort of Finnish eighth graders. BMC Public Health. 2015 Jul 10;15:634. doi: 10.1186/s12889-015-2007-8.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 166,02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone