- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01633918
Enfoque de FeetEnergy para aumentar la actividad física y reducir el tiempo de pantalla en adolescentes (FeetEnergy)
7 de diciembre de 2015 actualizado por: Minna Aittasalo, UKK Institute
Integración del enfoque FeetEnergy apoyado por Internet en las lecciones de educación para la salud para aumentar la actividad física y reducir el tiempo de pantalla en los adolescentes
El propósito de este estudio es averiguar si un enfoque de FeetEnergy respaldado por Internet y dos trabajos en el hogar integrados en tres lecciones de educación para la salud pueden aumentar el desplazamiento activo de los adolescentes a la escuela y la actividad física en el tiempo libre y disminuir su tiempo frente a la pantalla.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1291
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tampere, Finlandia, 33501
- The UKK Institute for health Promotion Research
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Aalto
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Espoo, Aalto, Finlandia, 00076
- Aalto University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- el consentimiento informado del estudiante y la aprobación de sus padres
Criterio de exclusión:
- sin consentimiento informado del estudiante y sin aprobación de sus padres
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Enfoque de FeetEnergy apoyado por Internet
Escuelas que integran el enfoque basado en Internet con dos trabajos en casa en tres lecciones de educación para la salud sobre actividad física
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Tres lecciones de educación para la salud y dos tareas para el hogar sobre el aumento de la actividad física y la reducción del tiempo de pantalla
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Comparador activo: Educación sanitaria habitual
Escuelas que siguen sus prácticas habituales en la realización de clases de educación sanitaria sobre actividad física
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Lecciones habituales de educación para la salud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio desde el inicio en el cumplimiento de la recomendación de actividad física en 1 mes
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
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línea de base y 1 mes
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cambio desde el inicio en la recomendación de actividad física a los 7 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 7 meses
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línea de base y 7 meses
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cambio desde la línea de base en el cumplimiento de la recomendación de tiempo de pantalla en 1 mes
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
|
línea de base y 1 mes
|
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cambio desde el inicio en el cumplimiento de la recomendación de tiempo de pantalla a los 7 meses
Periodo de tiempo: línea de base y 7 meses
|
línea de base y 7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio desde el inicio en los factores psicosociales relacionados con la actividad física a 1 mes
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
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línea de base y 1 mes
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cambio desde el inicio en la interferencia de los padres con la actividad física de su hijo al mes
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
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línea de base y 1 mes
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cambio desde el inicio en los factores psicosociales relacionados con el tiempo de pantalla al mes
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
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línea de base y 1 mes
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cambio desde el inicio en la interferencia de los padres con el tiempo de pantalla de su hijo al mes
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
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línea de base y 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Minna M Aittasalo, Dsc, UKK Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Aittasalo M, Jussila AM, Tokola K, Sievanen H, Vaha-Ypya H, Vasankari T. Kids Out; evaluation of a brief multimodal cluster randomized intervention integrated in health education lessons to increase physical activity and reduce sedentary behavior among eighth graders. BMC Public Health. 2019 Apr 17;19(1):415. doi: 10.1186/s12889-019-6737-x.
- Jussila AM, Vasankari T, Paronen O, Sievanen H, Tokola K, Vaha-Ypya H, Broberg A, Aittasalo M. KIDS OUT! Protocol of a brief school-based intervention to promote physical activity and to reduce screen time in a sub-cohort of Finnish eighth graders. BMC Public Health. 2015 Jul 10;15:634. doi: 10.1186/s12889-015-2007-8.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 166,02
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .