- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01633918
FeetEnergy-tilnærming for å øke fysisk aktivitet og redusere skjermtid hos ungdom (FeetEnergy)
7. desember 2015 oppdatert av: Minna Aittasalo, UKK Institute
Integrering av Internett-støttet FeetEnergy-tilnærming i helseutdanningsleksjoner for å øke fysisk aktivitet og redusere skjermtid hos ungdom
Hensikten med denne studien er å finne ut om en Internett-støttet FeetEnergy-tilnærming og to hjemmearbeid integrert i tre helseopplæringstimer kan øke ungdommens aktive skolependling og fysisk aktivitet på fritiden og redusere skjermtiden deres.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1291
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland, 33501
- The UKK Institute for health Promotion Research
-
-
Aalto
-
Espoo, Aalto, Finland, 00076
- Aalto University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elevens informerte samtykke og en godkjenning fra hans/hennes forelder
Ekskluderingskriterier:
- intet informert samtykke fra eleven og ingen godkjenning fra hans/hennes forelder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Internett-støttet FeetEnergy-tilnærming
Skoler som integrerer Internett-støttet tilnærming med to hjemmearbeider i tre helseopplæringstimer om fysisk aktivitet
|
Tre helseopplæringstimer og to lekser om å øke fysisk aktivitet og redusere skjermtid
|
Aktiv komparator: Vanlig helseopplæring
Skoler som følger sin vanlige praksis for å gjennomføre helseopplæringstimer om fysisk aktivitet
|
Vanlige helseopplæringstimer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
endring fra baseline ved å møte anbefaling om fysisk aktivitet ved 1 måned
Tidsramme: baseline og 1 måned
|
baseline og 1 måned
|
endring fra baseline i anbefaling om fysisk aktivitet ved 7 måneder
Tidsramme: baseline og 7 måneder
|
baseline og 7 måneder
|
endre fra baseline i møte anbefaling for skjermtid ved 1 måned
Tidsramme: baseline og 1 måned
|
baseline og 1 måned
|
endre fra baseline i møte anbefaling for skjermtid ved 7 måneder
Tidsramme: baseline og 7 måneder
|
baseline og 7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
endring fra baseline i psykososiale faktorer relatert til fysisk aktivitet ved 1 måned
Tidsramme: baseline og 1 måned
|
baseline og 1 måned
|
endring fra baseline i foreldrenes interferens med fysisk aktivitet til barnet deres ved 1 måned
Tidsramme: baseline og 1 måned
|
baseline og 1 måned
|
endring fra baseline i psykososiale faktorer relatert til skjermtid ved 1 måned
Tidsramme: baseline og 1 måned
|
baseline og 1 måned
|
endring fra baseline i foreldreinterferens med skjermtid til barnet deres ved 1 måned
Tidsramme: baseline og 1 måned
|
baseline og 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Minna M Aittasalo, Dsc, UKK Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Aittasalo M, Jussila AM, Tokola K, Sievanen H, Vaha-Ypya H, Vasankari T. Kids Out; evaluation of a brief multimodal cluster randomized intervention integrated in health education lessons to increase physical activity and reduce sedentary behavior among eighth graders. BMC Public Health. 2019 Apr 17;19(1):415. doi: 10.1186/s12889-019-6737-x.
- Jussila AM, Vasankari T, Paronen O, Sievanen H, Tokola K, Vaha-Ypya H, Broberg A, Aittasalo M. KIDS OUT! Protocol of a brief school-based intervention to promote physical activity and to reduce screen time in a sub-cohort of Finnish eighth graders. BMC Public Health. 2015 Jul 10;15:634. doi: 10.1186/s12889-015-2007-8.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
4. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2015
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 166,02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .