- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01633918
A FeetEnergy megközelítés a fizikai aktivitás növelésére és a képernyő előtt töltött idő csökkentésére serdülőknél (FeetEnergy)
2015. december 7. frissítette: Minna Aittasalo, UKK Institute
Az interneten támogatott FeetEnergy megközelítés integrálása az egészségnevelési órákba a serdülők fizikai aktivitásának növelése és a képernyő előtt töltött idő csökkentése érdekében
A tanulmány célja annak kiderítése, hogy az interneten támogatott FeetEnergy megközelítés és három egészségnevelési órába integrált két otthoni munka növelheti-e a serdülők aktív iskolába járását és szabadidős fizikai aktivitását, és csökkentheti-e a képernyő előtt töltött időt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1291
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tampere, Finnország, 33501
- The UKK Institute for health Promotion Research
-
-
Aalto
-
Espoo, Aalto, Finnország, 00076
- Aalto University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a tanuló tájékoztatáson alapuló beleegyezése és a szülő jóváhagyása
Kizárási kritériumok:
- a tanulótól kapott tájékozott hozzájárulás, és a szülőtől sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Interneten támogatott FeetEnergy megközelítés
Azok az iskolák, amelyek integrálják az internetes megközelítést két otthoni módszerrel, három egészségnevelés órán dolgoznak a testmozgásról
|
Három egészségnevelési óra és két házi feladat a fizikai aktivitás növeléséről és a képernyő előtt töltött idő csökkentéséről
|
Aktív összehasonlító: Szokásos egészségnevelés
Iskolák, amelyek a szokásos gyakorlatukat követik a testmozgásról szóló egészségnevelési órákon
|
Szokásos egészségnevelési órák
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
változás a kiindulási értékhez képest a fizikai aktivitási ajánlás teljesítésében 1 hónap múlva
Időkeret: alapvonal és 1 hónap
|
alapvonal és 1 hónap
|
változás a kiindulási értékhez képest a fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlásban 7 hónap után
Időkeret: alapvonal és 7 hónap
|
alapvonal és 7 hónap
|
változás a kiindulási értékhez képest a képernyőidőre vonatkozó ajánlásban 1 hónapnál
Időkeret: alapvonal és 1 hónap
|
alapvonal és 1 hónap
|
változás a kiindulási értékhez képest a képernyőidőre vonatkozó ajánlásban 7 hónapnál
Időkeret: alapvonal és 7 hónap
|
alapvonal és 7 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
változás a kiindulási értékhez képest a fizikai aktivitással kapcsolatos pszichoszociális tényezőkben 1 hónap után
Időkeret: alapvonal és 1 hónap
|
alapvonal és 1 hónap
|
változás a kiindulási értékhez képest a szülői beavatkozás gyermeke fizikai aktivitásában 1 hónapos korban
Időkeret: alapvonal és 1 hónap
|
alapvonal és 1 hónap
|
változás a kiindulási értékhez képest a képernyőidőhöz kapcsolódó pszichoszociális tényezőkben 1 hónap után
Időkeret: alapvonal és 1 hónap
|
alapvonal és 1 hónap
|
változás az alapvonalhoz képest a szülői beavatkozás gyermeke képernyő előtt töltött idejében 1 hónapos korban
Időkeret: alapvonal és 1 hónap
|
alapvonal és 1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Minna M Aittasalo, Dsc, UKK Institute
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Aittasalo M, Jussila AM, Tokola K, Sievanen H, Vaha-Ypya H, Vasankari T. Kids Out; evaluation of a brief multimodal cluster randomized intervention integrated in health education lessons to increase physical activity and reduce sedentary behavior among eighth graders. BMC Public Health. 2019 Apr 17;19(1):415. doi: 10.1186/s12889-019-6737-x.
- Jussila AM, Vasankari T, Paronen O, Sievanen H, Tokola K, Vaha-Ypya H, Broberg A, Aittasalo M. KIDS OUT! Protocol of a brief school-based intervention to promote physical activity and to reduce screen time in a sub-cohort of Finnish eighth graders. BMC Public Health. 2015 Jul 10;15:634. doi: 10.1186/s12889-015-2007-8.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 29.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 166,02
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság