- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01633918
FeetEnergy-benadering om de fysieke activiteit te verhogen en de schermtijd bij adolescenten te verminderen (FeetEnergy)
7 december 2015 bijgewerkt door: Minna Aittasalo, UKK Institute
Door internet ondersteunde FeetEnergy-benadering integreren in gezondheidseducatielessen om de fysieke activiteit te verhogen en de schermtijd bij adolescenten te verminderen
Het doel van deze studie is na te gaan of een door internet ondersteunde FeetEnergy-benadering en twee huiswerken geïntegreerd in drie gezondheidsvoorlichtingslessen het actieve woon-werkverkeer naar school en de fysieke activiteit in de vrije tijd van adolescenten kunnen vergroten en hun schermtijd kunnen verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1291
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tampere, Finland, 33501
- The UKK Institute for health Promotion Research
-
-
Aalto
-
Espoo, Aalto, Finland, 00076
- Aalto University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geïnformeerde toestemming van de student en een goedkeuring van zijn/haar ouder
Uitsluitingscriteria:
- geen geïnformeerde toestemming van de student en geen goedkeuring van zijn/haar ouder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Internetondersteunde FeetEnergy-benadering
Scholen die een internetondersteunde aanpak integreren met twee huiswerklessen in drie gezondheidsvoorlichtingslessen over lichaamsbeweging
|
Drie gezondheidsvoorlichtingslessen en twee huiswerklessen over meer lichaamsbeweging en minder schermtijd
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke gezondheidsvoorlichting
Scholen die hun gebruikelijke praktijken volgen bij het geven van gezondheidsvoorlichtingslessen over lichaamsbeweging
|
Gebruikelijke gezondheidsvoorlichtingslessen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering ten opzichte van baseline in het voldoen aan de aanbeveling voor fysieke activiteit na 1 maand
Tijdsspanne: basislijn en 1 maand
|
basislijn en 1 maand
|
|
verandering ten opzichte van baseline in aanbeveling voor fysieke activiteit na 7 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 7 maanden
|
basislijn en 7 maanden
|
|
verandering ten opzichte van baseline in aanbeveling voor vergaderschermtijd na 1 maand
Tijdsspanne: basislijn en 1 maand
|
basislijn en 1 maand
|
|
verandering ten opzichte van baseline in aanbeveling voor vergaderschermtijd na 7 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 7 maanden
|
basislijn en 7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verandering ten opzichte van baseline in psychosociale factoren gerelateerd aan fysieke activiteit na 1 maand
Tijdsspanne: basislijn en 1 maand
|
basislijn en 1 maand
|
|
verandering ten opzichte van baseline in ouderlijke bemoeienis met fysieke activiteit van hun kind na 1 maand
Tijdsspanne: basislijn en 1 maand
|
basislijn en 1 maand
|
|
verandering ten opzichte van baseline in psychosociale factoren gerelateerd aan schermtijd na 1 maand
Tijdsspanne: basislijn en 1 maand
|
basislijn en 1 maand
|
|
verandering ten opzichte van baseline in ouderlijke interferentie met de schermtijd van hun kind na 1 maand
Tijdsspanne: basislijn en 1 maand
|
basislijn en 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Minna M Aittasalo, Dsc, UKK Institute
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Aittasalo M, Jussila AM, Tokola K, Sievanen H, Vaha-Ypya H, Vasankari T. Kids Out; evaluation of a brief multimodal cluster randomized intervention integrated in health education lessons to increase physical activity and reduce sedentary behavior among eighth graders. BMC Public Health. 2019 Apr 17;19(1):415. doi: 10.1186/s12889-019-6737-x.
- Jussila AM, Vasankari T, Paronen O, Sievanen H, Tokola K, Vaha-Ypya H, Broberg A, Aittasalo M. KIDS OUT! Protocol of a brief school-based intervention to promote physical activity and to reduce screen time in a sub-cohort of Finnish eighth graders. BMC Public Health. 2015 Jul 10;15:634. doi: 10.1186/s12889-015-2007-8.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
4 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 166,02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .