- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01633918
FeetEnergy-tilgang til at øge fysisk aktivitet og reducere skærmtid hos unge (FeetEnergy)
7. december 2015 opdateret af: Minna Aittasalo, UKK Institute
Integrering af internetunderstøttet FeetEnergy-tilgang i sundhedsundervisningslektioner for at øge fysisk aktivitet og reducere skærmtid hos unge
Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om en internet-understøttet FeetEnergy-tilgang og to hjemmearbejde integreret i tre sundhedsundervisningslektioner kan øge unges aktive pendling til skole og fritids fysiske aktivitet og reducere deres skærmtid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1291
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tampere, Finland, 33501
- The UKK Institute for health Promotion Research
-
-
Aalto
-
Espoo, Aalto, Finland, 00076
- Aalto University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elevs informerede samtykke og en godkendelse fra hans/hendes forælder
Ekskluderingskriterier:
- intet informeret samtykke fra eleven og ingen godkendelse fra hans/hendes forælder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Internet-understøttet FeetEnergy-tilgang
Skoler, der integrerer internetstøttet tilgang med to hjemmearbejder, arbejder i tre sundhedsundervisningslektioner om fysisk aktivitet
|
Tre sundhedsundervisningslektioner og to lektier om at øge fysisk aktivitet og reducere skærmtid
|
|
Aktiv komparator: Almindelig sundhedsuddannelse
Skoler, der følger deres sædvanlige praksis med at gennemføre sundhedsundervisningstimer om fysisk aktivitet
|
Sædvanlige undervisningstimer i sundhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring fra baseline ved at opfylde anbefalingen om fysisk aktivitet efter 1 måned
Tidsramme: baseline og 1 måned
|
baseline og 1 måned
|
|
ændring fra baseline i anbefaling om fysisk aktivitet ved 7 måneder
Tidsramme: baseline og 7 måneder
|
baseline og 7 måneder
|
|
ændring fra baseline i mødet med anbefaling om skærmtid ved 1 måned
Tidsramme: baseline og 1 måned
|
baseline og 1 måned
|
|
ændring fra baseline i mødet med anbefaling om skærmtid ved 7 måneder
Tidsramme: baseline og 7 måneder
|
baseline og 7 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring fra baseline i psykosociale faktorer relateret til fysisk aktivitet efter 1 måned
Tidsramme: baseline og 1 måned
|
baseline og 1 måned
|
|
ændring fra baseline i forældrenes indblanding med fysisk aktivitet af deres barn ved 1 måned
Tidsramme: baseline og 1 måned
|
baseline og 1 måned
|
|
ændring fra baseline i psykosociale faktorer relateret til skærmtid ved 1 måned
Tidsramme: baseline og 1 måned
|
baseline og 1 måned
|
|
ændring fra baseline i forældrenes interferens med skærmtid for deres barn ved 1 måned
Tidsramme: baseline og 1 måned
|
baseline og 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Minna M Aittasalo, Dsc, UKK Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Aittasalo M, Jussila AM, Tokola K, Sievanen H, Vaha-Ypya H, Vasankari T. Kids Out; evaluation of a brief multimodal cluster randomized intervention integrated in health education lessons to increase physical activity and reduce sedentary behavior among eighth graders. BMC Public Health. 2019 Apr 17;19(1):415. doi: 10.1186/s12889-019-6737-x.
- Jussila AM, Vasankari T, Paronen O, Sievanen H, Tokola K, Vaha-Ypya H, Broberg A, Aittasalo M. KIDS OUT! Protocol of a brief school-based intervention to promote physical activity and to reduce screen time in a sub-cohort of Finnish eighth graders. BMC Public Health. 2015 Jul 10;15:634. doi: 10.1186/s12889-015-2007-8.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2012
Først opslået (Skøn)
4. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. december 2015
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 166,02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina