Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening kardiovaskulárních pacientů na aneuryzmata aorty (SCAN)

23. července 2019 aktualizováno: Joep Teijink, Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Screeningové studie aneuryzmat abdominální aorty (AAA) u mužů ve věku 65 až 79 let prokázaly významné snížení mortality související s AAA. Kromě toho byla pomocí Markova modelu prokázána nákladová efektivita screeningu na AAA u mužů v Nizozemsku. Screening by mohl být ještě (nákladově) efektivnější, pokud by byl zaměřen na vysoce rizikové skupiny, jako jsou pacienti s konkrétním kardiovaskulárním onemocněním se známým zvýšeným rizikem AAA.

Projekt SCAN (Screening CardioVaskulárních pacientů na aneuryzma aorty) je projekt zaměřený na cílený screening AAA s cílem proaktivně diagnostikovat pacienty s vysokým rizikem aneuryzmatu, které může případně prasknout. Tento pilotní projekt si klade za cíl studovat hodnotu protokolu screeningu v každodenní praxi k detekci AAA u vysoce rizikových pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

  1. Nabízet pacientům s PAD a CAD neinvazivní ultrazvuk břicha po pečlivém procesu společného rozhodování

  2. Záznam údajů o detekci aneuryzmatu u všech vyšetřovaných pacientů s PAD a CAD:

    1. Obecné informace (věk, pohlaví)
    2. Anamnéza kardiovaskulárních rizikových faktorů (jako je anamnéza kouření, hypertenze a další kardiovaskulární onemocnění – pouze informace, které jsou již zaznamenány v tabulce anamnézy pacienta)
    3. AAA – Ano/Ne (Ano, pokud ≥3 cm AAA)
    4. Pokud je aneuryzma ≥3 cm, zaznamenejte přesnou velikost a výsledek v čase (sledování, léčba, žádná léčba)
    5. Pokud jste léčeni, zaznamenejte typ léčby (EVAR nebo Open) a výsledek

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Eindhoven, Holandsko
        • Catharina Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s onemocněním periferních tepen nebo onemocněním karotid

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužské a ženské pacienty
  • onemocnění periferních tepen (index kotníku < 0,90 a/nebo snížení > 0,15 po zátěžovém testu) nebo stenóza karotidy (stenóza ≥ 50 %)
  • věk > 55 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti nezpůsobilí pro endovaskulární nebo otevřenou operaci (podle posouzení cévního chirurga)
  • Neovládání nizozemského jazyka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence AAA
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catharina Ziekenhuis Eindhoven

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

18. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Catharina_Project_SCAN

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit